- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06477458
Deep Learning for Preoperative Pulmonary Assessment in Thoracic CT
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Syväoppimisen soveltaminen elektiivisten rintakehäkirurgisten potilaiden CT-kuvaukseen: Preoperatiivisen epänormaalin keuhkotoiminnan arviointi
Kokeilu suunniteltiin yhden keskuksen, ei-interventioon perustuvaksi prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, jossa hyödynnettiin syväoppimisteknologiaa yhdistettynä tietokonetomografiakuviin ennustamaan tarkasti rintakehän leikkausta edeltäneiden potilaiden keuhkojen toiminta-indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiiviset keuhkojen toimintakokeet ovat ratkaisevan tärkeitä perioperatiivisten komplikaatioiden tai kuolleisuusriskien arvioinnissa ja päätöksenteon tukena rintaleikkauksessa.
Perinteisillä keuhkojen toiminnan arviointimenetelmillä on kuitenkin merkittäviä rajoituksia, mukaan lukien pitkät testausajat, vaikeudet potilaiden yhteistyössä, korkea väärien negatiivisten tulosten määrä ja lukuisat vasta-aiheet.
Siten tutkimuksemme optimoi lopullisen mallin 1500 yhden sisäänhengitysvaiheen TT:n perusteella siirtämällä malliparametreja, jotka oli koulutettu 500:lla kaksivaiheisella hengityselinten TT:llä, mikä paransi sen keuhkojen toiminnan ennustamiskykyä.
Tämä säätö sopii todellisten sovellusten vaatimuksiin ja tarjoaa helpompaa, kattavampaa ja yksilöllisempää preoperatiivista keuhkotoiminnan arviointitukea.
Tutkimuksemme optimoi lopullisen mallin 1500 yhden sisäänhengitysvaiheen TT:n perusteella siirtämällä malliparametreja, jotka oli koulutettu 500:lla kaksivaiheisella hengitys-CT:llä, mikä paransi sen keuhkojen toiminnan ennustamiskykyä.
Tämä säätö sopii todellisten sovellusten vaatimuksiin ja tarjoaa helpompaa, kattavampaa ja yksilöllisempää preoperatiivista keuhkotoiminnan arviointitukea.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianxing He, MD
- Puhelinnumero: 86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianxing He, MD
- Puhelinnumero: 86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valinnaiset rintakehäkirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
- (2) Mies tai nainen, 18–75-vuotias;
- (3) menossa valinnaiseen rintakehäleikkaukseen;
- (4) hyvä preoperatiivisen keuhkotoiminnan yhteistyö ja täydellinen raportointi;
- (5) Preoperatiiviset rintakehän yksi-/kaksivaiheiset CT-skannaukset ilman merkittäviä artefakteja ja täydellisellä kuvantamisella;
- (6) Preoperatiivisen keuhkotoiminnan ja yksi-/kaksivaiheisten TT-kuvausten välinen aika ei ylitä yhtä kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Huono preoperatiivisen keuhkotoiminnan yhteistyö tai puuttuvat raportit;
- (2) Preoperatiivisissa rintakehän yksi-/kaksivaiheisissa CT-skannauksissa on merkittäviä artefakteja tai kuvan puuttuminen;
- (3) Preoperatiivisen keuhkotoiminnan ja yksi-/kaksivaiheisten TT-kuvausten välinen aika on yli kuukauden;
- (4) Vakavien hengityselinten sairauksien komplikaatio (kuten keuhkonsiirto, ilmarinta, jättimäiset härät jne.);
- (5) rinnakkain muiden vakavien toimintahäiriöiden kanssa;
- (6) Potilaat, joilla on ahtauttavia vaurioita, kuten hengitysteiden tai ruokatorven ahtauma;
- (7) Korkeus ennustetun yhtälöalueen ulkopuolella (naaras < 1,45 m; uros < 1,55 m);
- (8) Lääkkeiden käyttö ennen keuhkojen toiminnan testausta, joka ei täytä lopettamista koskevia ohjeita;
- (9) Keuhkojen toimintaraportin laatuluokka D-F.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden sisäänhengitysvaiheen kohortti
Tämän kohortin potilaille tehdään yhden sisäänhengitysvaiheen TT- ja keuhkojen toimintatestit ennen leikkausta.
|
Syväoppimisteknologian hyödyntäminen yhdessä yhden sisäänhengitysvaiheen tietokonetomografiakuvien kanssa ennustaa tarkasti preoperatiivisten rintakehäkirurgiapotilaiden keuhkojen toimintaindikaattorit.
|
|
Hengityselinten kaksivaiheinen kohortti
Tämän kohortin potilaille tehdään kaksivaiheiset hengitysteiden TT- ja keuhkojen toimintatestit ennen leikkausta.
|
Hyödynnetään syväoppimisteknologiaa yhdessä hengitysteiden kaksivaiheisten tietokonetomografiakuvien kanssa ennustaakseen tarkasti preoperatiivisten rintakehäkirurgiapotilaiden keuhkojen toimintaindikaattoreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytetään arvioimaan eroa syväoppimisalgoritmin tekemien keuhkojen toimintaennusteiden ja keuhkojen toimintakokeista saatujen todellisten tulosten välillä (mitattu spirometrillä).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytetään arvioimaan eroa syväoppimisalgoritmin tekemien keuhkojen toimintaennusteiden ja keuhkojen toimintakokeista saatujen todellisten tulosten välillä (mitattu spirometrillä).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2024-091-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminta
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset Yhden sisäänhengityksen vaiheen tietokonetomografia.
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari