- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489561
Nevrale beregninger av målrettet beslutningstaking
Undersøke de nevrale beregningene som ligger til grunn for målrettet beslutningstaking hos mennesker med enkeltnevronopptak
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fleksibel målrettet beslutningstaking er et kjerneaspekt av høyere-ordens adaptiv biologisk intelligens. En rekke psykiatriske lidelser involverer svekkelser i målrettet beslutningstaking, men den nåværende mangelen på selv en grunnleggende forståelse av hvordan målrettet handlingsvalg implementeres på nevronnivå hos mennesker hindrer vår evne til å finne disse nevropsykiatriske dysfunksjonene. Spesielt er det helt ukjent hvordan mål, og stimuli og handlinger som må velges fra for å forfølge dem, er representert på nivå med enkeltnevroner, og heller ikke hvordan mål blir valgt fra tilgjengelige mulige mål.
Studieeksperimentene utnytter den sjeldne muligheten til å registrere in vivo fra menneskelige enkeltnevroner samtidig i flere hjerneområder hos pasienter som gjennomgår behandling for medikamentresistent epilepsi. Studien vil bruke en kombinasjon av (i) in-vivo-opptak hos mennesker med våken oppførsel, som vurderer nøyaktighet og evne til å ta beslutninger gjennom valgvurderinger, (ii) beregningsanalyse og modellering.
Disse teknikkene vil bli brukt for å karakterisere det funksjonelle bidraget til human ventromedial prefrontal (vmPFC), dorsal anterior cingulate (dACC) og pre-supplerende motorområde (pre-SMA) i disse prosessene. Vi vil først teste det langvarige forslaget som aldri ble testet på nevronalt nivå hos mennesker om at verdien av stimuli er spesielt representert av nevroner i vmPFC, mens verdien av handlinger er mer representert av nevroner i dorsale kortikale områder som pre-SMA. Vi vil deretter ta for oss hvordan selve målene er representert. I den virkelige verden må dyr inkludert mennesker velge et mål før noen handling utføres. Dermed er det en hierarkisk prosess med målvalg etterfulgt av handlingsvalg. Vi antar at vmPFC spiller en spesifikk rolle i målvurdering og seleksjon, mens nevroner i dorsomediale områder inkludert pre-SMA og dACC vil spille mer en rolle i å verdsette og velge handlingene som implementerer det valgte målet.
Det forventede resultatet av dette arbeidet er en omfattende forståelse av funksjonene til den menneskelige PFC i målrettet beslutningstaking ved cellulær oppløsning, mens den kaster lys over de nevrale mekanismene for målrepresentasjon og seleksjon som hittil har vært praktisk talt ustudert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intraktabel epilepsi, gjennomgår invasiv overvåking
- Alder ≥13
- Fullskala intelligenskvotient > 70
- Evne til å forstå og utføre enkle atferdsoppgaver ved å trykke på knapper på bærbar datamaskin som svar på spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Beslutning fra klinikere og etterforskere om at en pasient ikke er i stand til å fullføre atferdsoppgavene som kreves for protokollen på grunn av enten kognitive grenser, psykologiske grenser eller smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdstesting
Atferds- og nevronale registreringer
|
Enheter som er oppført er komponenter av en enkelt intervensjon som inkluderer: Registrer pasientresponser (Cedrus RB-844), registrere nevronal aktivitet (Neurolynx) fra elektroder (Adtech Behnke-Fried)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstaking (skytetakster)
Tidsramme: 5 år
|
Nevronal avfyringshastighet for celler (målt i pigghastigheter per sekund) i frontallappene under en beslutningsprosess.
|
5 år
|
|
Beslutningstaking (makt)
Tidsramme: 5 år
|
Kraften til lokale feltpotensialbåndbredder (målt i amplitude over frekvensen til båndbreddene) i frontallappene under en beslutningsprosess.
|
5 år
|
|
Beslutningstaking (timing)
Tidsramme: 5 år
|
Timing av nevronale utladninger (målt i pigghastigheter per sekund) over frontallappene under en beslutningsprosess.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hovedetterforsker: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOD00001351
- R01MH133729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .