- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06483425
Une étude d'exploration de biomarqueurs sur le traitement de précision du cancer de l'ovaire
27 juin 2024 mis à jour par: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Cet essai clinique vise à étudier le rôle des biomarqueurs dans l'orientation du traitement de précision du cancer de l'ovaire.
L'étude explorera l'efficacité des stratégies de traitement personnalisées basées sur des biomarqueurs spécifiques identifiés chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
En analysant la corrélation entre les profils de biomarqueurs et les résultats du traitement, l'essai vise à optimiser les décisions de traitement et à améliorer les taux de survie globaux des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'ovaire, qui souhaitent participer à cette étude et acceptent de donner des échantillons pour le séquençage pourraient être inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire.
- Volonté de subir des tests de biomarqueurs.
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de se conformer aux exigences de l'étude ou aux visites de suivi.
- Participation antérieure à un essai clinique contradictoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patéites du cancer de l'ovaire
Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire à l'hôpital Tongji de Wuhan.
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Séquençage de l'ADN, de l'ARN et des protéines pour les tumeurs, le sang, l'ascite et d'autres échantillons avant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exploration des biomarqueurs
Délai: 5 années
|
Le sang, la tumeur et d'autres échantillons doivent être séquencés par séquençage d'ARN, séquençage de nouvelle génération ou protéomique pour identifier des biomarqueurs spécifiques associés à la réponse au traitement et au pronostic du cancer de l'ovaire.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-TJ-OCBiomarker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .