- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484283
O efeito da meditação nos níveis de resiliência e bem-estar espiritual
25 de junho de 2024 atualizado por: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Investigação do efeito da meditação aplicada a mães com filhos com diagnóstico oncológico na resiliência das mães e nos níveis de bem-estar espiritual: um estudo controlado randomizado
Os cancros infantis tornaram-se um importante problema de saúde com uma incidência rapidamente crescente.
Embora os dados globais e nacionais mostrem que o estado de desenvolvimento dos países tem impacto no sucesso do tratamento, há um aumento significativo na incidência de cancros infantis.
Com o diagnóstico de cancro infantil, os tratamentos prolongados e exaustivos, o aumento dos encargos financeiros e morais e as dificuldades psicossociais afectam as crianças, mas é inevitável que os pais da criança também sejam afectados pela situação.
O câncer infantil tem graves efeitos na saúde física e psicológica dos pacientes pediátricos, de seus familiares e cuidadores.
Neste processo, os pais podem enfrentar problemas psicossociais como depressão, ansiedade, stress, fadiga, esgotamento, perturbação da dinâmica familiar e inadequação.
Embora o processo de tratamento afete a adaptação, o enfrentamento e a dinâmica familiar de todos os membros da família, pode ser muito mais cansativo e desgastante para as mães, que muitas vezes são as principais cuidadoras da criança. Estudos apontam que os pais de uma criança com oncologia precisam adaptar-se aos longos e extenuantes procedimentos de tratamento para enfrentar e lidar com esses desafios.
A adaptação envolve mais rapidamente os pais na integração e no papel ativo nos processos de tratamento e cuidado.
Isto tem sido associado à capacidade das pessoas de serem resilientes.
Embora a resiliência seja uma capacidade que se desenvolve ao longo do tempo, é muito importante apoiar a família dos pais de crianças com diagnóstico oncológico neste sentido.
A meditação é uma prática com ensinamentos antigos que datam de pelo menos 3.000 anos.
Nos últimos anos tem havido um interesse crescente nos seus benefícios para o bem-estar psicológico e espiritual em muitas áreas, incluindo medicina, enfermagem, psicologia, sociologia e educação.
Embora tenha uma grande variedade de definições e conteúdos, geralmente consiste em práticas como treinamento de atenção e foco para atenção plena, práticas de respiração e relaxamento para relaxamento e práticas de atenção para acalmar mental.
Estudos mostram que as práticas de meditação são utilizadas para fins como bem-estar individual e psicológico, ansiedade, depressão, fortalecimento da espiritualidade e resultados positivos são obtidos.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da meditação no bem-estar espiritual e nos níveis de resiliência de mães com crianças com diagnóstico oncológico de 6 a 18 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A meditação é uma prática que remonta a pelo menos 3.000 anos e possui ensinamentos antigos.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente nos seus benefícios para o bem-estar psicológico e espiritual em muitos campos, incluindo medicina, enfermagem, psicologia, sociologia e educação.
Embora tenha várias definições e conteúdos, geralmente consiste em práticas como treinamento de atenção e foco para consciência, práticas de respiração e relaxamento para relaxamento e práticas de atenção para acalmar mental.
Estudos mostram que as práticas de meditação são utilizadas para fins de bem-estar individual e psicológico, ansiedade, depressão e fortalecimento da espiritualidade, obtendo resultados positivos.
É responsabilidade do enfermeiro proteger e apoiar os pais de processos angustiantes e cansativos, como ter um filho com diagnóstico de oncologia, cuidar da criança e interromper processos familiares.
Os enfermeiros estão entre os participantes mais ativos no processo, trabalhando com os pais e a criança durante todo o processo, a partir do diagnóstico da criança.
Examinar e avaliar a força espiritual e a resiliência dos pais e intervir a tempo é muito importante.
Esta pesquisa foi planejada para investigar o bem-estar espiritual e a resiliência de mães de filhos com diagnóstico de oncologia e determinar e avaliar o efeito da prática de meditação sobre esses parâmetros.
Então, o que podemos fazer para capacitar os pais de crianças com diagnóstico de oncologia?
Pretende contribuir com a literatura sobre o assunto.
Contribuir para um campo específico, como a oncologia pediátrica, apoiará os enfermeiros que trabalham nestas unidades a desenvolver uma abordagem mais abrangente e holística e a melhorar a qualidade dos cuidados.
Cuidados de qualidade apoiarão, fortalecerão e orientarão positivamente a criança e os pais nesta jornada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Número de telefone: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Número de telefone: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Locais de estudo
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İ̇zmi̇t
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Kocaeli, İ̇zmi̇t, Peru, 41100
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães cujos filhos foram diagnosticados com oncologia,
- Mães cujos filhos receberam pelo menos um curso de quimioterapia
- Mães que falam e entendem turco
- Serão incluídas mães que se voluntariarem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Mães que têm um problema específico que impede a comunicação (atraso no desenvolvimento neurológico, dificuldade na fala verbal, problemas auditivos ou auditivos),
- Serão excluídas do estudo mães que estejam em tratamento de recaída ou cujos filhos estejam em fase terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os pesquisadores informarão as mães que se inscreverem na unidade e as convidarão a participar do estudo.
O termo de consentimento livre e esclarecido será lido para as mães que aceitarem o estudo, e seu consentimento por escrito será obtido.
Um método simples de randomização será usado para controlar vieses de seleção que possam surgir durante a determinação dos grupos de pesquisa.
Todos os participantes do estudo (grupos de intervenção e controle) serão solicitados a preencher o Formulário de Características Introdutórias, a Escala de Bem-Estar Espiritual e o Formulário Resumido da Escala de Resiliência de Connor Davidson.
Após esta etapa, as mães do grupo intervenção receberão um vídeo de aplicação de meditação, e serão explicados os detalhes da aplicação (quanto tempo e como meditar).
Após o período de implementação, as mães receberão novamente a Escala de Bem-Estar Espiritual e a Escala de Resiliência Connor Davidson Short Form
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A meditação guiada será aplicada no âmbito do estudo.
Um vídeo de meditação guiada preparado por um pesquisador certificado pela Yoga Alliance será usado para esta intervenção.
A meditação guiada visa garantir estar no momento (aqui e agora) com a ajuda da respiração.
A prática de meditação levará aos participantes 10 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
Para agir de forma ética, após a coleta dos dados dos grupos experimental e de controle, os participantes do grupo de controle receberão o vídeo de meditação para praticar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de bem-estar espiritual (medido pela "Escala de Bem-estar Espiritual". É uma escala Likert de cinco pontos composta por 29 itens em três subdimensões. A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 29 e 145.)
Prazo: As medições serão feitas no momento da inscrição, quando os participantes forem incluídos no estudo, e 3 semanas após a primeira medição.
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O efeito da meditação aplicada a mães de filhos com diagnóstico oncológico na faixa etária de 6 a 18 anos no nível de bem-estar espiritual.
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As medições serão feitas no momento da inscrição, quando os participantes forem incluídos no estudo, e 3 semanas após a primeira medição.
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Nível de resiliência (medido pela Escala de Resiliência Connor Davidson Short Form. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0 e 40. Pontuações altas obtidas na escala são consideradas alta resiliência psicológica.)
Prazo: As medições serão feitas no momento da inscrição, quando os participantes forem incluídos no estudo, e 3 semanas após a primeira medição.
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O efeito da meditação aplicada a mães de filhos com diagnóstico oncológico na faixa etária dos 6 aos 18 anos no seu nível de resiliência.
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As medições serão feitas no momento da inscrição, quando os participantes forem incluídos no estudo, e 3 semanas após a primeira medição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-45778635-050.99-144574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para implementar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .