- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489561
Neurale berekeningen van doelgerichte besluitvorming
Onderzoek naar de neurale berekeningen die ten grondslag liggen aan doelgerichte besluitvorming bij mensen met opnames van één neuron
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Flexibele, doelgerichte besluitvorming is een kernaspect van adaptieve biologische intelligentie van hogere orde. Een aantal psychiatrische stoornissen brengt stoornissen met zich mee in doelgerichte besluitvorming, maar het huidige gebrek aan zelfs maar een basiskennis van hoe doelgerichte actieselectie op neuronaal niveau bij mensen wordt geïmplementeerd, belemmert ons vermogen om deze neuropsychiatrische disfuncties te lokaliseren. In het bijzonder is het volkomen onbekend hoe doelen, en de stimuli en acties waaruit moet worden geselecteerd om ze na te streven, worden weergegeven op het niveau van afzonderlijke neuronen, noch hoe doelen worden geselecteerd uit de beschikbare mogelijke doelen.
De onderzoeksexperimenten maken gebruik van de zeldzame mogelijkheid om gelijktijdig in vivo opnames te maken van menselijke afzonderlijke neuronen in meerdere hersengebieden bij patiënten die een behandeling ondergaan voor medicijnresistente epilepsie. De studie zal gebruik maken van een combinatie van (i) in vivo opnames bij wakker gedragende mensen, waarbij de nauwkeurigheid en het vermogen van de besluitvorming worden beoordeeld door middel van keuzebeoordelingen, (ii) computationele analyse en modellering.
Deze technieken zullen worden toegepast om de functionele bijdrage van het menselijke ventromediale prefrontale (vmPFC), dorsale anterieure cingulaat (dACC) en pre-supplementaire motorische gebied (pre-SMA) in deze processen te karakteriseren. We zullen eerst het al lang bestaande voorstel testen dat nog nooit op neuronaal niveau bij mensen is getest, namelijk dat de waarde van stimuli vooral wordt vertegenwoordigd door neuronen in vmPFC, terwijl de waarde van acties meer wordt vertegenwoordigd door neuronen in dorsale corticale gebieden zoals de pre-SMA. Vervolgens gaan we in op de manier waarop doelen zelf worden weergegeven. In de echte wereld moeten dieren, inclusief mensen, een doel selecteren voordat er enige actie wordt uitgevoerd. Er is dus een hiërarchisch proces van doelselectie, gevolgd door actieselectie. We veronderstellen dat de vmPFC een specifieke rol speelt bij het waarderen en selecteren van doelen, terwijl neuronen in dorsomediale gebieden, waaronder pre-SMA en dACC, een grotere rol zullen spelen bij het waarderen en selecteren van de acties die het gekozen doel implementeren.
De verwachte uitkomst van dit werk is een alomvattend begrip van de functies van de menselijke PFC bij doelgerichte besluitvorming bij cellulaire resolutie, terwijl licht wordt geworpen op de neurale mechanismen van doelrepresentatie en selectie die tot nu toe vrijwel niet zijn bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onbehandelbare epilepsie, die invasieve monitoring ondergaat
- Leeftijd ≥13
- Intelligentiequotiënt op volledige schaal> 70
- Vermogen om eenvoudige gedragstaken te begrijpen en uit te voeren door op knoppen op een laptop te drukken als antwoord op vragen
Uitsluitingscriteria:
- Bepaling door artsen en onderzoekers dat een patiënt niet in staat is de gedragstaken uit te voeren die vereist zijn voor het protocol vanwege cognitieve beperkingen, psychologische beperkingen of pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstesten
Gedrags- en neuronale opnames
|
De genoemde apparaten zijn componenten van één enkele interventie die het volgende omvat: het registreren van de reacties van de patiënt (Cedrus RB-844), het registreren van de neuronale activiteit (Neurolynx) van de elektroden (Adtech Behnke-Fried)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvorming (vuurpercentages)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Neuronale vuursnelheden van cellen (gemeten in pieksnelheden per seconde) in de frontale kwabben tijdens een besluitvormingsproces.
|
5 jaar
|
|
Besluitvorming (macht)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vermogen van lokale veldpotentiaalbandbreedtes (gemeten in amplitude over de frequentie van de bandbreedtes) in de frontale kwabben tijdens een besluitvormingsproces.
|
5 jaar
|
|
Besluitvorming (timing)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Timing van neuronale ontladingen (gemeten in pieksnelheden per seconde) over de frontale kwabben tijdens een besluitvormingsproces.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hoofdonderzoeker: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOD00001351
- R01MH133729 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .