- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489561
Calculs neuronaux de la prise de décision orientée vers un objectif
Sonder les calculs neuronaux à la base de la prise de décision axée sur un objectif chez les humains avec des enregistrements sur un seul neurone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise de décision flexible axée sur un objectif est un aspect essentiel de l’intelligence biologique adaptative d’ordre supérieur. Un certain nombre de troubles psychiatriques impliquent des déficiences dans la prise de décision orientée vers un objectif, mais l'absence actuelle d'une compréhension même élémentaire de la manière dont la sélection d'actions orientées vers un objectif est mise en œuvre au niveau neuronal chez l'homme entrave notre capacité à identifier ces dysfonctionnements neuropsychiatriques. En particulier, on ignore complètement comment les objectifs, ainsi que les stimuli et les actions parmi lesquels il faut sélectionner pour les poursuivre, sont représentés au niveau des neurones individuels, ni comment les objectifs sont sélectionnés parmi les objectifs possibles disponibles.
Les expériences de l'étude utilisent la rare opportunité d'enregistrer in vivo des neurones humains uniques simultanément dans plusieurs zones du cerveau chez des patients subissant un traitement pour l'épilepsie pharmacorésistante. L'étude utilisera une combinaison de (i) enregistrements in vivo chez des humains éveillés évaluant l'exactitude et la capacité de prise de décision grâce à des évaluations de choix, (ii) une analyse informatique et une modélisation.
Ces techniques seront appliquées pour caractériser la contribution fonctionnelle du préfrontal ventromédian humain (vmPFC), du cingulaire antérieur dorsal (dACC) et de l'aire motrice pré-supplémentaire (pré-SMA) dans ces processus. Nous testerons d'abord la proposition de longue date, jamais testée au niveau neuronal chez l'homme, selon laquelle la valeur des stimuli est particulièrement représentée par les neurones du vmPFC, tandis que la valeur des actions est davantage représentée par les neurones des zones corticales dorsales telles que le pré-SMA. Nous aborderons ensuite la façon dont les objectifs eux-mêmes sont représentés. Dans le monde réel, les animaux, y compris les humains, doivent sélectionner un objectif avant d’effectuer toute action. Il existe donc un processus hiérarchique de sélection d’objectifs suivi d’une sélection d’actions. Nous émettons l'hypothèse que le vmPFC joue un rôle spécifique dans la valorisation et la sélection des objectifs, tandis que les neurones des zones dorsomédiales, notamment pré-SMA et dACC, joueront davantage un rôle dans la valorisation et la sélection des actions qui mettent en œuvre l'objectif choisi.
Le résultat attendu de ce travail est une compréhension globale des fonctions du PFC humain dans la prise de décision orientée vers un objectif à résolution cellulaire tout en mettant en lumière les mécanismes neuronaux de représentation et de sélection d'objectif qui jusqu'à présent ont été pratiquement inétudiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Épilepsie intraitable, sous surveillance invasive
- Âge ≥13
- Quotient intellectuel à grande échelle > 70
- Capacité à comprendre et à effectuer des tâches comportementales simples en appuyant sur les boutons d'un ordinateur portable en réponse à des questions
Critère d'exclusion:
- Détermination par les cliniciens et les enquêteurs qu'un patient est incapable d'accomplir les tâches comportementales requises pour le protocole en raison de limites cognitives, de limites psychologiques ou de douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tests comportementaux
Enregistrements comportementaux et neuronaux
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Les appareils répertoriés sont des composants d'une intervention unique qui comprend : enregistrer les réponses du patient (Cedrus RB-844), enregistrer l'activité neuronale (Neurolynx) à partir d'électrodes (Adtech Behnke-Fried)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de décision (cadences de tir)
Délai: 5 années
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Taux de déclenchement neuronal des cellules (mesurés en taux de pointes par seconde) dans les lobes frontaux au cours d'un processus de prise de décision.
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5 années
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Prise de décision (pouvoir)
Délai: 5 années
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Puissance des bandes passantes potentielles du champ local (mesurée en amplitude sur toute la fréquence des bandes passantes) dans les lobes frontaux au cours d'un processus de prise de décision.
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5 années
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Prise de décision (timing)
Délai: 5 années
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Synchronisation des décharges neuronales (mesurées en taux de pointes par seconde) dans les lobes frontaux au cours d'un processus de prise de décision.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Chercheur principal: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Chercheur principal: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOD00001351
- R01MH133729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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