Laktoferrineffekt på nyre og hjerte hos rabdomyolyserotter
3. juli 2025 oppdatert av: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Effekt av administrasjon av laktoferrin på rabdomyolyse-indusert hjerte- og nyreskade hos rotter
Denne studien fokuserer på å oppdage den mulige fordelaktige effekten av Lactoferrin (Lf) administrering på nyrene og hjertet av glyserolindusert rabdomyolyse (RM) hos rotter og dens forhold til ferroptose og AMPK/Nrf2/HO-1 signalvei. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er Lf-administrasjon 15 min. før eller etter RM-induksjon hos rotter gunstig for nyrer og hjerte?
- Når det administreres til glyserolinduserte rotter, virker Lf ved å oppregulere AMPK/Nrf2/HO-1 signalveien og hemme ferroptose?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Tjuefire sunne Wistar Albino hannrotter som veier fra 250 til 300 g
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier da denne studien brukes til å oppdage effekter av legemidler på forsøksrotter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Normal saltvann vil bli administrert én gang til rotter intramuskulært (10 ml/kg).
|
Jern i nyre- og hjertevev
Oksidativt stressnivå i nyre- og hjertevev
Andre navn:
Nrf2-uttrykk i nyre- og hjertevev
Andre navn:
AMPK-nivåer i hjerte- og nyrevev
Andre navn:
HO-1-nivåer i nyre- og hjertevev
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: RM
En enkelt intramuskulær injeksjon av GLY 50 % (10 ml/kg) etter 24-timers vannmangel og normalt saltvann (4 ml/kg) vil bli administrert med sonde.
|
Jern i nyre- og hjertevev
Oksidativt stressnivå i nyre- og hjertevev
Andre navn:
Nrf2-uttrykk i nyre- og hjertevev
Andre navn:
AMPK-nivåer i hjerte- og nyrevev
Andre navn:
HO-1-nivåer i nyre- og hjertevev
Andre navn:
GLY intramuskulær injeksjon for induksjon av rabdomyolyse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lf-RM
En enkelt intramuskulær injeksjon av GLY 50 % (10 mL/kg) etter 24-timers vannmangel og Lf (1000 mg/kg i normal saltvann, volum 4 mL/kg) vil bli administrert med sonde i 30 minutter.
før RM-induksjon
|
Jern i nyre- og hjertevev
Oksidativt stressnivå i nyre- og hjertevev
Andre navn:
Nrf2-uttrykk i nyre- og hjertevev
Andre navn:
AMPK-nivåer i hjerte- og nyrevev
Andre navn:
HO-1-nivåer i nyre- og hjertevev
Andre navn:
GLY intramuskulær injeksjon for induksjon av rabdomyolyse
Andre navn:
et jernbindende protein
|
|
Aktiv komparator: RM-Lf
En enkelt intramuskulær injeksjon av GLY 50 % (10 mL/kg) etter 24-timers vannmangel og Lf (1000 mg/kg i normal saltvann, volum 4 mL/kg) vil bli administrert med sonde i 30 minutter.
etter RM-induksjon.
|
Jern i nyre- og hjertevev
Oksidativt stressnivå i nyre- og hjertevev
Andre navn:
Nrf2-uttrykk i nyre- og hjertevev
Andre navn:
AMPK-nivåer i hjerte- og nyrevev
Andre navn:
HO-1-nivåer i nyre- og hjertevev
Andre navn:
GLY intramuskulær injeksjon for induksjon av rabdomyolyse
Andre navn:
et jernbindende protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nrf2 uttrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
Nrf2-uttrykk i hjerte- og nyrevev
|
2 måneder
|
|
AMPK-nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
AMPK-nivåer i nyre og hjertevev homogeniseres
|
2 måneder
|
|
HO-1 nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
HO-1 nivåer i nyre og hjertevev homogeniseres
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jernnivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
Jernnivåer i hjerte- og nyrevev homogeniseres
|
2 måneder
|
|
MDA nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
MDA-nivåer i hjerte- og nyrevev homogeniseres
|
2 måneder
|
|
TAC-nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
TAC-nivåer i hjerte- og nyrevev homogeniseres
|
2 måneder
|
|
GSH nivåer
Tidsramme: 2 måneder
|
GSH-nivåer i hjerte- og nyrevev homogeniseres
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Rabdomyolyse
- Anti-infeksjonsmidler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anti-arytmimidler
- Purinergiske midler
- Beskyttende agenter
- Vasodilaterende midler
- Kryobeskyttende midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Glyserol
- Adenosin
- Laktoferrin
- Antioksidanter
Andre studie-ID-numre
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .