Глубокое обучение для предоперационной оценки легких при КТ грудной клетки
26 июня 2024 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Применение глубокого обучения в компьютерной томографии пациентов, перенесших плановую торакальную хирургию: оценка предоперационной аномальной функции легких
Исследование было спроектировано как одноцентровое неинтервенционное проспективное обсервационное исследование с использованием технологии глубокого обучения в сочетании с изображениями компьютерной томографии (КТ) для точного прогнозирования показателей функции легких у пациентов, перенесших торакальную хирургию, до операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Предоперационные функциональные тесты легких имеют решающее значение для оценки периоперационных осложнений или риска смертности, а также для поддержки принятия решения о торакальной хирургии.
Однако традиционные методы оценки функции легких имеют существенные ограничения, в том числе длительную продолжительность тестирования, трудности в сотрудничестве с пациентами, высокий уровень ложноотрицательных результатов и многочисленные противопоказания.
Таким образом, наше исследование оптимизировало окончательную модель на основе 1500 однофазных КТ путем передачи параметров модели, обученной на 500 двухфазных респираторных КТ, что повысило ее прогностические возможности для легочной функции.
Эта настройка соответствует требованиям реальных приложений, предлагая более удобную, всестороннюю и персонализированную поддержку предоперационной оценки функции легких.
Наше исследование оптимизировало окончательную модель на основе 1500 однофазных КТ путем передачи параметров модели, обученной на 500 двухфазных респираторных КТ, что повысило ее прогностические возможности для функции легких.
Эта настройка соответствует требованиям реальных приложений, предлагая более удобную, всестороннюю и персонализированную поддержку предоперационной оценки функции легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianxing He, MD
- Номер телефона: 86-20-83337792
- Электронная почта: drjianxing.he@gmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
-
Контакт:
- Jianxing He, MD
- Номер телефона: 86-20-83337792
- Электронная почта: drjianxing.he@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты плановой торакальной хирургии
Описание
Критерии включения:
- (1) Подписание формы информированного согласия;
- (2) Мужчины или женщины в возрасте 18-75 лет;
- (3) проведение плановой торакальной хирургии;
- (4) Хорошее предоперационное взаимодействие функции легких и полная отчетность;
- (5) Предоперационная одно-/двухфазная КТ грудной клетки без значительных артефактов и с полной визуализацией;
- (6) Интервал между предоперационной функцией легких и однофазной/двухфазной компьютерной томографией не превышает одного месяца.
Критерий исключения:
- (1) Плохое предоперационное взаимодействие функции легких или отсутствие отчетов;
- (2) Предоперационные одно-/двухфазные КТ грудной клетки обнаруживают значительные артефакты или пропуски изображений;
- (3) Интервал между предоперационной функцией легких и однофазной/двухфазной компьютерной томографией превышает один месяц;
- (4) Осложнения тяжелыми нарушениями дыхания (такими как трансплантация легких, пневмоторакс, гигантские буллы и т. д.);
- (5) Сосуществование с другими тяжелыми функциональными нарушениями;
- (6) Пациенты с обструктивными поражениями, такими как стеноз дыхательных путей или пищевода;
- (7) Рост за пределами прогнозируемого диапазона уравнения (женщины < 1,45 м; мужчины < 1,55 м);
- (8) Использование лекарств перед проверкой функции легких, которое не соответствует рекомендациям по прекращению употребления;
- (9) Качество отчета о функции легких по шкале D-F.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с одной фазой вдоха
Пациенты в этой когорте перед операцией проходят КТ одной фазы вдоха и исследование функции легких.
|
Использование технологии глубокого обучения в сочетании с изображениями компьютерной томографии одной фазы вдоха для точного прогнозирования показателей функции легких у пациентов, перенесших предоперационную торакальную операцию.
|
|
Дыхательная двухфазная когорта
Пациенты в этой когорте перед операцией проходят двухфазную респираторную компьютерную томографию и функциональные тесты легких.
|
Использование технологии глубокого обучения в сочетании с изображениями двухфазной компьютерной томографии органов дыхания для точного прогнозирования показателей функции легких у пациентов, перенесших предоперационную торакальную операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка (MAE)
Временное ограничение: 2 года
|
Используется для оценки несоответствия между прогнозами функции легких, сделанными с помощью алгоритма глубокого обучения, и фактическими результатами, полученными в результате тестов функции легких (измеренных с помощью спирометра).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции соответствия (CCC)
Временное ограничение: 2 года
|
Используется для оценки несоответствия между прогнозами функции легких, сделанными с помощью алгоритма глубокого обучения, и фактическими результатами, полученными в результате тестов функции легких (измеренных с помощью спирометра).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jianxing He, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES-2024-091-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная функция
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты