- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474910
Sidekudoshieronta sklerodermassa
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sidekudoshieronta sklerodermapotilailla
Ainoa tutkimus kirjallisuudessa, jossa tutkittiin sidekudoshierontaa sklerodermapotilailla, on Bongi et al.
Tässä tutkimuksessa koeryhmässä sovellettiin kotiharjoitusohjelman lisäksi sidekudoshierontaa ja Mc Mennell -nivelmanipulaatiotekniikkaa.
Kontrolliryhmälle tarjottiin vain kotiharjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että ryhmä, jossa sidekudoshierontaa ja Mc Mennell -nivelmanipulaatiotekniikkaa sovellettiin, olivat tehokkaita käsien toimintojen, elämänlaadun ja liikkuvuuden kannalta.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää liikuntaohjelman lisäksi sovelletun sidekudoshieronnan vaikutuksia. Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joilla on diagnosoitu skleroderma American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -kriteerien mukaan ja joita seurataan Fıratin yliopiston reumatologiassa. osasto.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; Ensimmäisen ryhmän 15 potilaalle tehdään sidekudoshierontaa käsien ja kyynärvarren alueelle käsien kuntoutusohjelman lisäksi.
Toisessa ryhmässä 15 potilasta saa vain harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka skleroderman kuntoutuksessa on erilaisia fysioterapiatoimenpiteitä, lopullista ohjetta ei ole.
Passiivisen ja aktiivisen venytyksen on osoitettu auttavan ylläpitämään liikerataa (ROM) ja optimaalista rakenteiden pituutta.
Kotiharjoitukset ovat osa kuntoutusta useimmissa tutkimuksissa.
Ainoa tutkimus kirjallisuudessa, jossa tutkittiin sidekudoshierontaa sklerodermapotilailla, on Bongi et al.
Tässä tutkimuksessa koeryhmässä sovellettiin kotiharjoitusohjelman lisäksi sidekudoshierontaa ja Mc Mennell -nivelmanipulaatiotekniikkaa.
Kontrolliryhmälle tarjottiin vain kotiharjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että ryhmä, jossa sidekudoshierontaa ja Mc Mennell -nivelmanipulaatiotekniikkaa sovellettiin, olivat tehokkaita käsien toimintojen, elämänlaadun ja liikkuvuuden kannalta.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää liikuntaohjelman lisäksi sovelletun sidekudoshieronnan vaikutuksia. Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, joilla on diagnosoitu skleroderma American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -kriteerien mukaan ja joita seurataan Fıratin yliopiston reumatologiassa. osasto.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; Ensimmäisen ryhmän 15 potilaalle tehdään sidekudoshierontaa käsien ja kyynärvarren alueelle käsien kuntoutusohjelman lisäksi.
Toisessa ryhmässä 15 potilasta saa vain harjoitusohjelman.
Arvioidaan liikealue, ihon paksuus ja käsien liikkuvuustesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: +90 424 2370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Vakaa lääketieteellisessä hoidossa
- Pystyy sopeutumaan harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi nuorena alkava skleroderma
- Mukana toinen reumaattinen sairaus
- Aktiivinen digitaalinen haavauma
- Krooninen sairaus tai traumahistoria, joka vaikuttaa käsien toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Käsien kuntoutuksen harjoitusohjelman lisäksi tämän ryhmän 15 potilasta saa käsien ja kyynärvarren alueen sidekudoshierontaa.
Harjoitusohjelma sisältää venytysharjoituksia kädelle, vahvistusharjoituksia, normaaleja nivelliikkeitä, toimintaharjoituksia ja jänneliukuharjoituksia.
|
Käsien kuntoutuksen harjoitusohjelman lisäksi tämän ryhmän 15 potilasta saa käsien ja kyynärvarren alueen sidekudoshierontaa.
Harjoitusohjelma sisältää venytysharjoituksia kädelle, vahvistusharjoituksia, normaaleja nivelliikkeitä, toimintaharjoituksia ja jänneliukuharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Vain harjoitusohjelmaa sovelletaan 15 potilaalle tässä ryhmässä.
Harjoitusohjelma sisältää venytysharjoituksia kädelle, vahvistusharjoituksia, normaaleja nivelliikkeitä, toimintaharjoituksia ja jänneliukuharjoituksia.
|
Vain harjoitusohjelmaa sovelletaan 15 potilaalle tässä ryhmässä.
Harjoitusohjelma sisältää venytysharjoituksia kädelle, vahvistusharjoituksia, normaaleja nivelliikkeitä, toimintaharjoituksia ja jänneliukuharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
SSc-potilaille kehitetyn käden toimintatestin avulla arvioidaan potilaiden erityistoimintoja.
Arvioidaan kykyä käyttää kättä päivittäisissä tehtävissä ja liikkumisrajoituksia.
Sormien liikkeet, tarttuminen, vapauttaminen, pronaatio, supinaatioliikkeet pisteytetään välillä 0-3.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon paksuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Modifioitua Rodnanin ihopistemäärää (mRSS) käytetään ihon paksuuden arvioimiseen.
Normaali ihon paksuus arvostetaan nollaksi, lievä ihon paksuuntuminen ykköseksi, ihopoimujen tekemisen vaikeus ja ryppytön ihon paksuus kahdella, kyvyttömyys pitää ihoa kahden sormen välissä ja vakava ihon paksuus kolmella.
|
1 minuutti
|
|
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sormien ROM mitataan sormigoniometrillä.
Distaalisen interfalangeaalisen (DIP), proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) ja metacarpophalangeaalisen (MCP) nivelen taivutuksen liikealueet mitataan kyynärvarren ja ranteen ollessa neutraalissa asennossa ja sormet maksimaalisessa taivutuksessa (nyrkin asennossa).
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/07-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .