- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491394
Влияние лактоферрина на почки и сердце крыс с рабдомиолизом
3 июля 2025 г. обновлено: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Влияние введения лактоферрина на вызванное рабдомиолизом повреждение сердца и почек у крыс
Настоящее исследование направлено на выявление возможного положительного эффекта введения лактоферрина (Lf) на почки и сердце при глицерин-индуцированном рабдомиолизе (RM) у крыс и его связи с ферроптозом и сигнальным путем AMPK/Nrf2/HO-1. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Введение Lf 15 мин. до или после индукции РМ у крыс, полезного для почек и сердца?
- При введении крысам, индуцированным глицерином, действует ли Lf, активируя сигнальный путь AMPK/Nrf2/HO-1 и ингибируя ферроптоз?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- • Двадцать четыре здоровых крысы-самца линии Wistar Albino массой от 250 до 300 г.
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет, поскольку это исследование используется для выявления воздействия лекарств на экспериментальных крыс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Крысам однократно внутримышечно вводят физиологический раствор (10 мл/кг).
|
Железо в тканях почек и сердца
Уровни окислительного стресса в тканях почек и сердца
Другие имена:
Экспрессия Nrf2 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Уровни AMPK в тканях сердца и почек
Другие имена:
Уровни HO-1 в тканях почек и сердца
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РМ
Однократную внутримышечную инъекцию GLY 50% (10 мл/кг) после 24-часовой депривации воды и физиологического раствора (4 мл/кг) вводят через зонд.
|
Железо в тканях почек и сердца
Уровни окислительного стресса в тканях почек и сердца
Другие имена:
Экспрессия Nrf2 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Уровни AMPK в тканях сердца и почек
Другие имена:
Уровни HO-1 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Внутримышечная инъекция GLY для индукции рабдомиолиза
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лф-РМ
Однократную внутримышечную инъекцию GLY 50% (10 мл/кг) после 24-часовой водной депривации и Lf (1000 мг/кг в физиологическом растворе, объем 4 мл/кг) вводят через зонд в течение 30 минут.
перед индукцией РМ
|
Железо в тканях почек и сердца
Уровни окислительного стресса в тканях почек и сердца
Другие имена:
Экспрессия Nrf2 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Уровни AMPK в тканях сердца и почек
Другие имена:
Уровни HO-1 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Внутримышечная инъекция GLY для индукции рабдомиолиза
Другие имена:
железосвязывающий белок
|
|
Активный компаратор: РМ-Лф
Однократную внутримышечную инъекцию GLY 50% (10 мл/кг) после 24-часовой водной депривации и Lf (1000 мг/кг в физиологическом растворе, объем 4 мл/кг) вводят через зонд в течение 30 минут.
после индукции РМ.
|
Железо в тканях почек и сердца
Уровни окислительного стресса в тканях почек и сердца
Другие имена:
Экспрессия Nrf2 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Уровни AMPK в тканях сердца и почек
Другие имена:
Уровни HO-1 в тканях почек и сердца
Другие имена:
Внутримышечная инъекция GLY для индукции рабдомиолиза
Другие имена:
железосвязывающий белок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение Nrf2
Временное ограничение: 2 месяца
|
Экспрессия Nrf2 в тканях сердца и почек
|
2 месяца
|
|
Уровни AMPK
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни AMPK в гомогенате тканей почек и сердца
|
2 месяца
|
|
Уровни НО-1
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни HO-1 в гомогенате тканей почек и сердца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень железа
Временное ограничение: 2 месяца
|
Содержание железа в гомогенате тканей сердца и почек
|
2 месяца
|
|
Уровни МДА
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни МДА в гомогенате тканей сердца и почек
|
2 месяца
|
|
Уровни ОДУ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни ОАЦ в гомогенате тканей сердца и почек
|
2 месяца
|
|
Уровни GSH
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни GSH в гомогенате тканей сердца и почек
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Рабдомиолиз
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Криопротекторы
- Агонисты пуринергических рецепторов P1
- Пуринергические агонисты
- Глицерин
- Аденозин
- Лактоферрин
- Антиоксиданты
Другие идентификационные номера исследования
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .