Vliv laktoferinu na ledviny a srdce rabdomyolýzových potkanů
3. července 2025 aktualizováno: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Vliv podávání laktoferinu na poškození srdce a ledvin u potkanů vyvolané rabdomyolýzou
Tato studie se zaměřuje na detekci možného příznivého účinku podávání laktoferinu (Lf) na ledviny a srdce glycerolem indukované rhabdomyolýzy (RM) u potkanů a její vztah k ferroptóze a signální dráze AMPK/Nrf2/HO-1. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je Lf podání 15 min. před nebo po indukci RM u potkanů prospěšné pro ledviny a srdce?
- Působí Lf při podávání krysám indukovaným glycerolem zvýšením regulace AMPK/Nrf2/HO-1 signální dráhy a inhibicí feroptózy?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Dvacet čtyři zdravých samců potkanů Wistar Albino o hmotnosti od 250 do 300 g
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria, protože tato studie se používá k detekci účinků léků na experimentální krysy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Normální fyziologický roztok bude podáván potkanům jednou intramuskulárně (10 ml/kg).
|
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: RM
Jedna intramuskulární injekce GLY 50 % (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a normálního fyziologického roztoku (4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou.
|
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lf-RM
Jedna intramuskulární injekce GLY 50% (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a Lf (1000 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku, objem 4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou po dobu 30 minut.
před indukcí RM
|
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
protein vázající železo
|
|
Aktivní komparátor: RM-Lf
Jedna intramuskulární injekce GLY 50% (10 ml/kg) po 24 hodinách nedostatku vody a Lf (1000 mg/kg v normálním fyziologickém roztoku, objem 4 ml/kg) bude podána žaludeční sondou po dobu 30 minut.
po indukci RM.
|
Železo v ledvinách a srdečních tkáních
Úrovně oxidačního stresu v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Exprese Nrf2 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
Hladiny AMPK v tkáních srdce a ledvin
Ostatní jména:
Hladiny HO-1 v ledvinách a srdečních tkáních
Ostatní jména:
GLY intramuskulární injekce pro indukci rhabdomyolýzy
Ostatní jména:
protein vázající železo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese Nrf2
Časové okno: 2 měsíce
|
Exprese Nrf2 v tkáních srdce a ledvin
|
2 měsíce
|
|
Úrovně AMPK
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny AMPK v ledvinové a srdeční tkáni se homogenizují
|
2 měsíce
|
|
Úrovně HO-1
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny HO-1 v homogenátu ledvinové a srdeční tkáně
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny železa
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny železa v tkáni srdce a ledvin se homogenizují
|
2 měsíce
|
|
Úrovně MDA
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny MDA v homogenátu srdeční a ledvinové tkáně
|
2 měsíce
|
|
Úrovně TAC
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny TAC v homogenátu srdeční a ledvinové tkáně
|
2 měsíce
|
|
Hladiny GSH
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny GSH v tkáni srdce a ledvin se homogenizují
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rabdomyolýza
- Antiinfekční látky
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Látky proti arytmii
- Purinergní činidla
- Ochranné prostředky
- Vazodilatační činidla
- Kryoprotektivní látky
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Glycerol
- Adenosin
- Laktoferin
- Antioxidanty
Další identifikační čísla studie
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .