- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491394
Wpływ laktoferyny na nerki i serce szczurów z rabdomiolizą
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Wpływ podawania laktoferyny na wywołane rabdomiolizą uszkodzenie serca i nerek u szczurów
Badanie to koncentruje się na wykryciu możliwego korzystnego wpływu podawania laktoferyny (Lf) na nerki i serce rabdomiolizy wywołanej glicerolem (RM) u szczurów i jego związku z ferroptozą i szlakiem sygnałowym AMPK/Nrf2/HO-1. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy podawanie Lf trwa 15 min. przed czy po indukcji RM u szczurów, korzystne dla nerek i serca?
- Czy po podaniu szczurom indukowanym glicerolem Lf działa poprzez regulację w górę szlaku sygnałowego AMPK/Nrf2/HO-1 i hamowanie ferroptozy?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Dwadzieścia cztery zdrowe samce szczurów Wistar Albino o wadze od 250 do 300 g
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia, ponieważ badanie to służy do wykrywania wpływu leków na szczury doświadczalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Zwykłą sól fizjologiczną podaje się szczurom jednorazowo domięśniowo (10 ml/kg).
|
Żelazo w tkankach nerek i serca
Poziom stresu oksydacyjnego w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Ekspresja Nrf2 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Poziomy AMPK w tkankach serca i nerek
Inne nazwy:
Poziomy HO-1 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: RM
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe GLY 50% (10 ml/kg) po 24-godzinnym pozbawieniu wody i podaniu roztworu soli fizjologicznej (4 ml/kg) zostanie podane przez zgłębnik.
|
Żelazo w tkankach nerek i serca
Poziom stresu oksydacyjnego w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Ekspresja Nrf2 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Poziomy AMPK w tkankach serca i nerek
Inne nazwy:
Poziomy HO-1 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Zastrzyk domięśniowy GLY w celu wywołania rabdomiolizy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lf-RM
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe GLY 50% (10 ml/kg) po 24-godzinnym pozbawieniu wody i Lf (1000 mg/kg w normalnej soli fizjologicznej, objętość 4 ml/kg) zostanie podane przez zgłębnik przez 30 minut.
przed indukcją RM
|
Żelazo w tkankach nerek i serca
Poziom stresu oksydacyjnego w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Ekspresja Nrf2 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Poziomy AMPK w tkankach serca i nerek
Inne nazwy:
Poziomy HO-1 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Zastrzyk domięśniowy GLY w celu wywołania rabdomiolizy
Inne nazwy:
białko wiążące żelazo
|
|
Aktywny komparator: RM-Lf
Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe GLY 50% (10 ml/kg) po 24-godzinnym pozbawieniu wody i Lf (1000 mg/kg w normalnej soli fizjologicznej, objętość 4 ml/kg) zostanie podane przez zgłębnik przez 30 minut.
po indukcji RM.
|
Żelazo w tkankach nerek i serca
Poziom stresu oksydacyjnego w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Ekspresja Nrf2 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Poziomy AMPK w tkankach serca i nerek
Inne nazwy:
Poziomy HO-1 w tkankach nerek i serca
Inne nazwy:
Zastrzyk domięśniowy GLY w celu wywołania rabdomiolizy
Inne nazwy:
białko wiążące żelazo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie Nrf2
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ekspresja Nrf2 w tkankach serca i nerek
|
2 miesiące
|
|
Poziomy AMPK
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy AMPK w homogenacie tkanki nerek i serca
|
2 miesiące
|
|
Poziomy HO-1
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy HO-1 w homogenacie tkanki nerek i serca
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom żelaza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy żelaza w homogenacie tkanki serca i nerek
|
2 miesiące
|
|
Poziomy MDA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy MDA w homogenacie tkanki serca i nerek
|
2 miesiące
|
|
Poziomy TAC
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy TAC w homogenacie tkanki serca i nerek
|
2 miesiące
|
|
Poziom GSH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy GSH w homogenacie tkanki serca i nerek
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rabdomioliza
- Środki przeciwinfekcyjne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki przeciwarytmiczne
- Środki purynergiczne
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki krioprotekcyjne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Glicerol
- Adenozyna
- Laktoferyna
- Przeciwutleniacze
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .