Aprendizado profundo para avaliação pulmonar pré-operatória em tomografia computadorizada torácica
26 de junho de 2024 atualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Aplicação de aprendizado profundo em imagens de tomografia computadorizada de pacientes de cirurgia torácica eletiva: avaliação da função pulmonar anormal pré-operatória
O estudo foi concebido como um estudo observacional prospectivo, não intervencionista, de centro único, para utilizar tecnologia de aprendizagem profunda combinada com imagens de tomografia computadorizada (TC) para prever com precisão os indicadores de função pulmonar de pacientes em pré-operatório de cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os testes de função pulmonar pré-operatórios são cruciais para avaliar complicações perioperatórias ou riscos de mortalidade e fornecer suporte à decisão para cirurgia torácica.
No entanto, os métodos tradicionais de avaliação da função pulmonar apresentam limitações significativas, incluindo longas durações de testes, dificuldades na cooperação do paciente, altas taxas de falsos negativos e inúmeras contraindicações.
Assim, nosso estudo otimizou o modelo final baseado em 1.500 TCs de fase inspiratória única, transferindo parâmetros do modelo treinados em 500 TCs respiratórios de fase dupla, aumentando suas capacidades preditivas para a função pulmonar.
Esse ajuste atende às demandas de aplicação do mundo real, oferecendo suporte à avaliação da função pulmonar pré-operatória mais conveniente, abrangente e personalizado.
Nosso estudo otimizou o modelo final baseado em 1.500 TCs de fase inspiratória única, transferindo parâmetros do modelo treinados em 500 TCs respiratórios de fase dupla, melhorando suas capacidades preditivas para a função pulmonar.
Esse ajuste atende às demandas de aplicação do mundo real, oferecendo suporte à avaliação da função pulmonar pré-operatória mais conveniente, abrangente e personalizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianxing He, MD
- Número de telefone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Contato:
- Jianxing He, MD
- Número de telefone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de cirurgia torácica eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- (2) Homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos;
- (3) Submetidos a cirurgia torácica eletiva;
- (4) Boa cooperação pré-operatória da função pulmonar e relatórios completos;
- (5) TC de tórax pré-operatória de fase única/dupla sem artefatos significativos e com imagem completa;
- (6) O intervalo entre a função pulmonar pré-operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla não excede um mês.
Critério de exclusão:
- (1) Má cooperação da função pulmonar pré-operatória ou relatórios ausentes;
- (2) As tomografias computadorizadas de tórax pré-operatórias de fase única/dupla exibem artefatos significativos ou omissão de imagem;
- (3) O intervalo entre a função pulmonar pré-operatória e a tomografia computadorizada de fase única/dupla excede um mês;
- (4) Complicação com distúrbios respiratórios graves (como transplante de pulmão, pneumotórax, bolhas gigantes, etc.);
- (5) Coexistir com outras deficiências funcionais graves;
- (6) Pacientes com lesões obstrutivas, como estenose de vias aéreas ou esôfago;
- (7) Altura além da faixa prevista pela equação (Feminino < 1,45m; Masculino < 1,55m);
- (8) Uso de medicamentos antes dos testes de função pulmonar que não atendem às diretrizes de cessação;
- (9) Qualidade do relatório de função pulmonar com classificação DF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de fase inspiratória única
Os pacientes desta coorte são submetidos a TC de fase inspiratória única e testes de função pulmonar no pré-operatório.
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Utilizando tecnologia de aprendizagem profunda em conjunto com imagens de tomografia computadorizada de fase inspiratória única para prever com precisão os indicadores de função pulmonar de pacientes pré-operatórios de cirurgia torácica.
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Coorte respiratória de fase dupla
Os pacientes desta coorte são submetidos a TC respiratória de dupla fase e testes de função pulmonar no pré-operatório.
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Utilizando tecnologia de aprendizagem profunda em conjunto com imagens de tomografia computadorizada respiratória de fase dupla para prever com precisão os indicadores de função pulmonar de pacientes pré-operatórios de cirurgia torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro Médio Absoluto（MAE）
Prazo: 2 anos
|
Usado para avaliar a discrepância entre as previsões de função pulmonar feitas pelo algoritmo de aprendizagem profunda e os resultados reais obtidos em testes de função pulmonar (medidos com um espirômetro).
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Correlação de Concordância （CCC）
Prazo: 2 anos
|
Usado para avaliar a discrepância entre as previsões de função pulmonar feitas pelo algoritmo de aprendizagem profunda e os resultados reais obtidos em testes de função pulmonar (medidos com um espirômetro).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES-2024-091-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada de fase inspiratória única.
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Istituto Ortopedico RizzoliConcluído