- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491394
Effetto della lattoferrina sui reni e sul cuore dei ratti con rabdomiolisi
3 luglio 2025 aggiornato da: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Effetto della somministrazione di lattoferrina sulle lesioni cardiache e renali indotte dalla rabdomiolisi nei ratti
Questo studio si concentra sul rilevamento del possibile effetto benefico della somministrazione di lattoferrina (Lf) sui reni e sul cuore della rabdomiolisi (RM) indotta da glicerolo nei ratti e sulla sua relazione con la ferroptosi e la via di segnalazione AMPK/Nrf2/HO-1. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La somministrazione di Lf dura 15 minuti. prima o dopo l'induzione della RM nei ratti benefica per i reni e il cuore?
- Quando somministrato a ratti indotti da glicerolo, Lf agisce sovraregolando la via di segnalazione AMPK/Nrf2/HO-1 e inibendo la ferroptosi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Aswan, Egitto, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Ventiquattro ratti maschi sani Wistar Albino di peso compreso tra 250 e 300 g
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione poiché questo studio viene utilizzato per rilevare gli effetti dei farmaci sui ratti sperimentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Controllare
La soluzione salina verrà somministrata una volta ai ratti per via intramuscolare (10 mL/kg).
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Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
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Comparatore attivo: RM
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 ml/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e soluzione salina (4 ml/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica.
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Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lf-RM
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 mL/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e Lf (1000 mg/kg in soluzione salina, volume 4 mL/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica per 30 minuti.
prima dell’induzione della RM
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Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
una proteina che lega il ferro
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Comparatore attivo: RM-Lf
Una singola iniezione intramuscolare di GLY 50% (10 mL/kg) dopo 24 ore di privazione di acqua e Lf (1000 mg/kg in soluzione salina, volume 4 mL/kg) verrà somministrata mediante sonda gastrica per 30 minuti.
dopo l'induzione della RM.
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Ferro nei tessuti renali e cardiaci
Livelli di stress ossidativo nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Espressione di Nrf2 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
Livelli di AMPK nei tessuti cardiaci e renali
Altri nomi:
Livelli di HO-1 nei tessuti renali e cardiaci
Altri nomi:
GLY iniezione intramuscolare per l'induzione della rabdomiolisi
Altri nomi:
una proteina che lega il ferro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione Nrf2
Lasso di tempo: Due mesi
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Espressione di Nrf2 nei tessuti cardiaci e renali
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Due mesi
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Livelli AMPK
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di AMPK nell'omogeneizzato dei tessuti renali e cardiaci
|
Due mesi
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Livelli HO-1
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di HO-1 nell'omogeneizzato dei tessuti renali e cardiaci
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di ferro
Lasso di tempo: Due mesi
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I livelli di ferro nel tessuto cardiaco e renale sono omogeneizzati
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Due mesi
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Livelli di MDA
Lasso di tempo: Due mesi
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I livelli di MDA nel tessuto cardiaco e renale sono omogeneizzati
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Due mesi
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Livelli di TAC
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di TAC nel tessuto cardiaco e renale omogeneizzati
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Due mesi
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Livelli di GSH
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di GSH nel tessuto cardiaco e renale omogeneizzati
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Rabdomiolisi
- Agenti anti-infettivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antiaritmici
- Agenti purinergici
- Agenti protettivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti crioprotettivi
- Agonisti dei recettori purinergici P1
- Agonisti purinergici
- Glicerolo
- Adenosina
- Lattoferrina
- Antiossidanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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