Apprentissage profond pour l'évaluation pulmonaire préopératoire en tomodensitométrie thoracique
26 juin 2024 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Application de l'apprentissage profond à l'imagerie tomodensitométrique des patients en chirurgie thoracique élective : évaluation de la fonction pulmonaire anormale préopératoire
L'essai a été conçu comme une étude observationnelle prospective monocentrique et non interventionnelle visant à utiliser la technologie d'apprentissage profond combinée à des images de tomodensitométrie (TDM) pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients préopératoires de chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests fonctionnels pulmonaires préopératoires sont cruciaux pour évaluer les complications périopératoires ou les risques de mortalité et pour aider à la décision en matière de chirurgie thoracique.
Cependant, les méthodes traditionnelles d'évaluation de la fonction pulmonaire présentent des limites importantes, notamment de longues durées de tests, des difficultés de coopération des patients, des taux élevés de faux négatifs et de nombreuses contre-indications.
Ainsi, notre étude a optimisé le modèle final basé sur 1 500 tomodensitomètres à phase inspiratoire unique en transférant les paramètres du modèle formés sur 500 tomodensitomètres respiratoires à double phase, améliorant ainsi ses capacités prédictives de la fonction pulmonaire.
Cet ajustement répond aux exigences des applications réelles, offrant un support d’évaluation de la fonction pulmonaire préopératoire plus pratique, complet et personnalisé.
Notre étude a optimisé le modèle final basé sur 1 500 tomodensitomètres à phase inspiratoire unique en transférant les paramètres du modèle formés sur 500 tomodensitomètres respiratoires à double phase, améliorant ainsi ses capacités prédictives de la fonction pulmonaire.
Cet ajustement répond aux exigences des applications réelles, offrant un support d’évaluation de la fonction pulmonaire préopératoire plus pratique, complet et personnalisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianxing He, MD
- Numéro de téléphone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Contact:
- Jianxing He, MD
- Numéro de téléphone: 86-20-83337792
- E-mail: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en chirurgie thoracique élective
La description
Critère d'intégration:
- (1) Signature du formulaire de consentement éclairé ;
- (2) Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans ;
- (3) subir une chirurgie thoracique élective ;
- (4) Bonne coopération préopératoire de la fonction pulmonaire et rapports complets ;
- (5) Tomodensitométrie thoracique préopératoire mono/double phase sans artefacts significatifs et avec imagerie complète ;
- (6) L'intervalle entre la fonction pulmonaire préopératoire et les tomodensitogrammes monophasés/doubles ne dépasse pas un mois.
Critère d'exclusion:
- (1) Mauvaise coopération de la fonction pulmonaire préopératoire ou rapports manquants ;
- (2) Les tomodensitogrammes thoraciques préopératoires monophasés/doubles présentent des artefacts importants ou une omission d'image ;
- (3) L'intervalle entre la fonction pulmonaire préopératoire et les tomodensitogrammes monophasés/doubles dépasse un mois ;
- (4) Complication de troubles respiratoires graves (tels que transplantation pulmonaire, pneumothorax, bulles géantes, etc.) ;
- (5) Coexister avec d'autres déficiences fonctionnelles graves ;
- (6) Patients présentant des lésions obstructives telles qu'une sténose des voies respiratoires ou de l'œsophage ;
- (7) Hauteur au-delà de la plage prévue de l'équation (Femme < 1,45 m ; Homme < 1,55 m) ;
- (8) Utilisation de médicaments avant les tests de la fonction pulmonaire qui ne répondent pas aux directives de cessation ;
- (9) Qualité du rapport sur la fonction pulmonaire classée D-F.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte à phase inspiratoire unique
Les patients de cette cohorte subissent une tomodensitométrie en phase inspiratoire unique et des tests de la fonction pulmonaire en préopératoire.
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Utiliser la technologie d'apprentissage profond en conjonction avec des images de tomodensitométrie en phase inspiratoire unique pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients en chirurgie thoracique préopératoire.
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Cohorte respiratoire double phase
Les patients de cette cohorte subissent des tests de tomodensitométrie respiratoire en double phase et de fonction pulmonaire en préopératoire.
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Utiliser la technologie d’apprentissage profond en conjonction avec des images de tomodensitométrie respiratoire en double phase pour prédire avec précision les indicateurs de la fonction pulmonaire des patients en chirurgie thoracique préopératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur absolue moyenne (MAE)
Délai: 2 ans
|
Utilisé pour évaluer l'écart entre les prédictions de la fonction pulmonaire faites par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et les résultats réels obtenus à partir des tests de la fonction pulmonaire (mesurés avec un spiromètre).
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de corrélation de concordance (CCC)
Délai: 2 ans
|
Utilisé pour évaluer l'écart entre les prédictions de la fonction pulmonaire faites par l'algorithme d'apprentissage en profondeur et les résultats réels obtenus à partir des tests de la fonction pulmonaire (mesurés avec un spiromètre).
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES-2024-091-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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