Hluboké učení pro předoperační vyšetření plic na CT hrudníku
26. června 2024 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Aplikace hlubokého učení v CT zobrazování pacientů s elektivní hrudní chirurgií: Hodnocení předoperačních abnormálních plicních funkcí
Studie byla navržena jako jednocentrická, neintervenční prospektivní observační studie využívající technologii hlubokého učení v kombinaci se snímky počítačové tomografie (CT) k přesné predikci ukazatelů plicních funkcí u pacientů před operací po hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Předoperační testy plicních funkcí jsou klíčové při hodnocení perioperačních komplikací nebo rizik mortality a poskytují podporu při rozhodování o hrudní chirurgii.
Tradiční metody hodnocení plicních funkcí však mají významná omezení, včetně dlouhé doby trvání testování, obtíží ve spolupráci pacientů, vysoké četnosti falešně negativních výsledků a četných kontraindikací.
Naše studie tedy optimalizovala konečný model založený na 1500 CT s jednou inspirační fází přenosem parametrů modelu trénovaných na 500 dvoufázových respiračních CT, čímž se zlepšily jeho prediktivní schopnosti pro plicní funkce.
Tato úprava vyhovuje požadavkům aplikací v reálném světě a nabízí pohodlnější, komplexnější a personalizovanou podporu hodnocení předoperačních plicních funkcí.
Naše studie optimalizovala konečný model založený na 1500 CT s jednou inspirační fází přenosem parametrů modelu trénovaných na 500 dvoufázových respiračních CT, čímž se zlepšily jeho prediktivní schopnosti pro plicní funkce.
Tato úprava vyhovuje požadavkům aplikací v reálném světě a nabízí pohodlnější, komplexnější a personalizovanou podporu hodnocení předoperačních plicních funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianxing He, MD
- Telefonní číslo: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kontakt:
- Jianxing He, MD
- Telefonní číslo: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti elektivní hrudní chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Podepsání formuláře informovaného souhlasu;
- (2) muž nebo žena ve věku 18–75 let;
- (3) Podstoupení elektivní hrudní chirurgie;
- (4) Dobrá spolupráce předoperační funkce plic a úplné hlášení;
- (5) Předoperační jedno/dvoufázové CT vyšetření hrudníku bez významných artefaktů as kompletním zobrazením;
- (6) Interval mezi předoperačními plicními funkcemi a jednofázovým/dvoufázovým CT vyšetřením nepřesahuje jeden měsíc.
Kritéria vyloučení:
- (1) Špatná předoperační spolupráce plicních funkcí nebo chybějící zprávy;
- (2) Předoperační jedno/dvoufázové CT vyšetření hrudníku vykazuje významné artefakty nebo vynechání obrazu;
- (3) Interval mezi předoperačními plicními funkcemi a jednofázovým/dvoufázovým CT vyšetřením přesahuje jeden měsíc;
- (4) Komplikace se závažnými respiračními poruchami (jako je transplantace plic, pneumotorax, obří buly atd.);
- (5) koexistence s jinými závažnými funkčními poruchami;
- (6) Pacienti s obstrukčními lézemi, jako je stenóza dýchacích cest nebo jícnu;
- (7) Výška mimo rozsah předpokládané rovnice (Žena < 1,45 m; Muž < 1,55 m);
- (8) Užívání léků před testováním funkce plic, které nesplňuje pokyny pro odvykání;
- (9) Kvalita zprávy o plicních funkcích se stupněm D-F.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta s jednou inspirační fází
Pacienti v této kohortě podstupují předoperačně CT s jednou inspirační fází a testy plicních funkcí.
|
Využití technologie hlubokého učení ve spojení s obrazy počítačové tomografie s jednou inspirační fází k přesné predikci ukazatelů plicních funkcí u pacientů po předoperační hrudní chirurgii.
|
|
Respirační dvoufázová kohorta
Pacienti v této kohortě podstupují předoperačně respirační dvoufázové CT a plicní funkční testy.
|
Využití technologie hlubokého učení ve spojení s obrazy respirační dvoufázové počítačové tomografie k přesné predikci ukazatelů plicních funkcí u pacientů po předoperační hrudní chirurgii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední absolutní chyba (MAE)
Časové okno: 2 roky
|
Používá se k posouzení nesrovnalostí mezi predikcemi funkce plic provedenými algoritmem hlubokého učení a skutečnými výsledky získanými z testů funkce plic (měřeno spirometrem).
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficient korelace (CCC)
Časové okno: 2 roky
|
Používá se k posouzení nesrovnalostí mezi predikcemi funkce plic provedenými algoritmem hlubokého učení a skutečnými výsledky získanými z testů funkce plic (měřeno spirometrem).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES-2024-091-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy