- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489561
Neurální výpočty cíleného rozhodování
Zkoumání neurálních výpočtů, které jsou základem cíleného rozhodování u lidí pomocí záznamů jednoho neuronu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Flexibilní cílené rozhodování je základním aspektem adaptivní biologické inteligence vyššího řádu. Řada psychiatrických poruch zahrnuje narušení cíleného rozhodování, ale současný nedostatek byť jen základního porozumění tomu, jak se cílená akční selekce implementuje na neuronální úrovni u lidí, brání naší schopnosti přesně určit tyto neuropsychiatrické dysfunkce. Zejména není zcela známo, jak jsou cíle a podněty a akce, které je třeba vybrat, aby je bylo možné sledovat, reprezentovány na úrovni jednotlivých neuronů, ani jak se cíle vybírají z dostupných možných cílů.
Studijní experimenty využívají vzácnou příležitost zaznamenat in vivo z jednotlivých lidských neuronů současně v několika oblastech mozku u pacientů podstupujících léčbu epilepsie rezistentní na léky. Studie bude využívat kombinaci (i) in-vivo záznamů u lidí s bdělým chováním hodnotících přesnost a schopnost rozhodování prostřednictvím hodnocení výběru, (ii) výpočetní analýzy a modelování.
Tyto techniky budou použity k charakterizaci funkčního příspěvku lidské ventromediální prefrontální (vmPFC), dorzální přední cingulát (dACC) a pre-suplementární motorické oblasti (pre-SMA) v těchto procesech. Nejprve otestujeme dlouhodobý návrh, který nebyl nikdy testován na neuronální úrovni u lidí, že hodnotu stimulů představují zejména neurony ve vmPFC, zatímco hodnotu akcí více zastupují neurony v dorzálních kortikálních oblastech, jako je pre-SMA. Poté se budeme zabývat tím, jak jsou reprezentovány samotné cíle. V reálném světě si zvířata včetně lidí musí před provedením jakékoli akce vybrat cíl. Existuje tedy hierarchický proces výběru cílů následovaný výběrem akcí. Předpokládáme, že vmPFC hraje specifickou roli při hodnocení a výběru cílů, zatímco neurony v dorzomediálních oblastech včetně pre-SMA a dACC budou hrát větší roli při hodnocení a výběru akcí, které realizují zvolený cíl.
Očekávaným výsledkem této práce je komplexní porozumění funkcím lidského PFC v cíleném rozhodování při buněčném rozlišení a zároveň osvětlování neurálních mechanismů reprezentace a výběru cílů, které byly dosud prakticky neprozkoumány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neléčitelná epilepsie podstupující invazivní monitorování
- Věk ≥13
- Kvocient inteligence v plném měřítku > 70
- Schopnost porozumět a provádět jednoduché behaviorální úkoly stisknutím tlačítek na přenosném počítači v reakci na otázky
Kritéria vyloučení:
- Stanovení kliniků a vyšetřovatelů, že pacient není schopen dokončit behaviorální úkoly požadované pro protokol kvůli buď kognitivním limitům, psychologickým limitům nebo bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální testování
Behaviorální a neuronální záznamy
|
Uvedená zařízení jsou součástmi jednoho zásahu, který zahrnuje: Záznam reakcí pacienta (Cedrus RB-844), záznam neuronální aktivity (Neurolynx) z elektrod (Adtech Behnke-Fried)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodování (sazby)
Časové okno: 5 let
|
Rychlosti neuronových výbojů buněk (měřené v rychlostech špiček za sekundu) ve frontálních lalocích během rozhodovacího procesu.
|
5 let
|
|
Rozhodování (síla)
Časové okno: 5 let
|
Výkon šířky pásma potenciálu místního pole (měřeno v amplitudě napříč frekvencí šířky pásma) ve frontálních lalocích během rozhodovacího procesu.
|
5 let
|
|
Rozhodování (načasování)
Časové okno: 5 let
|
Načasování neuronových výbojů (měřeno v rychlostech špiček za sekundu) napříč frontálními laloky během rozhodovacího procesu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOD00001351
- R01MH133729 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .