Mély tanulás a preoperatív pulmonalis értékeléshez mellkasi CT-ben
2024. június 26. frissítette: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A Deep Learning alkalmazása az elektív mellkassebészeti betegek CT-képalkotásában: A műtét előtti kóros tüdőfunkció értékelése
A kísérletet egyközpontú, nem beavatkozást igénylő prospektív megfigyelési vizsgálatként tervezték, amely a mély tanulási technológiát komputertomográfiás (CT) képekkel kombinálva precízen előrejelzi a mellkasi műtét előtti betegek tüdőfunkciós mutatóit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A preoperatív tüdőfunkciós tesztek kulcsfontosságúak a perioperatív szövődmények vagy mortalitási kockázatok felmérésében és a mellkasi műtétek döntési támogatásában.
A hagyományos tüdőfunkció-értékelési módszereknek azonban jelentős korlátai vannak, beleértve a hosszú tesztelési időtartamot, a betegek együttműködésének nehézségeit, a magas hamis negatív arányt és számos ellenjavallatot.
Így tanulmányunk 1500 belégzési fázisú CT alapján optimalizálta a végső modellt az 500 kétfázisú légzési CT-n betanított modellparaméterek átvitelével, javítva a tüdőfunkció előrejelző képességét.
Ez a beállítás megfelel a valós alkalmazási igényeknek, kényelmesebb, átfogóbb és személyre szabott preoperatív pulmonális funkciófelmérési támogatást kínálva.
Vizsgálatunk 1500 belégzési fázisú CT alapján optimalizálta a végső modellt az 500 kétfázisú légzési CT-n betanított modellparaméterek átvitelével, javítva a tüdőfunkció előrejelző képességét.
Ez a beállítás megfelel a valós alkalmazási igényeknek, kényelmesebb, átfogóbb és személyre szabott preoperatív pulmonális funkciófelmérési támogatást kínálva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jianxing He, MD
- Telefonszám: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianxing He, MD
- Telefonszám: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Választható mellkassebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap aláírása;
- (2) 18–75 év közötti férfi vagy nő;
- (3) elektív mellkasi műtéten esik át;
- (4) Jó preoperatív tüdőfunkciós együttműködés és teljes körű jelentés;
- (5) Preoperatív mellkasi egy-/kétfázisú CT-vizsgálatok jelentős műtermékek nélkül és teljes képalkotással;
- (6) A preoperatív tüdőfunkció és az egy-/kétfázisú CT-vizsgálatok közötti intervallum nem haladja meg az egy hónapot.
Kizárási kritériumok:
- (1) Rossz preoperatív tüdőfunkciós együttműködés vagy hiányzó jelentések;
- (2) A preoperatív mellkasi egy-/kétfázisú CT-vizsgálatok jelentős műtermékeket vagy képkihagyást mutatnak;
- (3) A preoperatív tüdőfunkció és az egy-/kétfázisú CT-vizsgálatok közötti intervallum meghaladja az egy hónapot;
- (4) Súlyos légzési rendellenességekkel járó szövődmények (például tüdőtranszplantáció, légmell, óriás bullák stb.);
- (5) más súlyos funkcionális károsodásokkal együttélés;
- (6) Obstruktív elváltozásokban, például légúti vagy nyelőcsőszűkületben szenvedő betegek;
- (7) Magasság az előrejelzett egyenlettartományon túl (nő < 1,45 m; férfi < 1,55 m);
- (8) Olyan gyógyszerhasználat a tüdőfunkciós vizsgálat előtt, amely nem felel meg a abbahagyásra vonatkozó irányelveknek;
- (9) A tüdőfunkció jelentés minősége D-F besorolású.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen belégzési fázisú kohorsz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét előtt egyszeri belégzési fázisú CT-n és tüdőfunkciós teszteken mennek keresztül.
|
A mély tanulási technológia alkalmazása egy belégzési fázisú komputertomográfiás képekkel együtt a preoperatív mellkasi műtéten átesett betegek pulmonalis funkcióinak pontos előrejelzésére.
|
|
Légzőrendszeri kétfázisú kohorsz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét előtt kétfázisú légzési CT- és tüdőfunkciós teszteken esnek át.
|
A mély tanulási technológiát a légúti kétfázisú komputertomográfiás képekkel együtt alkalmazva a preoperatív mellkasi műtéten átesett betegek tüdőfunkciós mutatóinak pontos előrejelzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos abszolút hiba (MAE)
Időkeret: 2 év
|
A mélytanulási algoritmus által készített tüdőfunkció-előrejelzések és a tüdőfunkciós tesztek (spirométerrel mért) tényleges eredményei közötti eltérés értékelésére szolgál.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konkordancia korrelációs együttható (CCC)
Időkeret: 2 év
|
A mélytanulási algoritmus által készített tüdőfunkció-előrejelzések és a tüdőfunkciós tesztek (spirométerrel mért) tényleges eredményei közötti eltérés értékelésére szolgál.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ES-2024-091-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc