- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484283
Wpływ medytacji na poziom odporności i duchowego dobrostanu
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Badanie wpływu medytacji stosowanej u matek z dziećmi ze zdiagnozowaną onkologią na odporność matek i poziom dobrostanu duchowego: randomizowane badanie kontrolowane
Nowotwory u dzieci stały się poważnym problemem zdrowotnym, którego częstość występowania gwałtownie wzrasta.
Choć dane światowe i krajowe pokazują, że status rozwojowy krajów ma wpływ na powodzenie leczenia, zauważalny jest znaczny wzrost zachorowalności na nowotwory wieku dziecięcego.
Wraz z rozpoznaniem nowotworu u dzieci, długotrwałym i wyczerpującym leczeniem, zwiększonymi obciążeniami finansowymi i moralnymi oraz trudnościami psychospołecznymi dotykają dzieci, ale nieuniknione jest, że sytuacja ta dotyka także rodziców dziecka.
Nowotwory u dzieci mają poważny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów pediatrycznych, ich rodzin i opiekunów.
W procesie tym rodzice mogą stawić czoła problemom psychospołecznym, takim jak depresja, stany lękowe, stres, zmęczenie, wypalenie zawodowe, zakłócenie dynamiki rodziny i nieadekwatność.
Choć proces leczenia wpływa na adaptację, radzenie sobie i dynamikę rodziny wszystkich członków rodziny, może być znacznie bardziej męczący i wyczerpujący dla matek, które często są głównymi opiekunami dziecka. Badania wskazują, że rodzice dziecka chorego onkologicznie muszą przystosować się do długich i wyczerpujących procedur leczenia, aby stawić czoła tym wyzwaniom.
Adaptacja powoduje, że rodzice szybciej integrują się i biorą aktywną rolę w procesach leczenia i opieki.
Wiąże się to ze zdolnością ludzi do zachowywania odporności.
Choć odporność jest umiejętnością, która rozwija się z biegiem czasu, bardzo ważne jest wspieranie w tym zakresie rodziny rodziców dzieci, u których zdiagnozowano chorobę onkologiczną.
Medytacja to praktyka, której starożytne nauki sięgają co najmniej 3000 lat wstecz.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie korzyściami płynącymi z jego dobrostanu psychicznego i duchowego w wielu dziedzinach, w tym w medycynie, pielęgniarstwie, psychologii, socjologii i edukacji.
Chociaż ma wiele różnych definicji i treści, ogólnie składa się z praktyk, takich jak trening uwagi i skupienia dla uważności, praktyki oddechowe i relaksacyjne dla relaksu oraz praktyki uwagi dla uspokojenia psychicznego.
Badania pokazują, że praktyki medytacyjne wykorzystywane są do celów takich jak dobre samopoczucie indywidualne i psychiczne, stany lękowe, depresja, wzmocnienie duchowości i osiąga się pozytywne rezultaty.
Celem badania było określenie wpływu medytacji na dobrostan duchowy i poziom odporności matek dzieci w wieku 6-18 lat z rozpoznaniem onkologicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medytacja to praktyka, która sięga co najmniej 3000 lat i ma starożytne nauki.
W ostatnich latach wzrasta zainteresowanie korzyściami płynącymi z jej dobrostanu psychicznego i duchowego w wielu dziedzinach, w tym w medycynie, pielęgniarstwie, psychologii, socjologii i edukacji.
Chociaż ma różne definicje i treść, ogólnie składa się z praktyk, takich jak trening uwagi i skupienia dla świadomości, praktyki oddechowe i relaksacyjne dla relaksu oraz praktyki uwagi dla uspokojenia psychicznego.
Badania pokazują, że praktyki medytacyjne są wykorzystywane do celów takich jak dobre samopoczucie indywidualne i psychiczne, stany lękowe, depresja i wzmocnienie duchowości, i uzyskuje się pozytywne rezultaty.
Obowiązkiem pielęgniarek jest ochrona i wspieranie rodziców w trudnych i męczących procesach, takich jak diagnoza onkologii u dziecka, opieka nad dzieckiem i zakłócanie procesów rodzinnych.
Pielęgniarki są jednymi z najbardziej aktywnych uczestników procesu, współpracując z rodzicami i dzieckiem przez cały proces, począwszy od diagnozy dziecka.
Bardzo ważne jest zbadanie i ocena duchowej siły i odporności rodziców oraz podjęcie interwencji w porę.
Celem badania było zbadanie dobrostanu duchowego i odporności matek dzieci ze zdiagnozowaną chorobą onkologiczną oraz określenie i ocena wpływu praktyki medytacyjnej na te parametry.
Co zatem możemy zrobić, aby wzmocnić pozycję rodziców dzieci, u których zdiagnozowano onkologię?
Planuje przyczynić się do powstania literatury przedmiotu.
Wkład w konkretną dziedzinę, taką jak onkologia dziecięca, pomoże pielęgniarkom pracującym na tych oddziałach w opracowaniu bardziej wszechstronnego i holistycznego podejścia oraz poprawie jakości opieki.
Wysokiej jakości opieka będzie pozytywnie wspierać, wzmacniać i kierować dzieckiem i rodzicami w tej podróży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Numer telefonu: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Numer telefonu: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Indyk, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, których dzieci mają zdiagnozowaną chorobę onkologiczną,
- Matki, których dzieci otrzymały co najmniej jeden cykl chemioterapii
- Matki, które mówią i rozumieją język turecki
- Matki, które dobrowolnie wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Mamom, które mają szczególny problem uniemożliwiający komunikację (opóźnienie neurorozwojowe, trudności w mówieniu werbalnym, problemy ze słuchem lub słuchem),
- Matki leczone z powodu nawrotu choroby lub których dzieci są w fazie terminalnej, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badacze będą informować matki zgłaszające się na oddział i zapraszać je do udziału w badaniu.
Formularz świadomej zgody zostanie odczytany matkom, które wyrażą zgodę na badanie, i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda.
Do kontrolowania błędu selekcji, który może pojawić się przy ustalaniu grup badawczych, zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji.
Wszyscy uczestnicy badania (grupa interwencyjna i kontrolna) zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Charakterystyki Wprowadzającej, Skali Dobrostanu Duchowego i Skróconego Formularza Skali Odporności Connora Davidsona.
Po tym etapie matki w grupie interwencyjnej otrzymają film z aplikacją do medytacji, w którym zostaną wyjaśnione szczegóły aplikacji (jak długo i jak medytować).
Po okresie wdrożeniowym matkom ponownie zostanie poddana Skala Dobrostanu Duchowego oraz Skrócona Formularz Skali Odporności Connora Davidsona
|
W ramach badania zastosowana zostanie medytacja kierowana.
W tej interwencji zostanie wykorzystany film z medytacją z przewodnikiem przygotowany przez certyfikowanego naukowca Yoga Alliance.
Medytacja kierowana ma na celu zapewnienie bycia w danej chwili (tu i teraz) za pomocą oddechu.
Praktyka medytacyjna zajmie uczestnikom 10 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Aby postępować etycznie, po zebraniu danych z grupy eksperymentalnej i kontrolnej uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają film z medytacją do ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dobrostanu duchowego (mierzony „Skalą Dobrostanu Duchowego”. Jest to pięciopunktowa skala Likerta zawierająca 29 pozycji w trzech podwymiarach. Wynik, jaki można uzyskać na tej skali, waha się od 29 do 145.)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Wpływ medytacji matek z dziećmi z rozpoznaniem onkologicznym w wieku 6-18 lat na ich poziom dobrostanu duchowego.
|
Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
|
Poziom odporności (mierzony krótką formą skali odporności Connora Davidsona. Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wahają się od 0 do 40. Wysokie wyniki uzyskane w tej skali są uważane za wysoką odporność psychiczną).
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Wpływ medytacji matek z dziećmi z rozpoznaniem onkologicznym w grupie wiekowej 6-18 lat na ich poziom odporności psychicznej.
|
Pomiary zostaną wykonane przy rejestracji, po włączeniu uczestników do badania oraz po 3 tygodniach od pierwszego pomiaru.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-45778635-050.99-144574
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów wdrożenia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .