- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484283
Effekten af meditation på modstandsdygtighed og åndeligt velvære
25. juni 2024 opdateret af: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Undersøgelse af effekten af meditation anvendt på mødre med onkologisk diagnosticerede børn på mødres modstandsdygtighed og åndelige velværeniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Børnekræft er blevet et vigtigt sundhedsproblem med en hastigt stigende forekomst.
Selvom globale og nationale data viser, at landes udviklingsstatus har indflydelse på behandlingens succes, er der en betydelig stigning i forekomsten af børnekræft.
Med diagnosen børnekræft, langvarige og udmattende behandlinger, øgede økonomiske og moralske byrder og psykosociale vanskeligheder rammer børn, men det er uundgåeligt, at også barnets forældre bliver påvirket af situationen.
Børnekræft har alvorlige virkninger på den fysiske og psykiske sundhed hos pædiatriske patienter, deres familier og pårørende.
I denne proces kan forældre stå over for psykosociale problemer såsom depression, angst, stress, træthed, udbrændthed, forstyrrelse af familiedynamikken og utilstrækkelighed.
Selvom behandlingsprocessen påvirker tilpasningen, mestring og familiedynamikken for alle familiemedlemmer, kan den være meget mere trættende og udmattende for mødre, som ofte er de primære omsorgspersoner for barnet. Undersøgelser peger på, at forældre til et barn med onkologi skal tilpasse sig de lange og anstrengende behandlingsforløb for at klare og klare disse udfordringer.
Tilpasning involverer forældre hurtigere i at integrere og tage en aktiv rolle i behandlings- og plejeprocesserne.
Dette har været forbundet med menneskers evne til at være modstandsdygtige.
Selvom modstandskraft er en evne, der udvikler sig over tid, er det meget vigtigt at støtte familien til forældre til børn diagnosticeret med onkologi i denne forstand.
Meditation er en praksis med gammel lære, der går mindst 3000 år tilbage.
I de senere år har der været en stigende interesse for dets fordele for psykologisk og åndelig velvære på mange områder, herunder medicin, sygepleje, psykologi, sociologi og uddannelse.
Selvom det har en bred vifte af definitioner og indhold, består det generelt af praksisser som opmærksomheds- og fokustræning til mindfulness, vejrtræknings- og afspændingspraksis til afslapning og opmærksomhedspraksis til mental beroligelse.
Undersøgelser viser, at meditationspraksis bruges til formål som individuelt og psykologisk velvære, angst, depression, styrkelse af spiritualitet og opnåede positive resultater.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af meditation på det åndelige velvære og modstandsdygtighedsniveauet hos mødre med onkologisk diagnosticerede børn i alderen 6-18 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meditation er en praksis, der går mindst 3000 år tilbage og har gamle lære.
I de senere år har der været stigende interesse for dets fordele for psykologisk og åndelig velvære på mange områder, herunder medicin, sygepleje, psykologi, sociologi og uddannelse.
Selvom det har forskellige definitioner og indhold, består det generelt af øvelser som opmærksomheds- og fokustræning til bevidsthed, vejrtræknings- og afspændingspraksis til afslapning og opmærksomhedspraksis til mental beroligelse.
Undersøgelser viser, at meditationspraksis bruges til formål som individuelt og psykologisk velvære, angst, depression og styrkelse af spiritualitet, og der opnås positive resultater.
Det er sygeplejerskernes ansvar at beskytte og støtte forældrene mod belastende og trættende processer, såsom at få et barn diagnosticeret med onkologi, at tage sig af barnet og at afbryde familieprocesser.
Sygeplejersker er blandt de mest aktive deltagere i processen, der arbejder med forældre og barnet gennem hele forløbet fra barnets diagnose.
Det er meget vigtigt at undersøge og evaluere forældres åndelige styrke og modstandsdygtighed og gribe ind i tid.
Denne forskning var planlagt til at undersøge det åndelige velbefindende og modstandskraften hos mødre med børn diagnosticeret med onkologi og for at bestemme og evaluere effekten af meditationspraksis på disse parametre.
Så hvad kan vi gøre for at styrke forældre til børn, der er diagnosticeret med onkologi?
Planlægger at bidrage til litteraturen om emnet.
At bidrage til et bestemt område, såsom pædiatrisk onkologi, vil støtte sygeplejersker, der arbejder i disse enheder, til at udvikle en mere omfattende og holistisk tilgang og forbedre deres plejekvalitet.
Kvalitetspleje vil positivt støtte, styrke og guide barnet og forældrene på denne rejse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Telefonnummer: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Telefonnummer: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkun, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, hvis børn er blevet diagnosticeret med onkologi,
- Mødre, hvis børn har modtaget mindst ét kemoterapiforløb
- Mødre, der kan tale og forstå tyrkisk
- Mødre, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der har et særligt problem, der forhindrer kommunikation (neuroudviklingsforsinkelse, verbal talebesvær, høre- eller høreproblemer),
- Mødre, der er i behandling for tilbagefald, eller hvis børn er i terminalstadiet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forskere vil informere mødre, der søger til enheden, og invitere dem til at deltage i undersøgelsen.
Formularen til informeret samtykke vil blive læst op for mødre, der accepterer undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet.
En simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til at kontrollere selektionsbias, der kan opstå under fastlæggelse af forskningsgrupper.
Alle undersøgelsesdeltagere (interventions- og kontrolgrupper) vil blive bedt om at udfylde den introduktionskarakteristikformular, Spiritual Well-Being Scale og Connor Davidson Resilience Scale Short Form.
Efter dette trin får mødre i interventionsgruppen en meditationsapplikationsvideo, og detaljerne i applikationen (hvor længe og hvordan man mediterer) vil blive forklaret.
Efter implementeringsperioden vil mødrene igen blive administreret Spiritual Well-Being Scale og Connor Davidson Resilience Scale Short Form
|
Guidet meditation vil blive anvendt inden for undersøgelsens omfang.
En guidet meditationsvideo udarbejdet af en Yoga Alliance-certificeret forsker vil blive brugt til denne intervention.
Guidet meditation har til formål at sikre at være i nuet (her og nu) ved hjælp af vejrtrækningen.
Meditation vil tage deltagerne 10 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
For at handle etisk vil deltagerne i kontrolgruppen, efter at der er indsamlet data fra forsøgs- og kontrolgruppen, få meditationsvideoen til at øve sig på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndeligt velværeniveau (målt ved "Spiritual Well-being Scale". Det er en fempunkts Likert-skala, der omfatter 29 punkter i tre underdimensioner. Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 29 og 145.)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved tilmelding, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 3 uger efter første måling.
|
Effekten af meditation gjaldt for mødre med børn med onkologisk diagnose i aldersgruppen 6-18 år på deres åndelige velværeniveau.
|
Målinger vil blive taget ved tilmelding, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 3 uger efter første måling.
|
|
Resiliensniveau (målt ved Connor Davidson Resilience Scale Short Form. De scores, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 40. Høje scores opnået fra skalaen betragtes som høj psykologisk robusthed.)
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved tilmelding, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 3 uger efter første måling.
|
Effekten af meditation anvendt på mødre med børn med onkologisk diagnose i aldersgruppen 6-18 år på deres modstandsdygtighed.
|
Målinger vil blive taget ved tilmelding, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 3 uger efter første måling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-45778635-050.99-144574
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at udrulle IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .