- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489561
Computações Neurais de Tomada de Decisão Direcionada a Objetivos
Sondando as computações neurais subjacentes à tomada de decisões direcionadas a objetivos em humanos com gravações de um único neurônio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tomada de decisão flexível e orientada para objetivos é um aspecto central da inteligência biológica adaptativa de ordem superior. Vários transtornos psiquiátricos envolvem prejuízos na tomada de decisões direcionadas a objetivos, mas a atual falta de uma compreensão básica de como a seleção de ações direcionadas a objetivos é implementada no nível neuronal em humanos dificulta a nossa capacidade de identificar essas disfunções neuropsiquiátricas. Em particular, é completamente desconhecido como os objetivos, e os estímulos e ações que precisam ser selecionados para alcançá-los, são representados no nível de neurônios individuais, nem como os objetivos são selecionados a partir dos objetivos possíveis disponíveis.
Os experimentos do estudo utilizam a rara oportunidade de registrar in vivo neurônios únicos humanos simultaneamente em múltiplas áreas do cérebro em pacientes submetidos a tratamento para epilepsia resistente a medicamentos. O estudo utilizará uma combinação de (i) gravações in vivo em humanos que se comportam acordados, avaliando a precisão e capacidade da tomada de decisão por meio de classificações de escolha, (ii) análise computacional e modelagem.
Estas técnicas serão aplicadas para caracterizar a contribuição funcional do pré-frontal ventromedial humano (vmPFC), cingulado anterior dorsal (dACC) e área motora pré-suplementar (pré-SMA) nestes processos. Testaremos primeiro a proposta de longa data, nunca testada em nível neuronal em humanos, de que o valor dos estímulos é especialmente representado por neurônios no vmPFC, enquanto o valor das ações é mais representado por neurônios em áreas corticais dorsais, como o pré-SMA. Abordaremos então como os próprios objetivos são representados. No mundo real, os animais, incluindo os humanos, precisam selecionar um objetivo antes de qualquer ação ser executada. Assim, existe um processo hierárquico de seleção de metas seguido de seleção de ações. Nossa hipótese é que o vmPFC desempenha um papel específico na avaliação e seleção de metas, enquanto os neurônios nas áreas dorsomediais, incluindo pré-SMA e dACC, desempenharão um papel mais importante na avaliação e seleção das ações que implementam a meta escolhida.
O resultado esperado deste trabalho é uma compreensão abrangente das funções do PFC humano na tomada de decisões direcionadas a objetivos na resolução celular, ao mesmo tempo que esclarece os mecanismos neurais de representação e seleção de objetivos que até agora praticamente não foram estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia intratável, submetida a monitorização invasiva
- Idade ≥13
- Quociente de Inteligência em Escala Total > 70
- Capacidade de compreender e executar tarefas comportamentais simples pressionando botões no computador portátil em resposta a perguntas
Critério de exclusão:
- Determinação por médicos e investigadores de que um paciente é incapaz de completar as tarefas comportamentais exigidas para o protocolo devido a limites cognitivos, psicológicos ou dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste Comportamental
Registros Comportamentais e Neuronais
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Os dispositivos listados são componentes de uma única intervenção que inclui: Registrar as respostas do paciente (Cedrus RB-844), registrar a atividade neuronal (Neurolynx) dos eletrodos (Adtech Behnke-Fried)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão (taxas de disparo)
Prazo: 5 anos
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Taxas de disparo neuronal de células (medidas em taxas de picos por segundo) nos lobos frontais durante um processo de tomada de decisão.
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5 anos
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Tomada de decisão (poder)
Prazo: 5 anos
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Potência das larguras de banda potenciais de campo local (medidas em amplitude ao longo da frequência das larguras de banda) nos lobos frontais durante um processo de tomada de decisão.
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5 anos
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Tomada de decisão (tempo)
Prazo: 5 anos
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Tempo de descargas neuronais (medidas em taxas de picos por segundo) nos lobos frontais durante um processo de tomada de decisão.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ueli Rutishauser, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Adam Mamelak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: John O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOD00001351
- R01MH133729 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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