- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489561
Tavoitteeseen kohdistetun päätöksenteon hermolaskennat
Ihmisten tavoitteellisen päätöksenteon taustalla olevien hermolaskujen tutkiminen yhden neuronin tallennuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joustava tavoitteellinen päätöksenteko on korkeamman asteen mukautuvan biologisen älykkyyden ydin. Useat psykiatriset häiriöt liittyvät tavoitteelliseen päätöksentekoon, mutta nykyinen edes perusymmärryksen puute siitä, kuinka tavoitteellinen toimintojen valinta toteutetaan ihmisissä hermosolujen tasolla, estää kykyämme paikantaa nämä neuropsykiatriset toimintahäiriöt. Erityisesti on täysin tuntematonta, kuinka tavoitteet, ärsykkeet ja toimet, joista on valittava niiden saavuttamiseksi, on edustettuna yksittäisten hermosolujen tasolla, eikä sitä, miten tavoitteet valitaan käytettävissä olevista mahdollisista tavoitteista.
Tutkimuskokeissa hyödynnetään harvinaista mahdollisuutta tallentaa in vivo ihmisen yksittäisistä hermosoluista samanaikaisesti useilla aivoalueilla potilailla, jotka saavat hoitoa lääkeresistenttiin epilepsiaan. Tutkimuksessa hyödynnetään (i) in vivo -tallenteiden yhdistelmää hereillä käyttäytyvillä ihmisillä arvioiden päätöksenteon tarkkuutta ja kykyä valintaluokitusten avulla, (ii) laskennallisen analyysin ja mallinnuksen avulla.
Näitä tekniikoita käytetään karakterisoimaan ihmisen ventromediaalisen prefrontaalin (vmPFC), dorsaalisen anteriorisen singulaatin (dACC) ja esitäydentävän motorisen alueen (pre-SMA) toiminnallista vaikutusta näissä prosesseissa. Testaamme ensin pitkään tehtyä ehdotusta, jota ei ole koskaan testattu hermosolujen tasolla ihmisillä, että ärsykkeiden arvoa edustavat erityisesti hermosolut vmPFC:ssä, kun taas toimintojen arvoa edustavat enemmän selkäkuoren neuronit, kuten pre-SMA. Käsittelemme sitten sitä, miten itse tavoitteet esitetään. Todellisessa maailmassa eläinten, mukaan lukien ihmiset, on valittava tavoite ennen kuin ne suoritetaan. Siten on olemassa hierarkkinen tavoitteen valintaprosessi, jota seuraa toiminnan valinta. Oletamme, että vmPFC:llä on erityinen rooli tavoitteen arvioinnissa ja valinnassa, kun taas dorsomediaalisten alueiden neuroneilla, mukaan lukien pre-SMA ja dACC, on enemmän roolia valittua tavoitetta toteuttavien toimien arvostamisessa ja valinnassa.
Tämän työn odotettu tulos on kokonaisvaltainen ymmärrys ihmisen PFC:n toiminnoista tavoitteellisessa päätöksenteossa solujen erottelukyvyssä samalla kun se valaisee tavoitteen esittämisen ja valinnan hermomekanismeja, joita tähän mennessä ei ole käytännössä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamaton epilepsia, invasiivista seurantaa
- Ikä ≥13
- Täysi mittakaava älykkyysosamäärä > 70
- Kyky ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia käyttäytymistehtäviä painamalla kannettavan tietokoneen painikkeita vastauksena kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot ja tutkijat päättävät, että potilas ei pysty suorittamaan protokollan edellyttämiä käyttäytymistehtäviä joko kognitiivisten rajoitusten, psykologisten rajoitusten tai kivun vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymistestit
Käyttäytymis- ja neuronitallenteet
|
Luettelossa olevat laitteet ovat yksittäisen toimenpiteen komponentteja, jotka sisältävät: Tallenna potilaan vasteet (Cedrus RB-844), tallenna hermosolujen aktiivisuutta (Neurolynx) elektrodeilta (Adtech Behnke-Fried)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteko (potkumäärät)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solujen hermoston laukaisunopeudet (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa) otsalohkoissa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
|
Päätöksenteko (voima)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Paikallisen kentän potentiaalisen kaistanleveyden teho (mitattu amplitudina kaistanleveyksien taajuuden yli) otsalohkoissa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
|
Päätöksenteko (ajoitus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hermosolujen purkausten ajoitus (mitattu piikkinopeuksina sekunnissa) otsalohkoissa päätöksentekoprosessin aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOD00001351
- R01MH133729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .