- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484283
Vliv meditace na úroveň odolnosti a duchovní pohody
25. června 2024 aktualizováno: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Zkoumání vlivu meditace aplikované na matky s onkologicky diagnostikovanými dětmi na odolnost matek a úroveň duchovní pohody: Randomizovaná kontrolovaná studie
Rakoviny u dětí se staly významným zdravotním problémem s rychle rostoucím výskytem.
Přestože globální i národní data ukazují, že vývojový stav zemí má vliv na úspěšnost léčby, dochází k výraznému nárůstu výskytu dětských nádorových onemocnění.
S diagnózou dětského nádorového onemocnění děti postihuje dlouhodobá a vyčerpávající léčba, zvýšená finanční a morální zátěž a psychosociální potíže, ale je nevyhnutelné, že se situace dotkne i rodičů dítěte.
Rakovina v dětství má vážné dopady na fyzické a psychické zdraví dětských pacientů, jejich rodin a pečovatelů.
V tomto procesu mohou rodiče čelit psychosociálním problémům, jako je deprese, úzkost, stres, únava, syndrom vyhoření, narušení rodinné dynamiky a nedostatečnost.
Přestože léčebný proces ovlivňuje adaptaci, zvládání a rodinnou dynamiku všech členů rodiny, může být mnohem únavnější a vyčerpávající pro matky, které jsou často primárními pečovatelkami o dítě. Studie poukazují na to, že rodiče onkologicky nemocného dítěte potřebují přizpůsobte se dlouhým a namáhavým léčebným procedurám, abyste se s těmito výzvami vyrovnali a vyrovnali se s nimi.
Adaptace zapojuje rodiče rychleji do integrace a převzetí aktivní role v procesech léčby a péče.
To souvisí se schopností lidí být odolní.
Přestože odolnost je schopnost, která se vyvíjí v čase, je velmi důležité podporovat rodinu rodičů dětí s onkologickou diagnózou v tomto smyslu.
Meditace je praxe se starověkým učením starým nejméně 3000 let.
V posledních letech roste zájem o jeho přínos pro psychickou a duchovní pohodu v mnoha oblastech včetně medicíny, ošetřovatelství, psychologie, sociologie a vzdělávání.
Ačkoli má širokou škálu definic a obsahů, obecně sestává z praktik, jako je trénink pozornosti a soustředění pro všímavost, dechové a relaxační praktiky pro relaxaci a praktiky pozornosti pro duševní zklidnění.
Studie ukazují, že meditační praktiky se používají pro účely, jako je individuální a psychická pohoda, úzkost, deprese, posílení spirituality a jsou dosahovány pozitivní výsledky.
Tato studie si klade za cíl zjistit účinky meditace na duševní pohodu a úroveň odolnosti matek s onkologicky diagnostikovanými dětmi ve věku 6-18 let.
Přehled studie
Detailní popis
Meditace je praxe, která se datuje nejméně 3000 let zpět a má starodávné učení.
V posledních letech vzrůstá zájem o jeho přínos pro psychickou a duchovní pohodu v mnoha oblastech, včetně medicíny, ošetřovatelství, psychologie, sociologie a vzdělávání.
Ačkoli má různé definice a obsah, obecně sestává z praktik, jako je trénink pozornosti a soustředění pro uvědomění, dechové a relaxační praktiky pro relaxaci a praktiky pozornosti pro duševní zklidnění.
Studie ukazují, že meditační praktiky se používají pro účely, jako je individuální a psychická pohoda, úzkost, deprese a posílení spirituality, a jsou dosahovány pozitivní výsledky.
Je odpovědností sester chránit a podporovat rodiče před stresujícími a únavnými procesy, jako je onkologická diagnóza dítěte, péče o dítě a přerušení rodinných procesů.
Sestry patří mezi nejaktivnější účastníky procesu, spolupracují s rodiči a dítětem v průběhu celého procesu, počínaje diagnózou dítěte.
Velmi důležité je zkoumat a hodnotit duchovní sílu a odolnost rodičů a včas zasáhnout.
Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat duchovní pohodu a odolnost matek s dětmi s onkologickou diagnózou a určit a vyhodnotit vliv meditační praxe na tyto parametry.
Co tedy můžeme udělat pro posílení postavení rodičů dětí s onkologickou diagnózou?
Plánuje přispět do literatury na toto téma.
Příspěvek do konkrétní oblasti, jako je dětská onkologie, podpoří sestry pracující na těchto jednotkách, aby vyvinuly komplexnější a holistický přístup a zlepšily kvalitu své péče.
Kvalitní péče dítě i rodiče na této cestě pozitivně podpoří, posílí a povede.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Telefonní číslo: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Telefonní číslo: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Studijní místa
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Krocan, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, jejichž dětem byla diagnostikována onkologie,
- Matky, jejichž děti podstoupily alespoň jednu chemoterapii
- Matky, které umí mluvit a rozumět turecky
- Budou zahrnuty matky, které se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které mají konkrétní problém, který brání komunikaci (neurovývojové zpoždění, potíže s verbální řečí, problémy se sluchem nebo sluchem),
- Matky, které se léčí pro relaps nebo jejichž děti jsou v terminálním stádiu, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Vědci budou informovat matky, které se přihlásí na oddělení, a pozvou je k účasti na studii.
Matkám, které studii akceptují, bude přečten formulář informovaného souhlasu a bude získán jejich písemný souhlas.
Pro kontrolu výběrového zkreslení, které může vzniknout při určování výzkumných skupin, bude použita jednoduchá metoda randomizace.
Všichni účastníci studie (intervenční a kontrolní skupiny) budou požádáni, aby vyplnili formulář Úvodní charakteristiky, Škálu duchovní pohody a Krátký formulář Škály odolnosti Connora Davidsona.
Po této fázi dostanou matky v intervenční skupině video s aplikací meditace a budou jim vysvětleny podrobnosti aplikace (jak dlouho a jak meditovat).
Po období implementace bude matkám opět podávána škála duchovní pohody a krátká forma škály odolnosti Connora Davidsona
|
V rámci studia bude aplikována řízená meditace.
K této intervenci bude použito řízené meditační video připravené výzkumníkem s certifikací Yoga Alliance.
Vedená meditace má za cíl zajistit bytí v okamžiku (tady a teď) pomocí dýchání.
Meditační cvičení zabere účastníkům 10 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Aby bylo možné jednat eticky, po shromáždění dat z experimentální a kontrolní skupiny dostanou účastníci v kontrolní skupině meditační video k procvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň duchovní pohody (měřeno „Škálou duchovní pohody“. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu obsahující 29 položek ve třech poddimenzích. Skóre, které lze získat na škále, se pohybuje mezi 29 a 145.)
Časové okno: Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Vliv meditace u matek s dětmi s onkologickou diagnózou ve věkové skupině 6-18 let na úroveň jejich duševní pohody.
|
Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
|
Úroveň odolnosti (měřeno pomocí Connor Davidson Resilience Scale Short Form. Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 40. Vysoké skóre získané ze škály se považuje za vysokou psychickou odolnost.)
Časové okno: Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Vliv meditace u matek s dětmi s onkologickou diagnózou ve věkové skupině 6-18 let na úroveň jejich odolnosti.
|
Měření budou provedena při registraci, kdy jsou účastníci zahrnuti do studie, a 3 týdny po prvním měření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-45778635-050.99-144574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánuje se zavedení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .