- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489561
Neurale beregninger af målstyret beslutningstagning
Undersøgelse af de neurale beregninger, der ligger til grund for målrettet beslutningstagning hos mennesker med enkelt-neuronoptagelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fleksibel målstyret beslutningstagning er et kerneaspekt af højere ordens adaptiv biologisk intelligens. En række psykiatriske lidelser involverer svækkelser i målstyret beslutningstagning, men den nuværende mangel på selv en grundlæggende forståelse af, hvordan målstyret handlingsudvælgelse implementeres på neuronalt niveau hos mennesker, hindrer vores evne til at lokalisere disse neuropsykiatriske dysfunktioner. Især er det fuldstændig ukendt, hvordan mål, og de stimuli og handlinger, der skal vælges fra for at forfølge dem, er repræsenteret på niveau med enkelte neuroner, og heller ikke hvordan mål bliver udvalgt fra tilgængelige mulige mål.
Studieeksperimenterne udnytter den sjældne mulighed for at optage in vivo fra menneskelige enkelte neuroner samtidigt i flere hjerneområder hos patienter, der gennemgår behandling for lægemiddelresistent epilepsi. Undersøgelsen vil bruge en kombination af (i) in-vivo-optagelser hos mennesker, der opfører sig vågent, ved at vurdere nøjagtighed og evne til beslutningstagning gennem valgvurderinger, (ii) beregningsanalyse og modellering.
Disse teknikker vil blive anvendt til at karakterisere det funktionelle bidrag fra human ventromedial præfrontal (vmPFC), dorsal anterior cingulate (dACC) og præ-supplerende motorisk område (præ-SMA) i disse processer. Vi vil først teste det langvarige forslag, der aldrig er testet på neuronalt niveau hos mennesker, at værdien af stimuli er især repræsenteret af neuroner i vmPFC, mens værdien af handlinger er mere repræsenteret af neuroner i dorsale kortikale områder såsom præ-SMA. Vi vil derefter tage fat på, hvordan selve målene er repræsenteret. I den virkelige verden skal dyr, inklusive mennesker, vælge et mål, før nogen handling udføres. Der er således en hierarkisk proces med målvalg efterfulgt af handlingsvalg. Vi antager, at vmPFC spiller en specifik rolle i målvurdering og udvælgelse, mens neuroner i dorsomediale områder inklusive præ-SMA og dACC vil spille mere en rolle i at værdsætte og udvælge de handlinger, der implementerer det valgte mål.
Det forventede resultat af dette arbejde er en omfattende forståelse af funktionerne af den menneskelige PFC i målrettet beslutningstagning ved cellulær opløsning, mens den kaster lys over de neurale mekanismer for målrepræsentation og selektion, som hidtil har været praktisk talt ustuderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intraktabel epilepsi, undergår invasiv overvågning
- Alder ≥13
- Fuldskala intelligenskvotient > 70
- Evne til at forstå og udføre simple adfærdsmæssige opgaver ved at trykke på knapper på bærbar computer som svar på spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Beslutning fra klinikere og efterforskere om, at en patient ikke er i stand til at udføre de adfærdsmæssige opgaver, der kræves til protokollen på grund af enten kognitive grænser, psykologiske grænser eller smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdstest
Adfærds- og neuronale optagelser
|
De angivne enheder er komponenter i en enkelt intervention, der inkluderer: Registrer patientrespons (Cedrus RB-844), optag neuronal aktivitet (Neurolynx) fra elektroder (Adtech Behnke-Fried)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstagning (fyringstakster)
Tidsramme: 5 år
|
Neuronale affyringshastigheder af celler (målt i spidshastigheder pr. sekund) i frontallapperne under en beslutningsproces.
|
5 år
|
|
Beslutningstagning (magt)
Tidsramme: 5 år
|
Effekten af lokale feltpotentiale båndbredder (målt i amplitude på tværs af frekvensen af båndbredderne) i frontallapperne under en beslutningsproces.
|
5 år
|
|
Beslutningstagning (timing)
Tidsramme: 5 år
|
Timing af neuronale udledninger (målt i spidshastigheder pr. sekund) på tværs af frontallapperne under en beslutningsproces.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Ledende efterforsker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Ledende efterforsker: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOD00001351
- R01MH133729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .