- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491394
Lactoferrin-Effekt auf Niere und Herz von Rhabdomyolyse-Ratten
3. Juli 2025 aktualisiert von: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Wirkung der Verabreichung von Lactoferrin auf Rhabdomyolyse-induzierte Herz- und Nierenschäden bei Ratten
Diese Studie konzentriert sich auf die Ermittlung der möglichen positiven Wirkung der Verabreichung von Lactoferrin (Lf) auf die Niere und das Herz der Glycerin-induzierten Rhabdomyolyse (RM) bei Ratten und deren Zusammenhang mit Ferroptose und dem AMPK/Nrf2/HO-1-Signalweg. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist die LF-Verabreichung 15 Min. Ist die RM-Induktion bei Ratten vor oder nach der RM-Induktion vorteilhaft für Nieren und Herz?
- Wirkt Lf bei der Verabreichung an Glycerin-induzierte Ratten, indem es den AMPK/Nrf2/HO-1-Signalweg hochreguliert und die Ferroptose hemmt?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aswan, Ägypten, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Vierundzwanzig gesunde männliche Wistar-Albino-Ratten mit einem Gewicht von 250 bis 300 g
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien, da diese Studie dazu dient, die Wirkung von Arzneimitteln auf Versuchsratten festzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Normale Kochsalzlösung wird Ratten einmal intramuskulär verabreicht (10 ml/kg).
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Eisen im Nieren- und Herzgewebe
Oxidativer Stress im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Nrf2-Expression in Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
AMPK-Spiegel im Herz- und Nierengewebe
Andere Namen:
HO-1-Spiegel im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: RM
Eine einzelne intramuskuläre Injektion von GLY 50 % (10 ml/kg) nach 24-stündigem Wasserentzug und normaler Kochsalzlösung (4 ml/kg) werden per Magensonde verabreicht.
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Eisen im Nieren- und Herzgewebe
Oxidativer Stress im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Nrf2-Expression in Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
AMPK-Spiegel im Herz- und Nierengewebe
Andere Namen:
HO-1-Spiegel im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Intramuskuläre GLY-Injektion zur Rhabdomyolyse-Induktion
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lf-RM
Eine einzelne intramuskuläre Injektion von GLY 50 % (10 ml/kg) nach 24-stündigem Wasserentzug und Lf (1000 mg/kg in normaler Kochsalzlösung, Volumen 4 ml/kg) werden 30 Minuten lang per Sonde verabreicht.
vor RM-Induktion
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Eisen im Nieren- und Herzgewebe
Oxidativer Stress im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Nrf2-Expression in Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
AMPK-Spiegel im Herz- und Nierengewebe
Andere Namen:
HO-1-Spiegel im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Intramuskuläre GLY-Injektion zur Rhabdomyolyse-Induktion
Andere Namen:
ein eisenbindendes Protein
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Aktiver Komparator: RM-Lf
Eine einzelne intramuskuläre Injektion von GLY 50 % (10 ml/kg) nach 24-stündigem Wasserentzug und Lf (1000 mg/kg in normaler Kochsalzlösung, Volumen 4 ml/kg) werden 30 Minuten lang per Sonde verabreicht.
nach RM-Induktion.
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Eisen im Nieren- und Herzgewebe
Oxidativer Stress im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Nrf2-Expression in Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
AMPK-Spiegel im Herz- und Nierengewebe
Andere Namen:
HO-1-Spiegel im Nieren- und Herzgewebe
Andere Namen:
Intramuskuläre GLY-Injektion zur Rhabdomyolyse-Induktion
Andere Namen:
ein eisenbindendes Protein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nrf2-Ausdruck
Zeitfenster: 2 Monate
|
Nrf2-Expression im Herz- und Nierengewebe
|
2 Monate
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AMPK-Werte
Zeitfenster: 2 Monate
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AMPK-Spiegel im Nieren- und Herzgewebehomogenat
|
2 Monate
|
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HO-1-Werte
Zeitfenster: 2 Monate
|
HO-1-Spiegel im Nieren- und Herzgewebehomogenat
|
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eisenwerte
Zeitfenster: 2 Monate
|
Eisenspiegel im Herz- und Nierengewebe homogenisieren
|
2 Monate
|
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MDA-Werte
Zeitfenster: 2 Monate
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MDA-Spiegel im Herz- und Nierengewebehomogenat
|
2 Monate
|
|
TAC-Werte
Zeitfenster: 2 Monate
|
TAC-Spiegel im Herz- und Nierengewebehomogenat
|
2 Monate
|
|
GSH-Werte
Zeitfenster: 2 Monate
|
GSH-Spiegel im Herz- und Nierengewebehomogenat
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Rhabdomyolyse
- Antiinfektiva
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Purinerge Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Vasodilatatorische Wirkstoffe
- Kryoprotektive Mittel
- Purinerge P1-Rezeptoragonisten
- Purinerge Agonisten
- Glycerin
- Adenosin
- Lactoferrin
- Antioxidantien
Andere Studien-ID-Nummern
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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