- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06477458
Głębokie uczenie się do przedoperacyjnej oceny płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Zastosowanie głębokiego uczenia się w obrazowaniu CT pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej: ocena przedoperacyjnej nieprawidłowej czynności płuc
Badanie zaprojektowano jako jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie obserwacyjne, w którym wykorzystano technologię głębokiego uczenia w połączeniu z obrazami tomografii komputerowej (CT) w celu precyzyjnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przedoperacyjne badania czynności płuc odgrywają kluczową rolę w ocenie powikłań okołooperacyjnych lub ryzyka zgonu, a także pomagają w podejmowaniu decyzji o chirurgii klatki piersiowej.
Tradycyjne metody oceny czynności płuc mają jednak istotne ograniczenia, do których zalicza się długi czas trwania badania, trudności we współpracy z pacjentami, wysoki odsetek wyników fałszywie ujemnych oraz liczne przeciwwskazania.
W związku z tym w naszym badaniu zoptymalizowaliśmy ostateczny model oparty na 1500 CT z pojedynczą fazą wdechową, przenosząc parametry modelu przeszkolone na 500 dwufazowych CT układu oddechowego, zwiększając jego możliwości predykcyjne dla czynności płuc.
To dostosowanie odpowiada wymaganiom rzeczywistych zastosowań, oferując wygodniejsze, kompleksowe i spersonalizowane wsparcie w przedoperacyjnej ocenie czynności płuc.
W naszym badaniu zoptymalizowaliśmy ostateczny model w oparciu o 1500 TK z pojedynczą fazą wdechową, przenosząc parametry modelu przeszkolone na 500 dwufazowych TK układu oddechowego, zwiększając jego możliwości predykcyjne w zakresie czynności płuc.
Ta regulacja odpowiada wymaganiom rzeczywistych zastosowań, oferując wygodniejsze, kompleksowe i spersonalizowane wsparcie w przedoperacyjnej ocenie czynności płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianxing He, MD
- Numer telefonu: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kontakt:
- Jianxing He, MD
- Numer telefonu: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z planową chirurgią klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Podpisanie formularza świadomej zgody;
- (2) mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–75 lat;
- (3) Przechodzi planową operację klatki piersiowej;
- (4) Dobra przedoperacyjna współpraca w zakresie czynności płuc i pełne raportowanie;
- (5) Przedoperacyjne tomografia komputerowa klatki piersiowej jednofazowa/dwufazowa bez istotnych artefaktów i z pełnym obrazowaniem;
- (6) Odstęp między przedoperacyjną czynnością płuc a jednofazową/dwufazową tomografią komputerową nie przekracza jednego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Słaba przedoperacyjna współpraca w zakresie czynności płuc lub brakujące raporty;
- (2) Przedoperacyjne jedno-/dwufazowe skany CT klatki piersiowej wykazują istotne artefakty lub pominięcie obrazu;
- (3) Odstęp między przedoperacyjną czynnością płuc a jednofazową/dwufazową tomografią komputerową przekracza jeden miesiąc;
- (4) Powikłania związane z ciężkimi zaburzeniami układu oddechowego (takimi jak przeszczepienie płuc, odma opłucnowa, pęcherze olbrzymie itp.);
- (5) Współistnienie z innymi poważnymi zaburzeniami czynnościowymi;
- (6) Pacjenci ze zmianami obturacyjnymi, takimi jak zwężenie dróg oddechowych lub przełyku;
- (7) Wzrost poza przewidywanym zakresem równania (kobieta < 1,45 m; mężczyzna < 1,55 m);
- (8) Stosowanie leków przed badaniem czynności płuc, które nie spełnia wytycznych dotyczących zaprzestania leczenia;
- (9) Jakość raportu czynności płuc z oceną D–F.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta z pojedynczą fazą wdechową
Pacjenci w tej kohorcie przed operacją przechodzą jednofazową tomografię komputerową i badania czynności płuc.
|
Wykorzystanie technologii głębokiego uczenia się w połączeniu z obrazami tomografii komputerowej pojedynczej fazy wdechowej w celu dokładnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.
|
|
Kohorta dwufazowa układu oddechowego
Pacjenci w tej kohorcie przed operacją przechodzą dwufazową tomografię komputerową układu oddechowego i badania czynności płuc.
|
Wykorzystanie technologii głębokiego uczenia się w połączeniu z obrazami dwufazowej tomografii komputerowej układu oddechowego w celu dokładnego przewidywania wskaźników czynności płuc u pacjentów przed operacją klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni błąd bezwzględny (MAE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Służy do oceny rozbieżności pomiędzy przewidywaniami czynności płuc dokonanymi przez algorytm głębokiego uczenia się a rzeczywistymi wynikami uzyskanymi z badań czynności płuc (mierzonymi za pomocą spirometru).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji zgodności (CCC)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Służy do oceny rozbieżności pomiędzy przewidywaniami czynności płuc dokonanymi przez algorytm głębokiego uczenia się a rzeczywistymi wynikami uzyskanymi z badań czynności płuc (mierzonymi za pomocą spirometru).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES-2024-091-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa pojedynczej fazy wdechowej.
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony