Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæring for preoperativ lungevurdering ved thorax-CT

26. juni 2024 oppdatert av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Anvendelse av dyp læring i CT-avbildning av elektive thoraxkirurgiske pasienter: vurdering av preoperativ unormal lungefunksjon

Forsøket ble designet som en enkeltsenter, ikke-intervensjonell prospektiv observasjonsstudie for å bruke dyplæringsteknologi kombinert med computertomografi (CT) bilder for å presist forutsi lungefunksjonsindikatorene til thoraxkirurgiske preoperative pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperative lungefunksjonstester er avgjørende for å vurdere perioperative komplikasjoner eller dødelighetsrisiko og gi beslutningsstøtte for thoraxkirurgi. Imidlertid har tradisjonelle lungefunksjonsvurderingsmetoder betydelige begrensninger, inkludert lang testingsvarighet, vanskeligheter med pasientsamarbeid, høye falsk-negative rater og mange kontraindikasjoner. Dermed optimaliserte vår studie den endelige modellen basert på 1500 enkelt inspiratorisk fase CT-er ved å overføre modellparametere trent på 500 tofasede respiratoriske CT-er, og forbedret dens prediktive evner for lungefunksjon. Denne justeringen passer til virkelige applikasjonskrav, og tilbyr mer praktisk, omfattende og personlig preoperativ lungefunksjonsvurderingsstøtte. Vår studie optimaliserte den endelige modellen basert på 1500 enkelt inspirasjonsfase CT-er ved å overføre modellparametere trent på 500 tofasede respiratoriske CT-er, og forbedret dens prediktive evner for lungefunksjon. Denne justeringen passer til virkelige applikasjonskrav, og tilbyr mer praktisk, omfattende og personlig preoperativ lungefunksjonsvurderingsstøtte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektive thoraxkirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Signering av skjemaet for informert samtykke;
  • (2) Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år;
  • (3) Gjennomgår elektiv thoraxkirurgi;
  • (4) Godt preoperativ lungefunksjonssamarbeid og fullstendig rapportering;
  • (5) Preoperative en-/dobbelfase-CT-skanninger av brystet uten signifikante artefakter og med fullstendig bildediagnostikk;
  • (6) Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og en-/dobbeltfase CT-skanninger overstiger ikke en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Dårlig preoperativ lungefunksjonssamarbeid eller manglende rapporter;
  • (2) Preoperative en-/dobbelfase-CT-skanninger av brystet viser betydelige artefakter eller bildeutelatelse;
  • (3) Intervallet mellom preoperativ lungefunksjon og en-/dobbelfase CT-skanninger overstiger én måned;
  • (4) Komplikasjon med alvorlige luftveislidelser (som lungetransplantasjon, pneumothorax, gigantiske bullae, etc.);
  • (5) Sameksisterende med andre alvorlige funksjonsnedsettelser;
  • (6) Pasienter med obstruktive lesjoner som luftveis- eller esophageal stenose;
  • (7) Høyde utenfor det forutsagte ligningsområdet (Hunn < 1,45 m; Hann < 1,55 m);
  • (8) Medisinbruk før lungefunksjonstesting som ikke oppfyller retningslinjene for seponering;
  • (9) Lungefunksjonsrapport kvalitetsgradert D-F.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel inspiratorisk fase kohort
Pasienter i denne kohorten gjennomgår en enkelt inspiratorisk fase CT og lungefunksjonstester preoperativt.
Annen: Enkel inspirasjonsfase datatomografi.
Bruk av dyp læringsteknologi i forbindelse med datatomografibilder i én inspiratorisk fase for nøyaktig å forutsi lungefunksjonsindikatorene til pasienter med preoperativ thoraxkirurgi.
Respiratorisk tofasekohort
Pasienter i denne kohorten gjennomgår respiratorisk tofase-CT og lungefunksjonstester preoperativt.
Annen: Respiratorisk tofase datatomografi.
Ved å bruke dyplæringsteknologi i forbindelse med respiratoriske tofasede datatomografibilder for nøyaktig å forutsi lungefunksjonsindikatorene til pasienter med preoperativ thoraxkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig absolutt feil (MAE)
Tidsramme: 2 år
Brukes til å vurdere avviket mellom lungefunksjonsprediksjoner gjort av dyplæringsalgoritmen og faktiske resultater oppnådd fra lungefunksjonstester (målt med et spirometer).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konkordans korrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 2 år
Brukes til å vurdere avviket mellom lungefunksjonsprediksjoner gjort av dyplæringsalgoritmen og faktiske resultater oppnådd fra lungefunksjonstester (målt med et spirometer).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES-2024-091-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefunksjon

Kliniske studier på Enkel inspirasjonsfase datatomografi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere