- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06491394
Efeito da lactoferrina no rim e no coração de ratos com rabdomiólise
3 de julho de 2025 atualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Efeito da administração de lactoferrina nas lesões cardíacas e renais induzidas por rabdomiólise em ratos
Este estudo se concentra na detecção do possível efeito benéfico da administração de Lactoferrina (Lf) no rim e no coração da rabdomiólise induzida por glicerol (RM) em ratos e sua relação com a ferroptose e a via de sinalização AMPK/Nrf2/HO-1. As principais questões que pretende responder são:
- A administração de Lf é de 15 min. antes ou depois da indução de RM em ratos benéficos para os rins e coração?
- Quando administrado a ratos induzidos por glicerol, o Lf atua regulando positivamente a via de sinalização AMPK/Nrf2/HO-1 e inibindo a ferroptose?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aswan, Egito, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- • Vinte e quatro ratos Wistar Albino machos saudáveis pesando entre 250 e 300 g
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão, pois este estudo é usado para detectar efeitos de drogas em ratos experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Controlar
A solução salina normal será administrada uma vez aos ratos por via intramuscular (10 mL/kg).
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Ferro nos tecidos renais e cardíacos
Níveis de estresse oxidativo nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Expressão de Nrf2 em tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Níveis de AMPK nos tecidos do coração e dos rins
Outros nomes:
Níveis de HO-1 nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RM
Uma única injeção intramuscular de GLY 50% (10 mL/kg) após 24 horas de privação de água e solução salina normal (4ml/kg) será administrada por gavagem.
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Ferro nos tecidos renais e cardíacos
Níveis de estresse oxidativo nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Expressão de Nrf2 em tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Níveis de AMPK nos tecidos do coração e dos rins
Outros nomes:
Níveis de HO-1 nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Injeção intramuscular de GLY para indução de rabdomiólise
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lf-RM
Uma única injeção intramuscular de GLY 50% (10 mL/kg) após 24 horas de privação de água e Lf (1000 mg/kg em solução salina normal, volume 4 mL/kg) será administrada por gavagem 30 min.
antes da indução por RM
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Ferro nos tecidos renais e cardíacos
Níveis de estresse oxidativo nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Expressão de Nrf2 em tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Níveis de AMPK nos tecidos do coração e dos rins
Outros nomes:
Níveis de HO-1 nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Injeção intramuscular de GLY para indução de rabdomiólise
Outros nomes:
uma proteína de ligação ao ferro
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Comparador Ativo: RM-Lf
Uma única injeção intramuscular de GLY 50% (10 mL/kg) após 24 horas de privação de água e Lf (1000 mg/kg em solução salina normal, volume 4 mL/kg) será administrada por gavagem 30 min.
após a indução por RM.
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Ferro nos tecidos renais e cardíacos
Níveis de estresse oxidativo nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Expressão de Nrf2 em tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Níveis de AMPK nos tecidos do coração e dos rins
Outros nomes:
Níveis de HO-1 nos tecidos renais e cardíacos
Outros nomes:
Injeção intramuscular de GLY para indução de rabdomiólise
Outros nomes:
uma proteína de ligação ao ferro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão Nrf2
Prazo: 2 meses
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Expressão de Nrf2 em tecidos cardíacos e renais
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2 meses
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Níveis de AMPK
Prazo: 2 meses
|
Níveis de AMPK no homogeneizado de tecido renal e cardíaco
|
2 meses
|
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Níveis HO-1
Prazo: 2 meses
|
Níveis de HO-1 no homogeneizado de tecido renal e cardíaco
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de ferro
Prazo: 2 meses
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Níveis de ferro no homogeneizado de tecido cardíaco e renal
|
2 meses
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Níveis de MDA
Prazo: 2 meses
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Níveis de MDA no homogeneizado de tecido cardíaco e renal
|
2 meses
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Níveis de TAC
Prazo: 2 meses
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Níveis de TAC no homogeneizado de tecido cardíaco e renal
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2 meses
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Níveis de GSH
Prazo: 2 meses
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Níveis de GSH no homogeneizado de tecido cardíaco e renal
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Rabdomiólise
- Agentes Anti-Infecciosos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protetores
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Crioprotetores
- Agonistas do Receptor Purinérgico P1
- Agonistas Purinérgicos
- Glicerol
- Adenosina
- Lactoferrina
- Antioxidantes
Outros números de identificação do estudo
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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