- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06491394
Lactoferrine-effect op de nieren en het hart van rabdomyolyse-ratten
3 juli 2025 bijgewerkt door: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Effect van toediening van lactoferrine op door rabdomyolyse geïnduceerde hart- en nierbeschadiging bij ratten
Deze studie richt zich op het detecteren van het mogelijke gunstige effect van de toediening van Lactoferrine (Lf) op de nieren en het hart van door glycerol geïnduceerde rabdomyolyse (RM) bij ratten en de relatie ervan met ferroptose en AMPK/Nrf2/HO-1 signaalroute. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is Lf-toediening 15 minuten. voor of na RM-inductie bij ratten gunstig voor nieren en hart?
- Werkt Lf, wanneer het wordt toegediend aan door glycerol geïnduceerde ratten, door de AMPK/Nrf2/HO-1 signaalroute te verhogen en ferroptose te remmen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Vierentwintig gezonde mannelijke Wistar Albino-ratten met een gewicht van 250 tot 300 g
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria omdat deze studie wordt gebruikt om de effecten van medicijnen op experimentele ratten te detecteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Normale zoutoplossing zal eenmaal intramusculair aan ratten worden toegediend (10 ml/kg).
|
IJzer in nier- en hartweefsels
Oxidatieve stressniveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
Nrf2-expressie in nier- en hartweefsels
Andere namen:
AMPK-niveaus in hart- en nierweefsels
Andere namen:
HO-1-niveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: RM
Een enkele intramusculaire injectie van GLY 50% (10 ml/kg) na 24 uur watergebrek en een normale zoutoplossing (4 ml/kg) zal via maagsonde worden toegediend.
|
IJzer in nier- en hartweefsels
Oxidatieve stressniveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
Nrf2-expressie in nier- en hartweefsels
Andere namen:
AMPK-niveaus in hart- en nierweefsels
Andere namen:
HO-1-niveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
GLY intramusculaire injectie voor inductie van rabdomyolyse
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lf-RM
Een enkele intramusculaire injectie van GLY 50% (10 ml/kg) na 24 uur watergebrek en Lf (1000 mg/kg in normale zoutoplossing, volume 4 ml/kg) zal worden toegediend via een maagsonde gedurende 30 minuten.
vóór RM-inductie
|
IJzer in nier- en hartweefsels
Oxidatieve stressniveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
Nrf2-expressie in nier- en hartweefsels
Andere namen:
AMPK-niveaus in hart- en nierweefsels
Andere namen:
HO-1-niveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
GLY intramusculaire injectie voor inductie van rabdomyolyse
Andere namen:
een ijzerbindend eiwit
|
|
Actieve vergelijker: RM-Lf
Een enkele intramusculaire injectie van GLY 50% (10 ml/kg) na 24 uur watergebrek en Lf (1000 mg/kg in normale zoutoplossing, volume 4 ml/kg) zal worden toegediend via een maagsonde gedurende 30 minuten.
na RM-inductie.
|
IJzer in nier- en hartweefsels
Oxidatieve stressniveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
Nrf2-expressie in nier- en hartweefsels
Andere namen:
AMPK-niveaus in hart- en nierweefsels
Andere namen:
HO-1-niveaus in nier- en hartweefsels
Andere namen:
GLY intramusculaire injectie voor inductie van rabdomyolyse
Andere namen:
een ijzerbindend eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nrf2-expressie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Nrf2-expressie in hart- en nierweefsels
|
2 maanden
|
|
AMPK-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
AMPK-niveaus in homogenaat van nier- en hartweefsel
|
2 maanden
|
|
HO-1-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
HO-1-niveaus in homogenaat van nier- en hartweefsel
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ijzer niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
IJzerniveaus in hart- en nierweefselhomogenaat
|
2 maanden
|
|
MDA-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
MDA-niveaus in homogenaat van hart- en nierweefsel
|
2 maanden
|
|
TAC-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
TAC-niveaus in hart- en nierweefselhomogenaat
|
2 maanden
|
|
GSH-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
|
GSH-niveaus in homogenaat van hart- en nierweefsel
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Rabdomyolyse
- Anti-infectieuze middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Middelen tegen aritmie
- Purinerge middelen
- Beschermende middelen
- Vaatverwijderende middelen
- Cryoprotectieve middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Glycerol
- Adenosine
- Lactoferrine
- Antioxidanten
Andere studie-ID-nummers
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .