- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491394
Lactoferrin-effekt på nyrer og hjerte hos rabdomyolyse-rotter
3. juli 2025 opdateret af: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Virkning af Lactoferrin-administration på rabdomyolyse-induceret hjerte- og nyreskade hos rotter
Denne undersøgelse fokuserer på at påvise den mulige gavnlige effekt af Lactoferrin (Lf) administration på nyrerne og hjertet af glycerol-induceret rhabdomyolyse (RM) hos rotter og dens relation til ferroptose og AMPK/Nrf2/HO-1 signalvej. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er Lf administration 15 min. før eller efter RM-induktion hos rotter til gavn for nyrer og hjerte?
- Når det administreres til glycerol-inducerede rotter, virker Lf ved at opregulere AMPK/Nrf2/HO-1-signalvejen og hæmme ferroptose?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Fireogtyve sunde Wistar Albino hanrotter, der vejer fra 250 til 300 g
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier, da denne undersøgelse bruges til at påvise virkninger af lægemidler på forsøgsrotter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollere
Normalt saltvand vil blive administreret én gang til rotter intramuskulært (10 ml/kg).
|
Jern i nyre- og hjertevæv
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: RM
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og normalt saltvand (4 ml/kg) vil blive indgivet via sonde.
|
Jern i nyre- og hjertevæv
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lf-RM
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og Lf (1000 mg/kg i normalt saltvand, volumen 4 ml/kg) vil blive indgivet ved sondemad 30 min.
før RM-induktion
|
Jern i nyre- og hjertevæv
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
et jernbindende protein
|
|
Aktiv komparator: RM-Lf
En enkelt intramuskulær injektion af GLY 50 % (10 ml/kg) efter 24-timers vandmangel og Lf (1000 mg/kg i normalt saltvand, volumen 4 ml/kg) vil blive indgivet ved sondemad 30 min.
efter RM-induktion.
|
Jern i nyre- og hjertevæv
Oxidativt stressniveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
Nrf2-ekspression i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
AMPK-niveauer i hjerte- og nyrevæv
Andre navne:
HO-1 niveauer i nyre- og hjertevæv
Andre navne:
GLY intramuskulær injektion til rhabdomyolyse-induktion
Andre navne:
et jernbindende protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nrf2 udtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
Nrf2-ekspression i hjerte- og nyrevæv
|
2 måneder
|
|
AMPK niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
AMPK-niveauer i nyre- og hjertevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
|
HO-1 niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
HO-1-niveauer i nyre- og hjertevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jernniveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
Jernniveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
|
MDA niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
MDA-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
|
TAC niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
TAC-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
|
GSH niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
GSH-niveauer i hjerte- og nyrevæv homogeniseres
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Rhabdomyolyse
- Anti-infektionsmidler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Purinerge midler
- Beskyttelsesagenter
- Vasodilatorer
- Kryobeskyttende midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Glycerol
- Adenosin
- Lactoferrin
- Antioxidanter
Andre undersøgelses-id-numre
- Lactoferrin in rhabdomyolysis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .