- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06483425
Biomarker Exploration Studie precizní léčby u rakoviny vaječníků
27. června 2024 aktualizováno: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat roli biomarkerů při řízení přesné léčby rakoviny vaječníků.
Studie bude zkoumat účinnost personalizovaných léčebných strategií založených na specifických biomarkerech identifikovaných u pacientek s rakovinou vaječníků.
Analýzou korelace mezi profily biomarkerů a výsledky léčby se studie snaží optimalizovat rozhodnutí o léčbě a zlepšit celkovou míru přežití u pacientek s rakovinou vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mohou být zahrnuti pacienti s diagnózou rakoviny vaječníků, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a souhlasí s darováním vzorků pro sekvenování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s diagnózou rakoviny vaječníků.
- Ochota podstoupit testování biomarkerů.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržet studijní požadavky nebo následné návštěvy.
- Předchozí účast v konfliktním klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pateitns rakoviny vaječníků
Pacienti s diagnózou rakoviny vaječníků v nemocnici Tongji ve Wuhanu.
|
Sekvenování DNA, RNA a proteinů pro nádor, krev, ascite a další vzorky před a po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum biomarkerů
Časové okno: 5 let
|
Vzorky krve, nádoru a další vzorky by měly být sekvenovány pomocí RNA-seq, sekvenování nové generace nebo proteomiky, aby se identifikovaly specifické biomarkery spojené s léčebnou odpovědí a prognózou u rakoviny vaječníků.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2024-TJ-OCBiomarker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .