- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489561
Obliczenia neuronowe podejmowania decyzji ukierunkowanych na cel
Badanie obliczeń neuronowych leżących u podstaw podejmowania decyzji ukierunkowanych na cel u ludzi za pomocą nagrań pojedynczych neuronów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Elastyczne podejmowanie decyzji ukierunkowanych na cel jest kluczowym aspektem adaptacyjnej inteligencji biologicznej wyższego rzędu. Szereg zaburzeń psychicznych wiąże się z upośledzeniem podejmowania decyzji ukierunkowanych na cel, jednak obecny brak choćby podstawowego zrozumienia, w jaki sposób selekcja działań ukierunkowanych na cel jest realizowana na poziomie neuronalnym u ludzi, utrudnia naszą zdolność do dokładnego wskazania tych dysfunkcji neuropsychiatrycznych. W szczególności zupełnie nie wiadomo, w jaki sposób cele oraz bodźce i działania, które należy wybrać, aby je osiągnąć, są reprezentowane na poziomie pojedynczych neuronów, ani w jaki sposób cele są wybierane spośród dostępnych możliwych celów.
W eksperymentach badawczych wykorzystano rzadką możliwość rejestracji in vivo pojedynczych neuronów ludzkich jednocześnie w wielu obszarach mózgu u pacjentów poddawanych leczeniu padaczki lekoopornej. W badaniu zostanie wykorzystane połączenie (i) nagrań in vivo u nieprzytomnych ludzi, oceniających dokładność i zdolność podejmowania decyzji na podstawie ocen wyboru, (ii) analizę obliczeniową i modelowanie.
Techniki te zostaną zastosowane do scharakteryzowania funkcjonalnego udziału brzuszno-przyśrodkowego obszaru przedczołowego człowieka (vmPFC), grzbietowego przedniego zakrętu obręczy (dACC) i przeddodatkowego obszaru motorycznego (pre-SMA) w tych procesach. Najpierw przetestujemy wieloletnią propozycję, nigdy nie testowaną na poziomie neuronalnym u ludzi, mówiącą, że wartość bodźców jest szczególnie reprezentowana przez neurony w vmPFC, podczas gdy wartość działań jest bardziej reprezentowana przez neurony w grzbietowych obszarach korowych, takich jak przed SMA. Następnie zajmiemy się sposobem reprezentacji samych celów. W prawdziwym świecie zwierzęta, w tym ludzie, muszą wybrać cel, zanim zostaną podjęte jakiekolwiek działania. Istnieje zatem hierarchiczny proces wyboru celów, po którym następuje wybór działań. Stawiamy hipotezę, że vmPFC odgrywa specyficzną rolę w ocenie i selekcji celów, podczas gdy neurony w obszarach grzbietowo-przyśrodkowych, w tym przed SMA i dACC, będą odgrywać większą rolę w ocenianiu i wyborze działań realizujących wybrany cel.
Oczekiwanym rezultatem tej pracy jest kompleksowe zrozumienie funkcji ludzkiego PFC w podejmowaniu decyzji ukierunkowanych na cel przy rozdzielczości komórkowej, przy jednoczesnym rzuceniu światła na neuronowe mechanizmy reprezentacji celów i selekcji, które dotychczas były praktycznie niezbadane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Padaczka nieuleczalna, poddana inwazyjnemu monitorowaniu
- Wiek ≥13 lat
- Iloraz inteligencji na pełną skalę > 70
- Umiejętność rozumienia i wykonywania prostych zadań behawioralnych poprzez naciskanie przycisków na laptopie w odpowiedzi na pytania
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzenie przez klinicystów i badaczy, że pacjent nie jest w stanie wykonać zadań behawioralnych wymaganych w protokole z powodu ograniczeń poznawczych, psychologicznych lub bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy behawioralne
Nagrania behawioralne i neuronalne
|
Wymienione urządzenia są elementami pojedynczej interwencji, która obejmuje: Rejestrację odpowiedzi pacjenta (Cedrus RB-844), rejestrację aktywności neuronalnej (Neurolynx) z elektrod (Adtech Behnke-Fried)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji (szybkość strzelania)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Szybkość odpalania neuronów w komórkach (mierzona w szybkościach impulsów na sekundę) w płatach czołowych podczas procesu decyzyjnego.
|
5 lat
|
|
Podejmowanie decyzji (władza)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Moc pasm potencjału pola lokalnego (mierzona w amplitudzie na częstotliwości pasm) w płatach czołowych podczas procesu decyzyjnego.
|
5 lat
|
|
Podejmowanie decyzji (termin)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas wyładowań neuronowych (mierzony w częstotliwościach impulsów na sekundę) w płatach czołowych podczas procesu decyzyjnego.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Główny śledczy: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Główny śledczy: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOD00001351
- R01MH133729 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .