- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484283
Влияние медитации на устойчивость и уровень духовного благополучия
25 июня 2024 г. обновлено: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Исследование влияния медитации, применяемой матерями с детьми с диагнозом онкология, на жизнестойкость и уровень духовного благополучия матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Детский рак стал важной проблемой здравоохранения, заболеваемость которой быстро растет.
Хотя глобальные и национальные данные показывают, что уровень развития стран влияет на успех лечения, наблюдается значительный рост заболеваемости раком у детей.
При диагнозе «рак у детей» длительное и изнурительное лечение, повышенное финансовое и моральное бремя и психосоциальные трудности сказываются на детях, но неизбежно, что ситуация затрагивает и родителей ребенка.
Детский рак оказывает серьезное воздействие на физическое и психологическое здоровье педиатрических пациентов, их семей и лиц, осуществляющих уход.
В этом процессе родители могут столкнуться с психосоциальными проблемами, такими как депрессия, тревога, стресс, усталость, выгорание, нарушение семейной динамики и неадекватность.
Хотя процесс лечения влияет на адаптацию, преодоление трудностей и семейную динамику всех членов семьи, он может быть гораздо более утомительным и изнурительным для матерей, которые часто являются основными опекунами ребенка. Исследования показывают, что родителям ребенка с онкологией необходимо адаптироваться к длительным и напряженным процедурам лечения, чтобы справиться и справиться с этими проблемами.
Адаптация позволяет родителям быстрее интегрироваться и принимать активную роль в процессах лечения и ухода.
Это связано со способностью людей быть устойчивыми.
Хотя жизнестойкость – это способность, которая развивается со временем, поддерживать в этом смысле семью родителей детей с диагнозом онкология очень важно.
Медитация — это практика, древние учения которой насчитывают не менее 3000 лет.
В последние годы растет интерес к его пользе для психологического и духовного благополучия во многих областях, включая медицину, сестринское дело, психологию, социологию и образование.
Хотя он имеет большое разнообразие определений и содержания, он обычно состоит из таких практик, как тренировка внимания и концентрации для осознанности, практики дыхания и релаксации для релаксации, а также практики внимания для умственного успокоения.
Исследования показывают, что практики медитации используются для таких целей, как индивидуальное и психологическое благополучие, устранение тревоги, депрессии, укрепление духовности и получены положительные результаты.
Целью данного исследования является определение влияния медитации на духовное благополучие и уровень устойчивости матерей с детьми с онкологическим диагнозом в возрасте 6-18 лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медитация — это практика, которая насчитывает не менее 3000 лет и имеет древние учения.
В последние годы растет интерес к его пользе для психологического и духовного благополучия во многих областях, включая медицину, сестринское дело, психологию, социологию и образование.
Хотя у него есть различные определения и содержание, он обычно состоит из таких практик, как тренировка внимания и концентрации для осознания, практики дыхания и релаксации для релаксации, а также практики внимания для умственного успокоения.
Исследования показывают, что практики медитации используются для таких целей, как индивидуальное и психологическое благополучие, устранение тревоги, депрессии и укрепление духовности, и при этом получаются положительные результаты.
В обязанности медсестер входит защита и поддержка родителей от тревожных и утомительных процессов, таких как диагноз онкологии у ребенка, уход за ребенком и прерывание семейных процессов.
Медсестры являются одними из самых активных участников процесса, работая с родителями и ребенком на протяжении всего процесса, начиная с постановки диагноза ребенку.
Очень важно исследовать и оценивать духовную силу и устойчивость родителей, а также вовремя вмешиваться.
Целью данного исследования было изучение духовного благополучия и жизнестойкости матерей с детьми, у которых диагностирована онкология, а также определение и оценка влияния практики медитации на эти параметры.
Итак, что мы можем сделать, чтобы расширить возможности родителей детей с диагнозом онкология?
В планах внести свой вклад в литературу по данной теме.
Вклад в определенную область, например, в детскую онкологию, поможет медсестрам, работающим в этих отделениях, разработать более комплексный и целостный подход и улучшить качество медицинской помощи.
Качественный уход будет положительно поддерживать, укреплять и направлять ребенка и родителей на этом пути.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Номер телефона: 05452788909
- Электронная почта: simsekeda24@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Номер телефона: 05307980416
- Электронная почта: b.erdogan0816@outlook.com
Места учебы
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Турция, 41100
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мамы, у чьих детей диагностирована онкология,
- Матери, чьи дети получили хотя бы один курс химиотерапии.
- Матери, которые могут говорить и понимать по-турецки
- Будут включены матери, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Матери, у которых есть особая проблема, препятствующая общению (задержка нервного развития, трудности с вербальной речью, проблемы со слухом или слухом),
- Матери, которые лечатся от рецидива или чьи дети находятся на терминальной стадии, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследователи проинформируют матерей, обратившихся в отделение, и пригласят их принять участие в исследовании.
Форма информированного согласия будет зачитана матерям, принявшим участие в исследовании, и будет получено их письменное согласие.
Для контроля систематической ошибки отбора, которая может возникнуть при определении исследовательских групп, будет использоваться простой метод рандомизации.
Всем участникам исследования (группы вмешательства и контрольной группы) будет предложено заполнить форму вводных характеристик, шкалу духовного благополучия и краткую форму шкалы устойчивости Коннора Дэвидсона.
После этого этапа матерям в интервенционной группе будет предоставлено видео-приложение для медитации, и будут объяснены детали применения (как долго и как медитировать).
После периода реализации матерям снова будут предложены шкала духовного благополучия и короткая форма шкалы устойчивости Коннора Дэвидсона.
|
В рамках исследования будет применяться управляемая медитация.
Для этого вмешательства будет использовано видео медитации под руководством инструктора, подготовленное исследователем, сертифицированным Yoga Alliance.
Управляемая медитация направлена на то, чтобы обеспечить пребывание в данный момент (здесь и сейчас) с помощью дыхания.
Практика медитации займет у участников 10 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
Чтобы действовать этично, после сбора данных от экспериментальной и контрольной групп участникам контрольной группы будет предоставлено видео медитации для практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень духовного благополучия (измеряется по «Шкале духовного благополучия». Это пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 29 пунктов в трех подизмерениях. Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 29 до 145.)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 3 недели после первого измерения.
|
Влияние медитации матерей с детьми с онкологическим диагнозом в возрастной группе 6-18 лет на уровень их духовного благополучия.
|
Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 3 недели после первого измерения.
|
|
Уровень устойчивости (измеряется с помощью краткой формы шкалы устойчивости Коннора Дэвидсона. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 40. Высокие баллы, полученные по шкале, считаются высокой психологической устойчивостью.)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 3 недели после первого измерения.
|
Влияние медитации у матерей с детьми с онкологическим диагнозом в возрастной группе 6-18 лет на уровень их жизнестойкости.
|
Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 3 недели после первого измерения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-45778635-050.99-144574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов по внедрению IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .