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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484283
L'effet de la méditation sur les niveaux de résilience et de bien-être spirituel
25 juin 2024 mis à jour par: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Enquête sur l'effet de la méditation appliquée aux mères d'enfants diagnostiqués en oncologie sur les niveaux de résilience et de bien-être spirituel des mères : une étude contrôlée randomisée
Les cancers infantiles sont devenus un problème de santé important dont l’incidence augmente rapidement.
Bien que les données mondiales et nationales montrent que le statut de développement des pays a un impact sur le succès du traitement, on constate une augmentation significative de l'incidence des cancers infantiles.
Avec le diagnostic de cancer infantile, les traitements à long terme et épuisants, les charges financières et morales accrues et les difficultés psychosociales affectent les enfants, mais il est inévitable que les parents de l'enfant soient également affectés par la situation.
Le cancer infantile a de graves effets sur la santé physique et psychologique des patients pédiatriques, de leurs familles et de leurs soignants.
Dans ce processus, les parents peuvent être confrontés à des problèmes psychosociaux tels que la dépression, l'anxiété, le stress, la fatigue, l'épuisement professionnel, la perturbation de la dynamique familiale et l'insuffisance.
Bien que le processus de traitement affecte l'adaptation, l'adaptation et la dynamique familiale de tous les membres de la famille, il peut être beaucoup plus fatigant et épuisant pour les mères, qui sont souvent les principales soignantes de l'enfant. Des études soulignent que les parents d'un enfant atteint d'oncologie doivent s'adapter aux procédures de traitement longues et pénibles afin de faire face et de relever ces défis.
L'adaptation implique que les parents s'intègrent plus rapidement et jouent un rôle actif dans les processus de traitement et de soins.
Cela a été lié à la capacité des gens à être résilients.
Bien que la résilience soit une capacité qui se développe avec le temps, il est très important de soutenir dans ce sens la famille des parents d’enfants diagnostiqués avec un cancer.
La méditation est une pratique dont les enseignements sont anciens remontant à au moins 3000 ans.
Ces dernières années, ses bienfaits pour le bien-être psychologique et spirituel ont suscité un intérêt croissant dans de nombreux domaines, notamment la médecine, les soins infirmiers, la psychologie, la sociologie et l'éducation.
Bien qu'il ait une grande variété de définitions et de contenus, il comprend généralement des pratiques telles que l'entraînement à l'attention et à la concentration pour la pleine conscience, des pratiques de respiration et de relaxation pour la relaxation et des pratiques d'attention pour l'apaisement mental.
Des études montrent que les pratiques de méditation sont utilisées à des fins telles que le bien-être individuel et psychologique, l'anxiété, la dépression, le renforcement de la spiritualité et l'obtention de résultats positifs.
Cette étude vise à déterminer les effets de la méditation sur le bien-être spirituel et les niveaux de résilience des mères d'enfants diagnostiqués oncologiquement âgés de 6 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méditation est une pratique qui remonte à au moins 3000 ans et qui repose sur des enseignements anciens.
Ces dernières années, ses bienfaits pour le bien-être psychologique et spirituel ont suscité un intérêt croissant dans de nombreux domaines, notamment la médecine, les soins infirmiers, la psychologie, la sociologie et l’éducation.
Bien qu'il ait diverses définitions et contenus, il comprend généralement des pratiques telles que l'entraînement à l'attention et à la concentration pour la conscience, les pratiques de respiration et de relaxation pour la relaxation et les pratiques d'attention pour l'apaisement mental.
Des études montrent que les pratiques de méditation sont utilisées à des fins telles que le bien-être individuel et psychologique, l’anxiété, la dépression et le renforcement de la spiritualité, et que des résultats positifs sont obtenus.
Il est de la responsabilité des infirmières de protéger et de soutenir les parents contre des processus pénibles et fatiguants tels que le diagnostic d'oncologie chez un enfant, la prise en charge de l'enfant et l'interruption des processus familiaux.
Les infirmières sont parmi les participants les plus actifs du processus, travaillant avec les parents et l'enfant tout au long du processus, à partir du diagnostic de l'enfant.
Il est très important d'examiner et d'évaluer la force spirituelle et la résilience des parents et d'intervenir à temps.
Cette recherche visait à étudier le bien-être spirituel et la résilience des mères d'enfants atteints d'oncologie et à déterminer et évaluer l'effet de la pratique de la méditation sur ces paramètres.
Alors, que pouvons-nous faire pour responsabiliser les parents d’enfants atteints d’oncologie ?
Projette de contribuer à la littérature sur le sujet.
Contribuer à un domaine particulier, comme l'oncologie pédiatrique, aidera les infirmières travaillant dans ces unités à développer une approche plus complète et holistique et à améliorer la qualité de leurs soins.
Des soins de qualité soutiendront, renforceront et guideront positivement l’enfant et les parents dans ce voyage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda SIMSEK SAHIN, M.Sc
- Numéro de téléphone: 05452788909
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Birgul ERDOGAN, M.Sc
- Numéro de téléphone: 05307980416
- E-mail: b.erdogan0816@outlook.com
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇t
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Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turquie, 41100
- Kocaeli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les mères dont les enfants ont reçu un diagnostic d'oncologie,
- Mères dont les enfants ont reçu au moins une cure de chimiothérapie
- Mères qui parlent et comprennent le turc
- Les mères qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui ont un problème particulier qui empêche la communication (retard de développement neurologique, difficulté d'élocution verbale, problèmes d'audition ou d'audition),
- Les mères traitées pour rechute ou dont les enfants sont en phase terminale seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les chercheurs informeront les mères qui postulent à l'unité et les inviteront à participer à l'étude.
Le formulaire de consentement éclairé sera lu aux mères qui acceptent l'étude et leur consentement écrit sera obtenu.
Une méthode simple de randomisation sera utilisée pour contrôler les biais de sélection pouvant survenir lors de la détermination des groupes de recherche.
Tous les participants à l'étude (groupes d'intervention et groupes témoins) seront invités à remplir le formulaire de caractéristiques d'introduction, l'échelle de bien-être spirituel et le formulaire court de l'échelle de résilience de Connor Davidson.
Après cette étape, les mères du groupe d'intervention recevront une vidéo d'application de méditation et les détails de l'application (combien de temps et comment méditer) seront expliqués.
Après la période de mise en œuvre, les mères recevront à nouveau l'échelle de bien-être spirituel et le formulaire court de l'échelle de résilience de Connor Davidson.
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La méditation guidée sera appliquée dans le cadre de l'étude.
Une vidéo de méditation guidée préparée par un chercheur certifié Yoga Alliance sera utilisée pour cette intervention.
La méditation guidée vise à garantir d'être dans l'instant présent (ici et maintenant) à l'aide de la respiration.
La pratique de la méditation prendra 10 minutes aux participants.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
Pour agir de manière éthique, une fois les données collectées auprès des groupes expérimentaux et témoins, les participants du groupe témoin recevront la vidéo de méditation à pratiquer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de bien-être spirituel (mesuré par « l'échelle du bien-être spirituel ». Il s'agit d'une échelle de Likert en cinq points comprenant 29 items répartis en trois sous-dimensions. Le score que l'on peut obtenir à partir de l'échelle varie entre 29 et 145.)
Délai: Les mesures seront prises lors de l'inscription, lorsque les participants sont inclus dans l'étude, et 3 semaines après la première mesure.
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L'effet de la méditation appliqué aux mères d'enfants ayant un diagnostic oncologique dans la tranche d'âge de 6 à 18 ans sur leur niveau de bien-être spirituel.
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Les mesures seront prises lors de l'inscription, lorsque les participants sont inclus dans l'étude, et 3 semaines après la première mesure.
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Niveau de résilience (mesuré par le formulaire court de l'échelle de résilience de Connor Davidson. Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 40. Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle sont considérés comme une résilience psychologique élevée.)
Délai: Les mesures seront prises lors de l'inscription, lorsque les participants sont inclus dans l'étude, et 3 semaines après la première mesure.
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L'effet de la méditation appliqué aux mères d'enfants ayant un diagnostic oncologique dans la tranche d'âge de 6 à 18 ans sur leur niveau de résilience.
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Les mesures seront prises lors de l'inscription, lorsque les participants sont inclus dans l'étude, et 3 semaines après la première mesure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-45778635-050.99-144574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n’est pas prévu de déployer IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .