- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06474910
Masaje de tejido conectivo en la esclerodermia
25 de junio de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Masaje de tejido conectivo en pacientes con esclerodermia
El único estudio en la literatura que examinó el masaje del tejido conectivo en pacientes con esclerodermia es el de Bongi et al.
En este estudio, se aplicaron al grupo experimental masaje de tejido conectivo y técnica de manipulación de las articulaciones de Mc Mennell, además del programa de ejercicios en casa.
Al grupo de control se le ofreció sólo un programa de ejercicios en casa.
Los resultados del estudio mostraron que el grupo en el que se aplicó el masaje del tejido conectivo y la técnica de manipulación de las articulaciones de Mc Mennell fueron efectivos en las funciones de la mano, la calidad de vida y la movilidad.
El objetivo de nuestro estudio fue examinar los efectos del masaje del tejido conectivo aplicado además del programa de ejercicios. El estudio incluirá 30 pacientes diagnosticados con esclerodermia según los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea Contra el Reumatismo y seguidos en Reumatología de la Universidad de Fırat. Departamento.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; A 15 pacientes del primer grupo se les aplicará un masaje de tejido conectivo en la mano y el antebrazo, además del programa de ejercicios para la rehabilitación de la mano.
En el segundo grupo, 15 pacientes únicamente recibirán un programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen varias intervenciones de fisioterapia en la rehabilitación de la esclerodermia, no existe una guía definitiva.
Se ha demostrado que el estiramiento pasivo y activo ayuda a mantener el rango de movimiento (ROM) y la longitud óptima de las estructuras.
Los ejercicios en casa forman parte de la rehabilitación en la mayoría de los estudios.
El único estudio en la literatura que examinó el masaje del tejido conectivo en pacientes con esclerodermia es el de Bongi et al.
En este estudio, se aplicaron al grupo experimental masaje de tejido conectivo y técnica de manipulación de las articulaciones de Mc Mennell, además del programa de ejercicios en casa.
Al grupo de control se le ofreció sólo un programa de ejercicios en casa.
Los resultados del estudio mostraron que el grupo en el que se aplicó el masaje del tejido conectivo y la técnica de manipulación de las articulaciones de Mc Mennell fueron efectivos en las funciones de la mano, la calidad de vida y la movilidad.
El objetivo de nuestro estudio fue examinar los efectos del masaje del tejido conectivo aplicado además del programa de ejercicios. El estudio incluirá 30 pacientes diagnosticados con esclerodermia según los criterios del Colegio Americano de Reumatología/Liga Europea Contra el Reumatismo y seguidos en Reumatología de la Universidad de Fırat. Departamento.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; A 15 pacientes del primer grupo se les aplicará un masaje de tejido conectivo en la mano y el antebrazo, además del programa de ejercicios para la rehabilitación de la mano.
En el segundo grupo, 15 pacientes únicamente recibirán un programa de ejercicios.
Se evaluará el rango de movimiento, el grosor de la piel y la prueba de movilidad de la mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: +90 424 2370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
-
Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Estable con tratamiento médico
- Ser capaz de adaptarse al ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con esclerodermia de aparición juvenil.
- Acompañado de otra enfermedad reumática.
- Úlcera digital activa
- Historia de enfermedad crónica o trauma que afectará las funciones de la mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo.
Además del programa de ejercicios para la rehabilitación de la mano, 15 pacientes de este grupo recibirán un masaje del tejido conectivo de la mano y el antebrazo.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de estiramiento de la mano, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento normal de las articulaciones, ejercicios funcionales y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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Además del programa de ejercicios para la rehabilitación de la mano, 15 pacientes de este grupo recibirán un masaje del tejido conectivo de la mano y el antebrazo.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de estiramiento de la mano, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento normal de las articulaciones, ejercicios funcionales y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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Experimental: Grupo de ejercicios
Solo se aplicará un programa de ejercicios a 15 pacientes de este grupo.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de estiramiento de la mano, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento normal de las articulaciones, ejercicios funcionales y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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Solo se aplicará un programa de ejercicios a 15 pacientes de este grupo.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de estiramiento de la mano, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de movimiento normal de las articulaciones, ejercicios funcionales y ejercicios de deslizamiento de tendones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de movilidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba de función de la mano desarrollada para pacientes con SSc se utilizará para evaluar funciones específicas de los pacientes.
Se evaluará la capacidad de uso de la mano en las tareas diarias y la limitación de movimientos.
Los movimientos de los dedos, agarre, liberación, pronación y supinación se puntúan entre 0 y 3.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del espesor de la piel.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La puntuación cutánea de Rodnan modificada (mRSS) se utilizará para evaluar el grosor de la piel.
El grosor normal de la piel se calificará como cero, el engrosamiento leve de la piel como uno, la dificultad para formar pliegues de la piel y el grosor de la piel sin arrugas como dos, la incapacidad para sostener la piel entre dos dedos y el grosor severo de la piel como tres.
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1 minuto
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Evaluación del rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El ROM de los dedos se medirá con un goniómetro de dedo.
Los rangos de flexión de las articulaciones interfalángica distal (DIP), interfalángica proximal (PIP) y metacarpofalángica (MCP) se medirán con el antebrazo y la muñeca en posición neutra y los dedos en máxima flexión (posición del puño).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/07-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .