- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489561
Neuronale Berechnungen zielgerichteter Entscheidungsfindung
Untersuchung der neuronalen Berechnungen, die der zielgerichteten Entscheidungsfindung beim Menschen zugrunde liegen, mit Einzelneuronenaufzeichnungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Flexible, zielgerichtete Entscheidungsfindung ist ein zentraler Aspekt der adaptiven biologischen Intelligenz höherer Ordnung. Eine Reihe psychiatrischer Störungen gehen mit Beeinträchtigungen bei der zielgerichteten Entscheidungsfindung einher, doch das derzeitige Fehlen auch nur eines grundlegenden Verständnisses darüber, wie die zielgerichtete Handlungsauswahl auf neuronaler Ebene beim Menschen umgesetzt wird, behindert unsere Fähigkeit, diese neuropsychiatrischen Dysfunktionen zu lokalisieren. Insbesondere ist völlig unbekannt, wie Ziele und die Reize und Aktionen, aus denen ausgewählt werden muss, um sie zu verfolgen, auf der Ebene einzelner Neuronen dargestellt werden, und auch nicht, wie Ziele aus verfügbaren möglichen Zielen ausgewählt werden.
Die Studienexperimente nutzen die seltene Gelegenheit, in vivo einzelne menschliche Neuronen gleichzeitig in mehreren Gehirnbereichen von Patienten aufzuzeichnen, die sich einer Behandlung gegen arzneimittelresistente Epilepsie unterziehen. Die Studie wird eine Kombination aus (i) In-vivo-Aufzeichnungen bei wachen Menschen nutzen, um die Genauigkeit und Fähigkeit der Entscheidungsfindung durch Auswahlbewertungen zu bewerten, (ii) rechnerischer Analyse und Modellierung.
Diese Techniken werden angewendet, um den funktionellen Beitrag des menschlichen ventromedialen präfrontalen (vmPFC), dorsalen anterioren cingulären (dACC) und präsupplementären motorischen Bereichs (prä-SMA) in diesen Prozessen zu charakterisieren. Wir werden zunächst den seit langem bestehenden Vorschlag testen, der noch nie auf neuronaler Ebene beim Menschen getestet wurde, dass der Wert von Reizen insbesondere durch Neuronen in vmPFC repräsentiert wird, während der Wert von Aktionen eher durch Neuronen in dorsalen kortikalen Bereichen wie der Prä-SMA repräsentiert wird. Anschließend befassen wir uns mit der Darstellung der Ziele selbst. In der realen Welt müssen Tiere, einschließlich Menschen, ein Ziel auswählen, bevor sie eine Aktion ausführen. Es gibt also einen hierarchischen Prozess der Zielauswahl, gefolgt von der Aktionsauswahl. Wir nehmen an, dass der vmPFC eine spezifische Rolle bei der Zielbewertung und -auswahl spielt, während Neuronen in dorsomedialen Bereichen, einschließlich Prä-SMA und dACC, eine größere Rolle bei der Bewertung und Auswahl der Aktionen spielen werden, die das gewählte Ziel umsetzen.
Das erwartete Ergebnis dieser Arbeit ist ein umfassendes Verständnis der Funktionen des menschlichen PFC bei der zielgerichteten Entscheidungsfindung mit zellulärer Auflösung und wirft gleichzeitig Licht auf die neuronalen Mechanismen der Zielrepräsentation und -auswahl, die bisher praktisch unerforscht waren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hartnäckige Epilepsie, die einer invasiven Überwachung unterzogen wird
- Alter ≥13
- Vollständiger Intelligenzquotient > 70
- Fähigkeit, einfache Verhaltensaufgaben durch Drücken von Tasten auf dem Laptop als Antwort auf Fragen zu verstehen und auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Feststellung durch Kliniker und Prüfer, dass ein Patient aufgrund kognitiver oder psychologischer Einschränkungen oder Schmerzen nicht in der Lage ist, die für das Protokoll erforderlichen Verhaltensaufgaben zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltenstests
Verhaltens- und neuronale Aufzeichnungen
|
Die aufgeführten Geräte sind Komponenten eines einzelnen Eingriffs, der Folgendes umfasst: Aufzeichnen von Patientenreaktionen (Cedrus RB-844), Aufzeichnen neuronaler Aktivität (Neurolynx) von Elektroden (Adtech Behnke-Fried)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungsfindung (Feuerraten)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Neuronale Feuerungsraten von Zellen (gemessen in Spike-Raten pro Sekunde) in den Frontallappen während eines Entscheidungsprozesses.
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5 Jahre
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Entscheidungsmacht)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Leistung der lokalen Feldpotentialbandbreiten (gemessen in der Amplitude über die Frequenz der Bandbreiten) in den Frontallappen während eines Entscheidungsprozesses.
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5 Jahre
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Entscheidungsfindung (Timing)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeitpunkt der neuronalen Entladungen (gemessen in Spitzenraten pro Sekunde) über die Frontallappen während eines Entscheidungsprozesses.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOD00001351
- R01MH133729 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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