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흉부 CT의 수술 전 폐 평가를 위한 딥러닝

2024년 6월 26일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

선택적 흉부 수술 환자의 CT 영상에 딥러닝 적용: 수술 전 비정상적인 폐 기능 평가

이번 임상시험은 흉부수술 수술 전 환자의 폐기능 지표를 정밀하게 예측하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상과 결합된 딥러닝 기술을 활용하는 단일센터, 비중재 전향적 관찰 연구로 설계됐다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 폐 기능 검사는 수술 전후 합병증이나 사망 위험을 평가하고 흉부 수술에 대한 결정 지원을 제공하는 데 중요합니다. 그러나 기존의 폐 기능 평가 방법에는 긴 검사 기간, 환자 협조의 어려움, 높은 위음성률, 수많은 금기 사항 등 심각한 제한 사항이 있습니다. 따라서 우리 연구에서는 500개의 이중 단계 호흡 CT에 대해 훈련된 모델 매개변수를 전송하여 1500개의 단일 흡기 단계 CT를 기반으로 최종 모델을 최적화하여 폐 기능에 대한 예측 능력을 향상시켰습니다. 이러한 조정은 실제 응용 요구 사항에 적합하며 보다 편리하고 포괄적이며 개인화된 수술 전 폐 기능 평가 지원을 제공합니다. 우리의 연구는 500개의 이중 단계 호흡 CT에 대해 훈련된 모델 매개변수를 전송하여 1500개의 단일 흡기 단계 CT를 기반으로 최종 모델을 최적화하여 폐 기능에 대한 예측 능력을 향상시켰습니다. 이러한 조정은 실제 응용 요구 사항에 적합하며 보다 편리하고 포괄적이며 개인화된 수술 전 폐 기능 평가 지원을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 흉부외과 환자

설명

포함 기준:

  • (1) 사전 동의서에 서명합니다.
  • (2) 18~75세의 남성 또는 여성;
  • (3) 선택적 흉부 수술을 받고 있는 경우;
  • (4) 좋은 수술 전 폐 기능 협력 및 완전한 보고;
  • (5) 중요한 인공물이 없고 완전한 영상을 갖춘 수술 전 흉부 단일/이중 CT 스캔;
  • (6) 수술 전 폐기능 검사와 단상/이중 CT 스캔 사이의 간격은 1개월을 초과하지 않습니다.

제외 기준:

  • (1) 수술 전 폐 기능 협력이 불량하거나 보고가 누락되었습니다.
  • (2) 수술 전 흉부 단일/이중 CT 스캔에서 상당한 인공물 또는 이미지 누락이 나타납니다.
  • (3) 수술 전 폐 기능과 단일/이중 CT 스캔 사이의 간격이 1개월을 초과합니다.
  • (4) 중증 호흡기 장애(폐 이식, 기흉, 거대 수포 등)에 따른 합병증;
  • (5) 다른 심각한 기능 장애가 공존함;
  • (6) 기도 또는 식도 협착증과 같은 폐쇄성 병변이 있는 환자;
  • (7) 예측된 방정식 범위를 초과하는 높이(여성 < 1.45m, 남성 < 1.55m)
  • (8) 중단 지침을 충족하지 않는 폐 기능 검사 전 약물 사용;
  • (9) 폐 기능 보고서 품질 등급 D-F.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 흡기 단계 코호트
이 코호트의 환자들은 수술 전 단일 흡기 단계 CT 및 폐 기능 검사를 받습니다.
다른: 단일 흡기상 컴퓨터 단층촬영.
단층촬영 영상과 딥러닝 기술을 결합하여 수술 전 흉부수술 환자의 폐기능 지표를 정확하게 예측합니다.
호흡 이중상 코호트
이 코호트의 환자들은 수술 전에 호흡 이중 단계 CT 및 폐 기능 검사를 받습니다.
다른: 호흡 이중상 컴퓨터 단층촬영.
딥러닝 기술과 호흡 이중상 컴퓨터 단층촬영 영상을 활용하여 수술 전 흉부 수술 환자의 폐 기능 지표를 정확하게 예측합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 절대 오차(MAE)
기간: 2 년
딥 러닝 알고리즘으로 예측한 폐 기능과 폐 기능 테스트(폐활량계로 측정)에서 얻은 실제 결과 간의 불일치를 평가하는 데 사용됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치 상관 계수(CCC)
기간: 2 년
딥 러닝 알고리즘으로 예측한 폐 기능과 폐 기능 테스트(폐활량계로 측정)에서 얻은 실제 결과 간의 불일치를 평가하는 데 사용됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES-2024-091-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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