Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bindevævsmassage ved sklerodermi

25. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi

Den eneste undersøgelse i litteraturen, der undersøgte bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi, er af Bongi et al. I denne undersøgelse blev bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik anvendt på forsøgsgruppen ud over hjemmetræningsprogrammet. Kontrolgruppen fik kun tilbudt et hjemmetræningsprogram. Resultaterne af undersøgelsen viste, at gruppen, hvor bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik blev anvendt, var effektive på håndfunktioner, livskvalitet og mobilitet. Målet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af bindevævsmassage anvendt som supplement til træningsprogrammet. Studiet vil omfatte 30 patienter diagnosticeret med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kriterier og fulgt op i Fırat University Rheumatology Afdeling. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; 15 patienter i den første gruppe vil blive påført bindevævsmassage på hånd- og underarmsområdet udover træningsprogrammet for håndrehabilitering. I den anden gruppe vil 15 patienter kun modtage et træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er forskellige fysioterapeutiske indgreb i sklerodermi-rehabilitering, er der ingen endelig retningslinje. Passiv og aktiv strækning har vist sig at hjælpe med at opretholde bevægelsesområde (ROM) og optimal længde af strukturer. Hjemmeøvelser er en del af genoptræningen i de fleste undersøgelser. Den eneste undersøgelse i litteraturen, der undersøgte bindevævsmassage hos patienter med sklerodermi, er af Bongi et al. I denne undersøgelse blev bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik anvendt på forsøgsgruppen ud over hjemmetræningsprogrammet. Kontrolgruppen fik kun tilbudt et hjemmetræningsprogram. Resultaterne af undersøgelsen viste, at gruppen, hvor bindevævsmassage og Mc Mennell ledmanipulationsteknik blev anvendt, var effektive på håndfunktioner, livskvalitet og mobilitet. Målet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af bindevævsmassage anvendt som supplement til træningsprogrammet. Studiet vil omfatte 30 patienter diagnosticeret med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kriterier og fulgt op i Fırat University Rheumatology Afdeling. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; 15 patienter i den første gruppe vil blive påført bindevævsmassage på hånd- og underarmsområdet udover træningsprogrammet for håndrehabilitering. I den anden gruppe vil 15 patienter kun modtage et træningsprogram. Bevægelsesområde, hudtykkelse og håndmobilitetstest vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Stabil på medicinsk behandling
  • Kunne tilpasse sig træningen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med juvenil debut sklerodermi
  • Ledsaget af en anden gigtsygdom
  • Aktivt digitalt sår
  • Kronisk sygdom eller traumehistorie, der vil påvirke håndfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Udover træningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 patienter i denne gruppe få bindevævsmassage af hånd- og underarmsområdet. Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
Udover træningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 patienter i denne gruppe få bindevævsmassage af hånd- og underarmsområdet. Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Kun træningsprogram vil blive anvendt på 15 patienter i denne gruppe. Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.
Kun træningsprogram vil blive anvendt på 15 patienter i denne gruppe. Træningsprogrammet vil indeholde strækøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale ledbevægelsesøvelser, funktionelle øvelser og seneglideøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Håndfunktionstesten udviklet til SSc-patienter vil blive brugt til at vurdere specifikke funktioner hos patienterne. Evnen til at bruge hånden i daglige opgaver og begrænsning af bevægelse vil blive evalueret. Fingerbevægelser, gribende, frigørende, pronation, supinationsbevægelser scores mellem 0-3.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hudtykkelse
Tidsramme: 1 minut
Den modificerede Rodnan hudscore (mRSS) vil blive brugt til at vurdere hudtykkelsen. Normal hudtykkelse vil blive scoret som nul, mild hudfortykkelse som én, svært ved at lave hudfolder og rynkefri hudtykkelse som to, manglende evne til at holde huden mellem to fingre og svær hudtykkelse som tre.
1 minut
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Fingrenes ROM vil blive målt med et fingergoniometer. Distale interfalangeale (DIP), proksimale interphalangeale (PIP) og metacarpophalangeale (MCP) ledfleksionsområder vil blive målt med underarmen og håndleddet i neutral position og fingrene i maksimal fleksion (næveposition).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/07-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner