- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06474910
Massagem do tecido conjuntivo na esclerodermia
25 de junho de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Massagem do tecido conjuntivo em pacientes com esclerodermia
O único estudo na literatura que examinou a massagem do tecido conjuntivo em pacientes com esclerodermia foi o de Bongi et al.
Neste estudo, a massagem do tecido conjuntivo e a técnica de manipulação articular de Mc Mennell foram aplicadas ao grupo experimental, além do programa de exercícios domiciliares.
Ao grupo controle foi oferecido apenas um programa de exercícios em casa.
Os resultados do estudo mostraram que o grupo em que foi aplicada a massagem do tecido conjuntivo e a técnica de manipulação articular Mc Mennell foram eficazes nas funções manuais, na qualidade de vida e na mobilidade.
O objetivo do nosso estudo foi examinar os efeitos da massagem do tecido conjuntivo aplicada além do programa de exercícios. O estudo incluirá 30 pacientes com diagnóstico de esclerodermia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e acompanhados na Fırat University Rheumatology Departamento.
Os pacientes serão divididos em dois grupos; 15 pacientes do primeiro grupo receberão massagem do tecido conjuntivo na região da mão e antebraço, além do programa de exercícios para reabilitação das mãos.
No segundo grupo, 15 pacientes receberão apenas um programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam várias intervenções fisioterapêuticas na reabilitação da esclerodermia, não existe uma diretriz definitiva.
Foi demonstrado que o alongamento passivo e ativo ajuda a manter a amplitude de movimento (ADM) e o comprimento ideal das estruturas.
Os exercícios caseiros fazem parte da reabilitação na maioria dos estudos.
O único estudo na literatura que examinou a massagem do tecido conjuntivo em pacientes com esclerodermia foi o de Bongi et al.
Neste estudo, a massagem do tecido conjuntivo e a técnica de manipulação articular de Mc Mennell foram aplicadas ao grupo experimental, além do programa de exercícios domiciliares.
Ao grupo controle foi oferecido apenas um programa de exercícios em casa.
Os resultados do estudo mostraram que o grupo em que foi aplicada a massagem do tecido conjuntivo e a técnica de manipulação articular Mc Mennell foram eficazes nas funções manuais, na qualidade de vida e na mobilidade.
O objetivo do nosso estudo foi examinar os efeitos da massagem do tecido conjuntivo aplicada além do programa de exercícios. O estudo incluirá 30 pacientes com diagnóstico de esclerodermia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e acompanhados na Fırat University Rheumatology Departamento.
Os pacientes serão divididos em dois grupos; 15 pacientes do primeiro grupo receberão massagem do tecido conjuntivo na região da mão e antebraço, além do programa de exercícios para reabilitação das mãos.
No segundo grupo, 15 pacientes receberão apenas um programa de exercícios.
Serão avaliados amplitude de movimento, espessura da pele e teste de mobilidade das mãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- Estável sob tratamento médico
- Ser capaz de se adaptar ao exercício
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com esclerodermia de início juvenil
- Acompanhado por outra doença reumática
- Úlcera digital ativa
- História de doença crônica ou trauma que afetará as funções das mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de massagem de tecido conjuntivo
Além do programa de exercícios para reabilitação das mãos, 15 pacientes deste grupo receberão massagem do tecido conjuntivo da mão e antebraço.
O programa de exercícios incluirá exercícios de alongamento para a mão, exercícios de fortalecimento, exercícios de movimento articular normal, exercícios funcionais e exercícios de deslizamento de tendões.
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Além do programa de exercícios para reabilitação das mãos, 15 pacientes deste grupo receberão massagem do tecido conjuntivo da mão e antebraço.
O programa de exercícios incluirá exercícios de alongamento para a mão, exercícios de fortalecimento, exercícios de movimento articular normal, exercícios funcionais e exercícios de deslizamento de tendões.
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Experimental: Grupo de exercícios
Apenas um programa de exercícios será aplicado a 15 pacientes deste grupo.
O programa de exercícios incluirá exercícios de alongamento para a mão, exercícios de fortalecimento, exercícios de movimento articular normal, exercícios funcionais e exercícios de deslizamento de tendões.
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Apenas um programa de exercícios será aplicado a 15 pacientes deste grupo.
O programa de exercícios incluirá exercícios de alongamento para a mão, exercícios de fortalecimento, exercícios de movimento articular normal, exercícios funcionais e exercícios de deslizamento de tendões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de mobilidade
Prazo: 2 minutos
|
O teste de função manual desenvolvido para pacientes com ES será usado para avaliar funções específicas dos pacientes.
Serão avaliadas a capacidade de uso da mão nas tarefas diárias e limitação de movimento.
Os movimentos dos dedos, agarrar, soltar, pronação e movimentos de supinação são pontuados entre 0-3.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da espessura da pele
Prazo: 1 minuto
|
O escore cutâneo de Rodnan modificado (mRSS) será usado para avaliar a espessura da pele.
A espessura normal da pele será pontuada como zero, espessamento leve da pele como um, dificuldade em fazer dobras cutâneas e espessura da pele sem rugas como dois, incapacidade de segurar a pele entre dois dedos e espessura da pele grave como três.
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1 minuto
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Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: 2 minutos
|
A ADM dos dedos será medida com um goniômetro de dedo.
As amplitudes de movimento de flexão da articulação interfalângica distal (DIP), interfalângica proximal (PIP) e metacarpofalângica (MCP) serão medidas com o antebraço e punho em posição neutra e os dedos em flexão máxima (posição de punho).
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2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/07-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .