- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484283
Effekten av meditasjon på motstandskraft og åndelig velvære
25. juni 2024 oppdatert av: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Undersøkelse av effekten av meditasjon brukt på mødre med onkologisk diagnostiserte barn på mødres motstandskraft og åndelige velværenivåer: En randomisert kontrollert studie
Kreft i barndommen har blitt et viktig helseproblem med en raskt økende forekomst.
Selv om globale og nasjonale data viser at utviklingsstatusen til land har innvirkning på behandlingens suksess, er det en betydelig økning i forekomsten av barnekreft.
Med diagnosen barnekreft, langvarige og utmattende behandlinger, økte økonomiske og moralske belastninger og psykososiale vansker rammer barna, men det er ikke til å unngå at også barnets foreldre blir berørt av situasjonen.
Barnekreft har alvorlige effekter på den fysiske og psykiske helsen til pediatriske pasienter, deres familier og omsorgspersoner.
I denne prosessen kan foreldre møte psykososiale problemer som depresjon, angst, stress, tretthet, utbrenthet, forstyrrelse av familiedynamikk og utilstrekkelighet.
Selv om behandlingsprosessen påvirker tilpasningen, mestringen og familiedynamikken til alle familiemedlemmer, kan den være mye mer slitsom og utmattende for mødre, som ofte er de primære omsorgspersonene for barnet. Studier påpeker at foreldre til et barn med onkologi må tilpasse seg de lange og anstrengende behandlingsprosedyrene for å takle og takle disse utfordringene.
Tilpasning innebærer at foreldre raskere integrerer og tar en aktiv rolle i behandlings- og omsorgsprosessene.
Dette har vært knyttet til menneskers evne til å være motstandsdyktige.
Selv om resiliens er en evne som utvikler seg over tid, er det svært viktig å støtte familien til foreldre til barn med diagnosen onkologi i denne forstand.
Meditasjon er en praksis med eldgamle læresetninger som dateres tilbake minst 3000 år.
De siste årene har det vært en økende interesse for fordelene for psykologisk og åndelig velvære på mange felt, inkludert medisin, sykepleie, psykologi, sosiologi og utdanning.
Selv om det har et bredt utvalg av definisjoner og innhold, består det generelt av praksiser som oppmerksomhets- og fokustrening for oppmerksomhet, puste- og avspenningspraksis for avslapning og oppmerksomhetspraksis for mental beroligende.
Studier viser at meditasjonspraksis brukes til formål som individuelt og psykologisk velvære, angst, depresjon, styrking av spiritualitet og positive resultater oppnås.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av meditasjon på det åndelige velværet og motstandskraften til mødre med onkologisk diagnostiserte barn i alderen 6-18 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Meditasjon er en praksis som dateres tilbake minst 3000 år og har eldgamle læresetninger.
De siste årene har det vært økende interesse for fordelene for psykologisk og åndelig velvære på mange felt, inkludert medisin, sykepleie, psykologi, sosiologi og utdanning.
Selv om den har ulike definisjoner og innhold, består den generelt av praksiser som oppmerksomhets- og fokustrening for bevissthet, puste- og avspenningspraksis for avslapning og oppmerksomhetspraksis for mental beroliging.
Studier viser at meditasjonspraksis brukes til formål som individuelt og psykologisk velvære, angst, depresjon og styrking av spiritualitet, og positive resultater oppnås.
Det er sykepleiernes ansvar å beskytte og støtte foreldre mot plagsomme og slitsomme prosesser som å få et barn diagnostisert med onkologi, omsorg for barnet og forstyrre familieprosesser.
Sykepleiere er blant de mest aktive deltakerne i prosessen, og jobber med foreldre og barnet gjennom hele prosessen, med utgangspunkt i barnets diagnose.
Å undersøke og vurdere foreldres åndelige styrke og motstandskraft og gripe inn i tid er svært viktig.
Denne forskningen var planlagt for å undersøke det åndelige velværet og motstandskraften til mødre med barn diagnostisert med onkologi og for å bestemme og evaluere effekten av meditasjonspraksis på disse parameterne.
Så hva kan vi gjøre for å styrke foreldre til barn som er diagnostisert med onkologi?
Planlegger å bidra til litteraturen om emnet.
Å bidra til et bestemt felt, for eksempel pediatrisk onkologi, vil støtte sykepleiere som arbeider i disse enhetene til å utvikle en mer omfattende og helhetlig tilnærming og forbedre kvaliteten på omsorgen.
Kvalitetsomsorg vil positivt støtte, styrke og veilede barnet og foreldrene på denne reisen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Telefonnummer: 05452788909
- E-post: simsekeda24@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Telefonnummer: 05307980416
- E-post: b.erdogan0816@outlook.com
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Tyrkia, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre hvis barn har blitt diagnostisert med onkologi,
- Mødre hvis barn har fått minst ett kur med kjemoterapi
- Mødre som kan snakke og forstå tyrkisk
- Mødre som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som har et spesielt problem som hindrer kommunikasjon (nevroutviklingsforsinkelse, verbale talevansker, hørsels- eller hørselsproblemer),
- Mødre som behandles for tilbakefall eller hvis barn er i terminalfasen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forskere vil informere mødre som søker til enheten og invitere dem til å delta i studien.
Skjemaet for informert samtykke vil bli lest opp for mødre som godtar studien, og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet.
En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å kontrollere seleksjonsskjevhet som kan oppstå under fastsettelse av forskningsgrupper.
Alle studiedeltakere (intervensjons- og kontrollgrupper) vil bli bedt om å fylle ut skjemaet for introduksjonskarakteristika, Spiritual Well-Being Scale og Connor Davidson Resilience Scale Short Form.
Etter dette stadiet vil mødre i intervensjonsgruppen få en meditasjonsapplikasjonsvideo, og detaljene i applikasjonen (hvor lenge og hvordan de skal meditere) vil bli forklart.
Etter implementeringsperioden vil mødrene igjen bli administrert Spiritual Well-Being Scale og Connor Davidson Resilience Scale Short Form
|
Veiledet meditasjon vil bli brukt innenfor studiets omfang.
En guidet meditasjonsvideo utarbeidet av en Yoga Alliance-sertifisert forsker vil bli brukt til denne intervensjonen.
Veiledet meditasjon har som mål å sikre å være i øyeblikket (her og nå) ved hjelp av pusten.
Meditasjon vil ta deltakerne 10 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
For å handle etisk, etter at data er samlet inn fra eksperimentelle og kontrollgruppene, vil deltakerne i kontrollgruppen få meditasjonsvideoen til å øve på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndelig velværenivå (målt ved "Spiritual Well-being Scale". Det er en fempunkts Likert-skala som består av 29 elementer i tre underdimensjoner. Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 29 og 145.)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved registrering, når deltakere er inkludert i studien, og 3 uker etter første måling.
|
Effekten av meditasjon gjaldt mødre med barn med onkologisk diagnose i aldersgruppen 6-18 år på deres åndelige velværenivå.
|
Målinger vil bli tatt ved registrering, når deltakere er inkludert i studien, og 3 uker etter første måling.
|
|
Resiliensnivå (målt ved Connor Davidson Resilience Scale Short Form. Poengsummene som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 40. Høye skårer oppnådd fra skalaen regnes som høy psykologisk motstandskraft.)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved registrering, når deltakere er inkludert i studien, og 3 uker etter første måling.
|
Effekten av meditasjon gjaldt mødre med barn med onkologisk diagnose i aldersgruppen 6-18 år på deres resiliensnivå.
|
Målinger vil bli tatt ved registrering, når deltakere er inkludert i studien, og 3 uker etter første måling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-45778635-050.99-144574
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å rulle ut IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .