- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06475079
Korelace mezi BMI a kraniovertebrálním úhlem a jejich dopadem na sílu úchopu a funkční postižení krku u studenta egyptské univerzity
Cíl: Najít vztah mezi kranio-vertebrálním úhlem a silou stisku ruky u vysokoškoláků mobilních uživatelů.
Design: průřezová studie. Nastavení: Ahram Candian University Předměty: Této studie se zúčastní 100 univerzitních studentů a studentek ve věku od 20 do 30 let.
Intervence: průřezová studie ke zjištění vztahu mezi kranio-vertebrálním úhlem a silou úchopu u vysokoškolských studentů mobilních uživatelů.
Hlavní opatření:
- Mobilní aplikace FHP app (Pyeongtaek, Jižní Korea).
- Ruční dynamometr (JAMAR® Hydraulic Hand) (Lupton-Smith et al., 2022)
- Mechanická stupnice výšky a hmotnosti
- Vizuální analogová stupnice
- Výsledky arabského indexu postižení krku: Výsledky budou získány pomocí jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ahmed, lecturer
- Telefonní číslo: 01006794075
- E-mail: mohamed.ababa@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanaa Ali, lecture
- Telefonní číslo: 01222686291
- E-mail: hana.ali@nub.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 30 let.
- Jejich BMI se bude pohybovat mezi 20-30 kg/m2.
- Všechny trpí mírným stupněm bolesti krku.
- Subjekty si stěžovaly na bolest krku před 1 měsícem
- Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla anamnéza některého z následujících stavů:
- zánětlivá onemocnění nebo jakákoli revmatická onemocnění,
- anamnéza zlomenin obratlů
- chirurgická fixace páteře.
- •jakékoli neurologické poruchy, jako je RS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina (A):
Index tělesné hmotnosti < 25
|
FHP app (Pyeongtaek, Jižní Korea) mobilní aplikace, je mobilní aplikace pro hodnocení kranio vertebrálního úhlu
Ostatní jména:
|
|
Skupina (B):
Index tělesné hmotnosti > 25
|
FHP app (Pyeongtaek, Jižní Korea) mobilní aplikace, je mobilní aplikace pro hodnocení kranio vertebrálního úhlu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniovertebrální úhel bude měřen mobilní aplikací FHP (Forward Head Posture).
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o mobilní aplikaci, jejímž cílem je detekovat cervikální pozici měřením CV úhlu.
Jde o aplikaci, která vyžaduje na chytrém telefonu nainstalovaný Android verze 4.0 nebo vyšší
|
základní linie
|
|
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem (JAMAR® Hydraulic Hand)
Časové okno: základní linie
|
je to nástroj používaný k hodnocení síly stisku ruky
|
základní linie
|
|
Úroveň bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: základní linie
|
VAS je čára o délce 10, kde jeden konec (pravý) znamená žádnou bolest a druhý znamená silnou nesnesitelnou bolest.
Každý pacient byl požádán, aby na čáru označil značku, která většinou popisuje intenzitu jeho bolesti.
|
základní linie
|
|
Funkční postižení krku bude hodnoceno podle arabského indexu postižení krku
Časové okno: základní linie
|
skládá se celkem z 10 otázek, včetně těch o intenzitě bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolestech hlavy, řízení, koncentraci, práci, spánku a rekreaci Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T - ORT- 4/2024-540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .