- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491394
Laktoferriinin vaikutus rabdomyolyysirottien munuaisiin ja sydämeen
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Laktoferriinin antamisen vaikutus rabdomyolyysin aiheuttamaan sydän- ja munuaisvaurioon rotilla
Tämä tutkimus keskittyy havaitsemaan laktoferriinin (Lf) antamisen mahdollisen hyödyllisen vaikutuksen glyserolin aiheuttaman rabdomyolyysin (RM) munuaisiin ja sydämeen rotilla ja sen suhdetta ferroptoosiin ja AMPK/Nrf2/HO-1-signalointireittiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko Lf anto 15 min. ennen tai jälkeen RM-induktion rotilla, jotka ovat hyödyllisiä munuaisille ja sydämelle?
- Kun Lf annetaan glyseroli-indusoiduille rotille, vaikuttaako se lisäämällä AMPK/Nrf2/HO-1-signalointireittiä ja estämällä ferroptoosia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • 24 tervettä urospuolista Wistar Albino -rottaa, jotka painavat 250–300 g
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä, koska tätä tutkimusta käytetään lääkkeiden vaikutusten havaitsemiseen koerotissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Normaalia suolaliuosta annetaan kerran rotille lihaksensisäisesti (10 ml/kg).
|
Rauta munuais- ja sydänkudoksissa
Oksidatiiviset stressitasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
Nrf2-ekspressio munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
AMPK-tasot sydämen ja munuaiskudoksissa
Muut nimet:
HO-1-tasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RM
Yksi intramuskulaarinen injektio GLY 50 % (10 ml/kg) 24 tunnin veden puutteen ja normaalin suolaliuoksen (4 ml/kg) jälkeen annetaan letkuruokinnalla.
|
Rauta munuais- ja sydänkudoksissa
Oksidatiiviset stressitasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
Nrf2-ekspressio munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
AMPK-tasot sydämen ja munuaiskudoksissa
Muut nimet:
HO-1-tasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
GLY-injektio lihakseen rabdomyolyysin induktioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lf-RM
Yksi intramuskulaarinen GLY 50 % (10 ml/kg) injektio 24 tunnin vedenpuutteen jälkeen ja Lf (1000 mg/kg normaalissa suolaliuoksessa, tilavuus 4 ml/kg) annetaan letkuruukulla 30 min.
ennen RM-induktiota
|
Rauta munuais- ja sydänkudoksissa
Oksidatiiviset stressitasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
Nrf2-ekspressio munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
AMPK-tasot sydämen ja munuaiskudoksissa
Muut nimet:
HO-1-tasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
GLY-injektio lihakseen rabdomyolyysin induktioon
Muut nimet:
rautaa sitova proteiini
|
|
Active Comparator: RM-Lf
Yksi intramuskulaarinen GLY 50 % (10 ml/kg) injektio 24 tunnin vedenpuutteen jälkeen ja Lf (1000 mg/kg normaalissa suolaliuoksessa, tilavuus 4 ml/kg) annetaan letkuruukulla 30 min.
RM-induktion jälkeen.
|
Rauta munuais- ja sydänkudoksissa
Oksidatiiviset stressitasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
Nrf2-ekspressio munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
AMPK-tasot sydämen ja munuaiskudoksissa
Muut nimet:
HO-1-tasot munuais- ja sydänkudoksissa
Muut nimet:
GLY-injektio lihakseen rabdomyolyysin induktioon
Muut nimet:
rautaa sitova proteiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nrf2 lauseke
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nrf2:n ilmentyminen sydän- ja munuaiskudoksissa
|
2 kuukautta
|
|
AMPK tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
AMPK-tasot munuais- ja sydänkudoksessa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
|
HO-1 tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HO-1-tasot munuais- ja sydänkudoksessa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudan tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rautatasot sydämen ja munuaisten kudoksissa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
|
MDA-tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MDA-tasot sydän- ja munuaiskudoksessa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
|
TAC-tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
TAC-tasot sydän- ja munuaiskudoksessa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
|
GSH-tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GSH-tasot sydän- ja munuaiskudoksessa homogenoituvat
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Rabdomyolyysi
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Vasodilataattorit
- Jäätymistä suojaavat aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Glyseroli
- Adenosiini
- Laktoferriini
- Antioksidantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .