- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484283
Meditaation vaikutus kestävyyteen ja henkiseen hyvinvointiin
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Onkologiadiagnoosin saaneiden äitien meditaation vaikutuksen tutkiminen äitien sietokykyyn ja henkiseen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lapsuuden syövistä on tullut tärkeä terveysongelma, jonka ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti.
Vaikka globaalit ja kansalliset tiedot osoittavat, että maiden kehitystasolla on vaikutusta hoidon onnistumiseen, lasten syöpien ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi.
Lapsuuden syöpädiagnoosin myötä pitkäkestoiset ja uuvuttavat hoidot, lisääntynyt taloudellinen ja moraalinen rasitus sekä psykososiaaliset vaikeudet vaikuttavat lapsiin, mutta on väistämätöntä, että tilanne vaikuttaa myös lapsen vanhempiin.
Lapsuuden syövällä on vakavia vaikutuksia lapsipotilaiden, heidän perheidensä ja hoitajiensa fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen.
Tässä prosessissa vanhemmat voivat kohdata psykososiaalisia ongelmia, kuten masennusta, ahdistusta, stressiä, väsymystä, uupumusta, perheen dynamiikan häiriintymistä ja riittämättömyyttä.
Vaikka hoitoprosessi vaikuttaa kaikkien perheenjäsenten sopeutumiseen, selviytymiseen ja perhedynamiikkaan, se voi olla paljon rasittavampaa ja uuvuttavampaa äideille, jotka ovat usein lapsen ensisijaisia hoitajia. Tutkimukset osoittavat, että onkologiasta kärsivän lapsen vanhempien on sopeutua pitkiin ja rasittaviin hoitotoimenpiteisiin selviytyäkseen näistä haasteista.
Sopeutuminen saa vanhemmat mukaan nopeammin integroitumaan ja ottamaan aktiivisen roolin hoito- ja hoitoprosesseihin.
Tämä on yhdistetty ihmisten kykyyn olla joustavia.
Vaikka resilienssi on ajan myötä kehittyvä kyky, on erittäin tärkeää tukea tässä mielessä onkologiaan sairastuneiden lasten vanhempien perhettä.
Meditaatio on käytäntö, jonka muinaiset opetukset ovat peräisin vähintään 3000 vuoden takaa.
Viime vuosina kiinnostus sen psykologiseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyvistä eduista on lisääntynyt monilla aloilla, mukaan lukien lääketiede, hoitotyö, psykologia, sosiologia ja koulutus.
Vaikka sillä on laaja valikoima määritelmiä ja sisältöjä, se koostuu yleensä käytännöistä, kuten huomio- ja keskittymisharjoittelu mindfulnessiin, hengitys- ja rentoutusharjoituksia rentoutumiseen sekä huomioharjoituksia mielen rauhoittamiseen.
Tutkimukset osoittavat, että meditaatiokäytäntöjä käytetään muun muassa yksilöllisen ja psyykkisen hyvinvoinnin, ahdistuksen, masennuksen, henkisyyden vahvistamiseen ja positiivisten tulosten saavuttamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää meditaation vaikutuksia 6-18-vuotiaiden onkologisesti diagnosoitujen äitien henkiseen hyvinvointiin ja sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Meditaatio on käytäntö, joka juontaa juurensa vähintään 3000 vuotta ja jolla on muinaisia opetuksia.
Viime vuosina kiinnostus sen psykologista ja henkistä hyvinvointia kohtaan on lisääntynyt monilla aloilla, mukaan lukien lääketiede, hoitotyö, psykologia, sosiologia ja koulutus.
Vaikka sillä on erilaisia määritelmiä ja sisältöjä, se koostuu yleensä harjoituksista, kuten huomio- ja keskittymisharjoittelusta tietoisuuden lisäämiseksi, hengitys- ja rentoutumiskäytännöistä rentoutumiseen sekä huomioharjoituksista mielen rauhoittamiseen.
Tutkimukset osoittavat, että meditaatiokäytäntöjä käytetään muun muassa yksilöllisen ja psyykkisen hyvinvoinnin, ahdistuneisuuden, masennuksen ja henkisyyden vahvistamiseen, ja positiivisia tuloksia saadaan.
Hoitajien vastuulla on suojella ja tukea vanhempia tuskallisilta ja väsyttäviltä prosesseilta, kuten lapsen onkologiadiagnoosilta, lapsen hoitamisesta ja perheprosessien keskeyttämisestä.
Sairaanhoitajat ovat prosessin aktiivisimpia osallistujia, jotka työskentelevät vanhempien ja lapsen kanssa koko prosessin ajan lapsen diagnoosista alkaen.
Vanhempien henkisen vahvuuden ja sitkeyden tutkiminen ja arviointi sekä ajoissa puuttuminen on erittäin tärkeää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia onkologiadiagnoosin saaneiden äitien henkistä hyvinvointia ja sietokykyä sekä määrittää ja arvioida meditaatioharjoituksen vaikutus näihin parametreihin.
Joten mitä voimme tehdä vahvistaaksemme onkologiadiagnoosin saaneiden lasten vanhempia?
Aikoo osallistua aihetta käsittelevään kirjallisuuteen.
Tietyn alan, kuten lasten onkologian, edistäminen tukee näissä yksiköissä työskenteleviä sairaanhoitajia kehittämään kokonaisvaltaisempaa ja kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa ja parantamaan hoidon laatua.
Laadukas hoito tukee, vahvistaa ja ohjaa positiivisesti lasta ja vanhempia tällä matkalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Puhelinnumero: 05452788909
- Sähköposti: simsekeda24@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Puhelinnumero: 05307980416
- Sähköposti: b.erdogan0816@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turkki, 41100
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joiden lapsilla on diagnosoitu onkologia,
- Äidit, joiden lapset ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiajakson
- Äidit, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia
- Äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on erityinen kommunikaatiota estävä ongelma (hermoston kehityksen viivästyminen, sanallinen puhevaikeus, kuulo- tai kuulohäiriöt),
- Äidit, joita hoidetaan uusiutumisen vuoksi tai joiden lapset ovat terminaalivaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkijat tiedottavat yksikköön hakeville äideille ja kutsuvat heidät osallistumaan tutkimukseen.
Tietoinen suostumuslomake luetaan tutkimuksen hyväksyneille äideille, ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus.
Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytetään hallitsemaan valintaharhaa, joka voi syntyä tutkimusryhmiä määritettäessä.
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita (interventio- ja kontrolliryhmiä) pyydetään täyttämään johdantolomake, henkisen hyvinvoinnin asteikko ja Connor Davidsonin sietokykyasteikon lyhyt lomake.
Tämän vaiheen jälkeen interventioryhmän äideille jaetaan meditaatiosovellusvideo, ja sovelluksen yksityiskohdat (kuinka kauan ja miten meditoida) selitetään.
Toteutusjakson jälkeen äideille jaetaan jälleen henkisen hyvinvoinnin asteikko ja Connor Davidson Resilience Scale lyhytlomake.
|
Opintojakson puitteissa sovelletaan ohjattua meditaatiota.
Tässä interventiossa käytetään Yoga Alliancen sertifioidun tutkijan laatimaa ohjattua meditaatiovideota.
Ohjattu meditaatio pyrkii varmistamaan hetkessä (tässä ja nyt) olemisen hengityksen avulla.
Meditaatioharjoitus kestää osallistujille 10 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.
Eettisesti toimiakseen koe- ja kontrolliryhmien tietojen keräämisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille annetaan meditaatiovideo harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvoinnin taso (mitataan "hengellisen hyvinvoinnin asteikolla". Se on viiden pisteen Likert-asteikko, jossa on 29 kohtaa kolmessa alamitassa. Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee 29 ja 145 välillä.)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 3 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
Meditaation vaikutus 6-18-vuotiaiden onkologisten lasten äitien henkiseen hyvinvointiin.
|
Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 3 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
|
Resilienssitaso (mitattu Connor Davidson Resilience Scale Short Form -lomakkeella. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-40. Asteikosta saatuja korkeita pisteitä pidetään korkeana psykologisena resilienssinä.)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 3 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
Meditaation vaikutus 6-18-vuotiaiden onkologisen diagnoosin saaneiden lasten äitien resilienssitasoon.
|
Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 3 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-45778635-050.99-144574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n käyttöönottoa ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .