- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06474910
Bindegewebsmassage bei Sklerodermie
25. Juni 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Bindegewebsmassage bei Patienten mit Sklerodermie
Die einzige Studie in der Literatur, die die Bindegewebsmassage bei Patienten mit Sklerodermie untersuchte, stammt von Bongi et al.
In dieser Studie wurden bei der Versuchsgruppe zusätzlich zum Heimübungsprogramm eine Bindegewebsmassage und die Gelenkmanipulationstechnik von Mc Mennell angewendet.
Der Kontrollgruppe wurde nur ein Heimübungsprogramm angeboten.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Gruppe, in der die Bindegewebsmassage und die Gelenkmanipulationstechnik von Mc Mennell angewendet wurden, sich positiv auf die Handfunktionen, die Lebensqualität und die Beweglichkeit auswirkte.
Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung einer Bindegewebsmassage zu untersuchen, die zusätzlich zum Trainingsprogramm angewendet wird. An der Studie werden 30 Patienten teilnehmen, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Sklerodermie diagnostiziert und die an der Rheumatologie der Fırat-Universität weiterverfolgt wurden Abteilung.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; 15 Patienten der ersten Gruppe erhalten zusätzlich zum Übungsprogramm zur Handrehabilitation eine Bindegewebsmassage im Hand- und Unterarmbereich.
In der zweiten Gruppe erhalten 15 Patienten lediglich ein Trainingsprogramm.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es in der Sklerodermie-Rehabilitation verschiedene physiotherapeutische Interventionen gibt, gibt es keine definitive Leitlinie.
Es hat sich gezeigt, dass passives und aktives Dehnen dazu beiträgt, den Bewegungsumfang (ROM) und die optimale Länge von Strukturen aufrechtzuerhalten.
Heimübungen sind in den meisten Studien Teil der Rehabilitation.
Die einzige Studie in der Literatur, die die Bindegewebsmassage bei Patienten mit Sklerodermie untersuchte, stammt von Bongi et al.
In dieser Studie wurden bei der Versuchsgruppe zusätzlich zum Heimübungsprogramm eine Bindegewebsmassage und die Gelenkmanipulationstechnik von Mc Mennell angewendet.
Der Kontrollgruppe wurde nur ein Heimübungsprogramm angeboten.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Gruppe, in der die Bindegewebsmassage und die Gelenkmanipulationstechnik von Mc Mennell angewendet wurden, sich positiv auf die Handfunktionen, die Lebensqualität und die Beweglichkeit auswirkte.
Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung einer Bindegewebsmassage zu untersuchen, die zusätzlich zum Trainingsprogramm angewendet wird. An der Studie werden 30 Patienten teilnehmen, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Sklerodermie diagnostiziert und die an der Rheumatologie der Fırat-Universität weiterverfolgt wurden Abteilung.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; 15 Patienten der ersten Gruppe erhalten zusätzlich zum Übungsprogramm zur Handrehabilitation eine Bindegewebsmassage im Hand- und Unterarmbereich.
In der zweiten Gruppe erhalten 15 Patienten lediglich ein Trainingsprogramm.
Bewertet werden Bewegungsumfang, Hautdicke und Handbeweglichkeitstest.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studienorte
-
-
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Elazığ, Truthahn, 23100
- Rekrutierung
- Songul Baglan Yentur
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Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-Mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Stabil bei ärztlicher Behandlung
- Seien Sie in der Lage, sich an das Training anzupassen
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine juvenile Sklerodermie diagnostiziert
- Begleitet von einer anderen rheumatischen Erkrankung
- Aktives digitales Ulkus
- Chronische Erkrankungen oder Traumata in der Vorgeschichte, die die Handfunktionen beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Zusätzlich zum Übungsprogramm zur Handrehabilitation erhalten 15 Patienten dieser Gruppe eine Bindegewebsmassage im Hand- und Unterarmbereich.
Das Übungsprogramm umfasst Dehnübungen für die Hand, Kräftigungsübungen, normale Gelenkbewegungsübungen, funktionelle Übungen und Sehnengleitübungen.
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Zusätzlich zum Übungsprogramm zur Handrehabilitation erhalten 15 Patienten dieser Gruppe eine Bindegewebsmassage im Hand- und Unterarmbereich.
Das Übungsprogramm umfasst Dehnübungen für die Hand, Kräftigungsübungen, normale Gelenkbewegungsübungen, funktionelle Übungen und Sehnengleitübungen.
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Experimental: Übungsgruppe
Bei 15 Patienten dieser Gruppe wird nur ein Trainingsprogramm angewendet.
Das Übungsprogramm umfasst Dehnübungen für die Hand, Kräftigungsübungen, normale Gelenkbewegungsübungen, funktionelle Übungen und Sehnengleitübungen.
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Bei 15 Patienten dieser Gruppe wird nur ein Trainingsprogramm angewendet.
Das Übungsprogramm umfasst Dehnübungen für die Hand, Kräftigungsübungen, normale Gelenkbewegungsübungen, funktionelle Übungen und Sehnengleitübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der für SSc-Patienten entwickelte Handfunktionstest wird zur Beurteilung spezifischer Funktionen der Patienten eingesetzt.
Bewertet werden die Fähigkeit, die Hand bei alltäglichen Aufgaben zu nutzen und die Bewegungseinschränkung.
Fingerbewegungen, Greif-, Loslassen-, Pronations- und Supinationsbewegungen werden mit 0-3 bewertet.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Hautdicke
Zeitfenster: 1 Minute
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Der modifizierte Rodnan-Haut-Score (mRSS) wird zur Beurteilung der Hautdicke verwendet.
Eine normale Hautdicke wird mit Null bewertet, eine leichte Hautverdickung mit eins, Schwierigkeiten beim Bilden von Hautfalten und faltenfreie Hautdicke mit zwei, Unfähigkeit, die Haut zwischen zwei Fingern zu halten und starke Hautdicke mit drei.
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1 Minute
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Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der ROM der Finger wird mit einem Fingergoniometer gemessen.
Die Bewegungsbereiche der Beugung des distalen Interphalangealgelenks (DIP), des proximalen Interphalangealgelenks (PIP) und des Metakarpophalangealgelenks (MCP) werden mit Unterarm und Handgelenk in neutraler Position und Fingern in maximaler Beugung (Faustposition) gemessen.
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2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/07-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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