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L'effetto della meditazione sulla resilienza e sui livelli di benessere spirituale

25 giugno 2024 aggiornato da: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Indagine sull'effetto della meditazione applicata alle madri con figli con diagnosi di oncologia sulla resilienza delle madri e sui livelli di benessere spirituale: uno studio randomizzato e controllato

I tumori infantili sono diventati un importante problema sanitario con un’incidenza in rapido aumento. Sebbene i dati globali e nazionali mostrino che lo stato di sviluppo dei paesi ha un impatto sul successo del trattamento, si registra un aumento significativo dell’incidenza dei tumori infantili. Con la diagnosi di cancro infantile, i bambini subiscono trattamenti prolungati ed estenuanti, maggiori oneri finanziari e morali e difficoltà psicosociali, ma è inevitabile che anche i genitori del bambino siano colpiti dalla situazione. Il cancro infantile ha gravi effetti sulla salute fisica e psicologica dei pazienti pediatrici, delle loro famiglie e di chi si prende cura di loro. In questo processo, i genitori possono affrontare problemi psicosociali come depressione, ansia, stress, stanchezza, burnout, interruzione delle dinamiche familiari e inadeguatezza. Sebbene il processo di trattamento influenzi l’adattamento, il coping e le dinamiche familiari di tutti i membri della famiglia, può essere molto più faticoso ed estenuante per le madri, che sono spesso le principali caregiver del bambino. Gli studi sottolineano che i genitori di un bambino affetto da oncologia devono adattarsi alle procedure di trattamento lunghe e faticose per affrontare e far fronte a queste sfide. L'adattamento coinvolge i genitori più rapidamente nell'integrarsi e nell'assumere un ruolo attivo nei processi di cura e cura. Ciò è stato collegato alla capacità delle persone di essere resilienti. Sebbene la resilienza sia una capacità che si sviluppa nel tempo, è molto importante sostenere in questo senso la famiglia dei genitori di bambini con diagnosi di oncologia. La meditazione è una pratica con insegnamenti antichi che risalgono ad almeno 3000 anni fa. Negli ultimi anni c’è stato un crescente interesse per i suoi benefici per il benessere psicologico e spirituale in molti campi tra cui la medicina, l’assistenza infermieristica, la psicologia, la sociologia e l’istruzione. Sebbene abbia un’ampia varietà di definizioni e contenuti, generalmente consiste in pratiche come l’allenamento dell’attenzione e della concentrazione per la consapevolezza, pratiche di respirazione e rilassamento per il rilassamento e pratiche di attenzione per la calma mentale. Gli studi dimostrano che le pratiche di meditazione vengono utilizzate per scopi quali il benessere individuale e psicologico, l'ansia, la depressione, il rafforzamento della spiritualità e si ottengono risultati positivi. Questo studio mira a determinare gli effetti della meditazione sul benessere spirituale e sui livelli di resilienza delle madri con figli con diagnosi oncologica di età compresa tra 6 e 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meditazione è una pratica che risale ad almeno 3000 anni e possiede insegnamenti antichi. Negli ultimi anni c’è stato un crescente interesse per i suoi benefici per il benessere psicologico e spirituale in molti campi, tra cui la medicina, l’assistenza infermieristica, la psicologia, la sociologia e l’istruzione. Sebbene abbia varie definizioni e contenuti, generalmente consiste in pratiche come l'allenamento dell'attenzione e della concentrazione per la consapevolezza, pratiche di respirazione e rilassamento per il rilassamento e pratiche di attenzione per la calma mentale. Gli studi dimostrano che le pratiche di meditazione vengono utilizzate per scopi quali il benessere individuale e psicologico, l’ansia, la depressione e il rafforzamento della spiritualità e si ottengono risultati positivi. È responsabilità degli infermieri proteggere e sostenere i genitori da processi angoscianti e faticosi come avere un bambino con diagnosi di oncologia, prendersi cura del bambino e interrompere i processi familiari. Gli infermieri sono tra i partecipanti più attivi nel processo, lavorando con i genitori e il bambino durante l'intero processo, a partire dalla diagnosi del bambino. È molto importante esaminare e valutare la forza spirituale e la resilienza dei genitori e intervenire per tempo. Questa ricerca è stata pianificata per indagare il benessere spirituale e la resilienza delle madri con bambini con diagnosi di oncologia e per determinare e valutare l'effetto della pratica della meditazione su questi parametri. Quindi, cosa possiamo fare per responsabilizzare i genitori di bambini con diagnosi di oncologia? Si prevede di contribuire alla letteratura sull'argomento. Contribuire a un campo particolare, come l’oncologia pediatrica, aiuterà gli infermieri che lavorano in queste unità a sviluppare un approccio più completo e olistico e a migliorare la qualità dell’assistenza. Un’assistenza di qualità sosterrà, rafforzerà e guiderà positivamente il bambino e i genitori in questo viaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Tacchino, 41100
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri i cui figli sono stati diagnosticati oncologici,
  • Madri i cui figli hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia
  • Madri che parlano e capiscono il turco
  • Saranno incluse le madri che si offriranno volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Madri che hanno un problema particolare che impedisce la comunicazione (ritardo dello sviluppo neurologico, difficoltà nel linguaggio verbale, problemi di udito o di udito),
  • Le madri in cura per una recidiva o i cui figli sono in fase terminale saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I ricercatori informeranno le madri che fanno domanda all'unità e le inviteranno a partecipare allo studio. Il modulo di consenso informato verrà letto alle madri che accettano lo studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto. Verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per controllare i bias di selezione che potrebbero verificarsi durante la determinazione dei gruppi di ricerca. A tutti i partecipanti allo studio (gruppi di intervento e di controllo) verrà chiesto di completare il modulo delle caratteristiche introduttive, la scala del benessere spirituale e il modulo breve della scala di resilienza Connor Davidson. Dopo questa fase, alle madri del gruppo di intervento verrà consegnato un video applicativo di meditazione e verranno spiegati i dettagli dell'applicazione (per quanto tempo e come meditare). Dopo il periodo di implementazione, alle madri verrà nuovamente somministrata la Spiritual Well-Being Scale e la Connor Davidson Resilience Scale Short Form
La meditazione guidata verrà applicata nell'ambito dello studio. Per questo intervento verrà utilizzato un video di meditazione guidata preparato da un ricercatore certificato Yoga Alliance. La meditazione guidata mira a garantire l'essere nel momento (qui e ora) con l'aiuto della respirazione. La pratica della meditazione richiederà ai partecipanti 10 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo. Per agire eticamente, dopo che i dati sono stati raccolti dai gruppi sperimentali e di controllo, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà dato il video di meditazione per esercitarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di benessere spirituale (misurato tramite la "Spiritual Well-being Scale". È una scala Likert a cinque punti composta da 29 item in tre sottodimensioni. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 29 e 145.)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione, quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 3 settimane dopo la prima misurazione.
L'effetto della meditazione applicata a madri con figli con diagnosi oncologica nella fascia di età 6-18 anni sul loro livello di benessere spirituale.
Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione, quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 3 settimane dopo la prima misurazione.
Livello di resilienza (misurato dalla Connor Davidson Resilience Scale Short Form. I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala variano tra 0 e 40. I punteggi elevati ottenuti dalla scala sono considerati come elevata resilienza psicologica.)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione, quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 3 settimane dopo la prima misurazione.
L'effetto della meditazione applicata a madri con figli con diagnosi oncologica nella fascia di età 6-18 anni sul loro livello di resilienza.
Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione, quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 3 settimane dopo la prima misurazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-45778635-050.99-144574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per implementare l’IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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