- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489561
Calcoli neurali del processo decisionale diretto agli obiettivi
Sondaggio dei calcoli neurali alla base del processo decisionale diretto agli obiettivi negli esseri umani con registrazioni di un singolo neurone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo decisionale flessibile e diretto agli obiettivi è un aspetto fondamentale dell’intelligenza biologica adattiva di ordine superiore. Un certo numero di disturbi psichiatrici comportano menomazioni nel processo decisionale diretto a un obiettivo, ma l’attuale mancanza di una comprensione anche di base di come la selezione dell’azione diretta a un obiettivo viene implementata a livello neuronale negli esseri umani ostacola la nostra capacità di individuare queste disfunzioni neuropsichiatriche. In particolare, non è completamente noto come gli obiettivi, gli stimoli e le azioni da cui selezionare per perseguirli siano rappresentati a livello dei singoli neuroni, né come gli obiettivi vengano selezionati tra i possibili obiettivi disponibili.
Gli esperimenti dello studio sfruttano la rara opportunità di registrare in vivo singoli neuroni umani simultaneamente in più aree cerebrali in pazienti sottoposti a trattamento per l’epilessia resistente ai farmaci. Lo studio utilizzerà una combinazione di (i) registrazioni in vivo di esseri umani svegli valutando l'accuratezza e l'abilità del processo decisionale attraverso valutazioni delle scelte, (ii) analisi computazionali e modellizzazione.
Queste tecniche verranno applicate per caratterizzare il contributo funzionale dell'area umana prefrontale ventromediale (vmPFC), cingolata anteriore dorsale (dACC) e dell'area motoria pre-supplementare (pre-SMA) in questi processi. Per prima cosa testeremo la proposta di lunga data mai testata a livello neuronale negli esseri umani secondo cui il valore degli stimoli è rappresentato soprattutto dai neuroni nella vmPFC, mentre il valore delle azioni è maggiormente rappresentato dai neuroni nelle aree corticali dorsali come la pre-SMA. Affronteremo poi come vengono rappresentati gli obiettivi stessi. Nel mondo reale, gli animali, compresi gli esseri umani, devono selezionare un obiettivo prima di eseguire qualsiasi azione. Pertanto, esiste un processo gerarchico di selezione degli obiettivi seguito dalla selezione delle azioni. Ipotizziamo che vmPFC svolga un ruolo specifico nella valutazione e selezione degli obiettivi, mentre i neuroni nelle aree dorsomediali, inclusi pre-SMA e dACC, svolgeranno un ruolo maggiore nella valutazione e selezione delle azioni che implementano l'obiettivo scelto.
Il risultato atteso di questo lavoro è una comprensione completa delle funzioni della PFC umana nel processo decisionale diretto agli obiettivi a risoluzione cellulare, facendo luce sui meccanismi neurali di rappresentazione e selezione degli obiettivi che finora sono stati praticamente non studiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Epilessia intrattabile, sottoposta a monitoraggio invasivo
- Età ≥13
- Quoziente di intelligenza a scala intera > 70
- Capacità di comprendere ed eseguire semplici compiti comportamentali premendo i pulsanti sul computer portatile in risposta a domande
Criteri di esclusione:
- Determinazione da parte di medici e ricercatori che un paziente non è in grado di completare i compiti comportamentali richiesti per il protocollo a causa di limiti cognitivi, limiti psicologici o dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test comportamentali
Registrazioni comportamentali e neuronali
|
I dispositivi elencati sono componenti di un singolo intervento che include: registrazione delle risposte del paziente (Cedrus RB-844), registrazione dell'attività neuronale (Neurolynx) dagli elettrodi (Adtech Behnke-Fried)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processo decisionale (capacità di fuoco)
Lasso di tempo: 5 anni
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Velocità di attivazione neuronale delle cellule (misurate in velocità di picchi al secondo) nei lobi frontali durante un processo decisionale.
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5 anni
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Processo decisionale (potere)
Lasso di tempo: 5 anni
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Potenza delle larghezze di banda potenziali del campo locale (misurate in ampiezza attraverso la frequenza delle larghezze di banda) nei lobi frontali durante un processo decisionale.
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5 anni
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Processo decisionale (tempistiche)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempistica delle scariche neuronali (misurate in frequenze di picchi al secondo) attraverso i lobi frontali durante un processo decisionale.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigatore principale: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigatore principale: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOD00001351
- R01MH133729 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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