- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06491394
Efecto de la lactoferrina en el riñón y el corazón de ratas con rabdomiólisis
3 de julio de 2025 actualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Efecto de la administración de lactoferrina sobre la lesión cardíaca y renal inducida por rabdomiólisis en ratas
Este estudio se centra en detectar el posible efecto beneficioso de la administración de lactoferrina (Lf) en el riñón y el corazón de la rabdomiólisis (RM) inducida por glicerol en ratas y su relación con la ferroptosis y la vía de señalización AMPK/Nrf2/HO-1. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La administración de Lf es de 15 min. ¿Antes o después de la inducción de RM en ratas es beneficioso para los riñones y el corazón?
- Cuando se administra a ratas inducidas por glicerol, ¿actúa Lf regulando positivamente la vía de señalización AMPK/Nrf2/HO-1 e inhibiendo la ferroptosis?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Veinticuatro ratas Wistar Albinas macho sanas con un peso de 250 a 300 g
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión ya que este estudio se utiliza para detectar efectos de fármacos en ratas experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Control
Se administrará solución salina normal una vez a las ratas por vía intramuscular (10 ml/kg).
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Hierro en los tejidos del riñón y del corazón.
Niveles de estrés oxidativo en los tejidos del riñón y el corazón.
Otros nombres:
Expresión de Nrf2 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Niveles de AMPK en los tejidos del corazón y el riñón
Otros nombres:
Niveles de HO-1 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: RM
Se administrará mediante sonda nasogástrica una única inyección intramuscular de GLY al 50 % (10 ml/kg) después de 24 h de privación de agua y solución salina normal (4 ml/kg).
|
Hierro en los tejidos del riñón y del corazón.
Niveles de estrés oxidativo en los tejidos del riñón y el corazón.
Otros nombres:
Expresión de Nrf2 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Niveles de AMPK en los tejidos del corazón y el riñón
Otros nombres:
Niveles de HO-1 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Inyección intramuscular de GLY para la inducción de rabdomiólisis
Otros nombres:
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Comparador activo: Lf-RM
Se administrará una única inyección intramuscular de GLY al 50 % (10 ml/kg) después de 24 h de privación de agua y Lf (1000 mg/kg en solución salina normal, volumen 4 ml/kg) mediante sonda nasogástrica durante 30 min.
antes de la inducción de RM
|
Hierro en los tejidos del riñón y del corazón.
Niveles de estrés oxidativo en los tejidos del riñón y el corazón.
Otros nombres:
Expresión de Nrf2 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Niveles de AMPK en los tejidos del corazón y el riñón
Otros nombres:
Niveles de HO-1 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Inyección intramuscular de GLY para la inducción de rabdomiólisis
Otros nombres:
una proteína fijadora de hierro
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Comparador activo: RM-LF
Se administrará una única inyección intramuscular de GLY al 50 % (10 ml/kg) después de 24 h de privación de agua y Lf (1000 mg/kg en solución salina normal, volumen 4 ml/kg) mediante sonda nasogástrica durante 30 min.
después de la inducción de RM.
|
Hierro en los tejidos del riñón y del corazón.
Niveles de estrés oxidativo en los tejidos del riñón y el corazón.
Otros nombres:
Expresión de Nrf2 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Niveles de AMPK en los tejidos del corazón y el riñón
Otros nombres:
Niveles de HO-1 en tejidos de riñón y corazón.
Otros nombres:
Inyección intramuscular de GLY para la inducción de rabdomiólisis
Otros nombres:
una proteína fijadora de hierro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión nrf2
Periodo de tiempo: 2 meses
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Expresión de Nrf2 en tejidos cardíacos y renales.
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2 meses
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Niveles de AMPK
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de AMPK en homogeneizado de tejido de riñón y corazón
|
2 meses
|
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Niveles de HO-1
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de HO-1 en homogeneizado de tejido de riñón y corazón.
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de hierro
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de hierro en homogeneizado de tejido cardíaco y renal.
|
2 meses
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Niveles de MDA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de MDA en homogeneizado de tejido cardíaco y renal.
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2 meses
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Niveles de TAC
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Niveles de TAC en homogeneizado de tejido cardíaco y renal.
|
2 meses
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Niveles de GSH
Periodo de tiempo: 2 meses
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Niveles de GSH en homogeneizado de tejido cardíaco y renal.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Rabdomiolisis
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Agentes purinérgicos
- Agentes protectores
- Agentes vasodilatadores
- Agentes crioprotectores
- Agonistas del receptor purinérgico P1
- Agonistas purinérgicos
- Glicerol
- Adenosina
- Lactoferrina
- Antioxidantes
Otros números de identificación del estudio
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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