- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474910
Bindevævsmassage ved sklerodermi
25. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi
Den eneste undersøgelse i litteraturen, der undersøgte bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi, er af Bongi et al.
I denne undersøgelse blev bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik anvendt på forsøgsgruppen ud over hjemmetræningsprogrammet.
Kontrolgruppen fik kun tilbudt et hjemmetræningsprogram.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at gruppen, hvor bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik blev anvendt, var effektive på håndfunktioner, livskvalitet og mobilitet.
Målet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af bindevævsmassage anvendt som supplement til træningsprogrammet. Studiet vil omfatte 30 patienter diagnosticeret med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kriterier og fulgt op i Fırat University Rheumatology Afdeling.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper; 15 patienter i den første gruppe vil blive påført bindevævsmassage på hånd- og underarmsområdet udover træningsprogrammet for håndrehabilitering.
I den anden gruppe vil 15 patienter kun modtage et træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er forskellige fysioterapeutiske indgreb i sklerodermi-rehabilitering, er der ingen endelig retningslinje.
Passiv og aktiv strækning har vist sig at hjælpe med at opretholde bevægelsesområde (ROM) og optimal længde af strukturer.
Hjemmeøvelser er en del af genoptræningen i de fleste undersøgelser.
Den eneste undersøgelse i litteraturen, der undersøgte bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi, er af Bongi et al.
I denne undersøgelse blev bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik anvendt på forsøgsgruppen ud over hjemmetræningsprogrammet.
Kontrolgruppen fik kun tilbudt et hjemmetræningsprogram.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at gruppen, hvor bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik blev anvendt, var effektive på håndfunktioner, livskvalitet og mobilitet.
Målet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af bindevævsmassage anvendt som supplement til træningsprogrammet. Studiet vil omfatte 30 patienter diagnosticeret med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kriterier og fulgt op i Fırat University Rheumatology Afdeling.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper; 15 patienter i den første gruppe vil blive påført bindevævsmassage på hånd- og underarmsområdet udover træningsprogrammet for håndrehabilitering.
I den anden gruppe vil 15 patienter kun modtage et træningsprogram.
Bevægelsesområde, hudtykkelse og håndmobilitetstest vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Stabil på medicinsk behandling
- Kunne tilpasse sig træningen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med juvenil debut sklerodermi
- Ledsaget af en anden gigtsygdom
- Aktivt digitalt sår
- Kronisk sygdom eller traumehistorie, der vil påvirke håndfunktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Udover træningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 patienter i denne gruppe få bindevævsmassage af hånd- og underarmsområdet.
Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
|
Udover træningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 patienter i denne gruppe få bindevævsmassage af hånd- og underarmsområdet.
Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Kun træningsprogram vil blive anvendt på 15 patienter i denne gruppe.
Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
|
Kun træningsprogram vil blive anvendt på 15 patienter i denne gruppe.
Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Håndfunktionstesten udviklet til SSc-patienter vil blive brugt til at vurdere specifikke funktioner hos patienterne.
Evnen til at bruge hånden i daglige opgaver og begrænsning af bevægelse vil blive evalueret.
Fingerbevægelser, gribende, frigørende, pronation, supinationsbevægelser scores mellem 0-3.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hudtykkelse
Tidsramme: 1 minut
|
Den modificerede Rodnan hudscore (mRSS) vil blive brugt til at vurdere hudtykkelsen.
Normal hudtykkelse vil blive scoret som nul, mild hudfortykkelse som én, svært ved at lave hudfolder og rynkefri hudtykkelse som to, manglende evne til at holde huden mellem to fingre og svær hudtykkelse som tre.
|
1 minut
|
|
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Fingrenes ROM vil blive målt med et fingergoniometer.
Distale interfalangeale (DIP), proksimale interphalangeale (PIP) og metacarpophalangeale (MCP) ledfleksionsområder vil blive målt med underarmen og håndleddet i neutral position og fingrene i maksimal fleksion (næveposition).
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/07-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .