- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489561
Cálculos neuronales de la toma de decisiones dirigida a objetivos
Sondeo de los cálculos neuronales que subyacen a la toma de decisiones dirigida a objetivos en humanos con grabaciones de una sola neurona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La toma de decisiones flexible y dirigida a objetivos es un aspecto central de la inteligencia biológica adaptativa de orden superior. Varios trastornos psiquiátricos implican deficiencias en la toma de decisiones dirigida a objetivos, pero la falta actual de una comprensión siquiera básica de cómo se implementa la selección de acciones dirigidas a objetivos a nivel neuronal en los seres humanos dificulta nuestra capacidad para identificar estas disfunciones neuropsiquiátricas. En particular, se desconoce por completo cómo se representan las metas, y los estímulos y acciones que deben seleccionarse para alcanzarlas, a nivel de neuronas individuales, ni cómo se seleccionan las metas entre las posibles metas disponibles.
Los experimentos del estudio aprovechan la rara oportunidad de registrar in vivo desde neuronas individuales humanas simultáneamente en múltiples áreas del cerebro en pacientes sometidos a tratamiento para la epilepsia resistente a los medicamentos. El estudio utilizará una combinación de (i) grabaciones in vivo en humanos que se comportan despiertos y que evalúan la precisión y la capacidad de la toma de decisiones a través de calificaciones de elección, (ii) análisis y modelado computacional.
Estas técnicas se aplicarán para caracterizar la contribución funcional del prefrontal ventromedial humano (vmPFC), el cingulado anterior dorsal (dACC) y el área motora pre-suplementaria (pre-SMA) en estos procesos. Primero probaremos la propuesta de larga data, nunca probada a nivel neuronal en humanos, de que el valor de los estímulos está especialmente representado por las neuronas en vmPFC, mientras que el valor de las acciones está más representado por las neuronas en las áreas corticales dorsales como la pre-SMA. Luego abordaremos cómo se representan los objetivos mismos. En el mundo real, los animales, incluidos los humanos, necesitan seleccionar un objetivo antes de realizar cualquier acción. Por tanto, existe un proceso jerárquico de selección de objetivos seguido de selección de acciones. Nuestra hipótesis es que vmPFC desempeña un papel específico en la valoración y selección de objetivos, mientras que las neuronas en áreas dorsomediales, incluidas pre-SMA y dACC, desempeñarán un papel más importante en la valoración y selección de las acciones que implementan el objetivo elegido.
El resultado esperado de este trabajo es una comprensión integral de las funciones del PFC humano en la toma de decisiones dirigida a objetivos en resolución celular, al tiempo que arroja luz sobre los mecanismos neuronales de representación y selección de objetivos que hasta ahora prácticamente no se han estudiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia intratable, sometida a monitorización invasiva
- Edad ≥13
- Cociente de inteligencia a escala completa > 70
- Capacidad para comprender y realizar tareas conductuales simples presionando botones en una computadora portátil en respuesta a preguntas.
Criterio de exclusión:
- Determinación por parte de médicos e investigadores de que un paciente es incapaz de completar las tareas conductuales requeridas para el protocolo debido a límites cognitivos, límites psicológicos o dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas de comportamiento
Grabaciones conductuales y neuronales
|
Los dispositivos enumerados son componentes de una única intervención que incluye: registrar las respuestas del paciente (Cedrus RB-844), registrar la actividad neuronal (Neurolynx) de los electrodos (Adtech Behnke-Fried)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de decisiones (tasas de despido)
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasas de activación neuronal de las células (medidas en tasas de picos por segundo) en los lóbulos frontales durante un proceso de toma de decisiones.
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5 años
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Toma de decisiones (poder)
Periodo de tiempo: 5 años
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Potencia de los anchos de banda del potencial de campo local (medido en amplitud a través de la frecuencia de los anchos de banda) en los lóbulos frontales durante un proceso de toma de decisiones.
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5 años
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Toma de decisiones (timing)
Periodo de tiempo: 5 años
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Sincronización de las descargas neuronales (medidas en tasas de picos por segundo) en los lóbulos frontales durante un proceso de toma de decisiones.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOD00001351
- R01MH133729 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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