- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06496334
Forenzní rekonstrukce obličeje (FFR) z CT skenů
3D počítačová forenzní rekonstrukce obličeje lebek naskenovaných počítačovou tomografií (CT) pomocí šablon lidského obličeje
- Rekonstrukce obličejů odvozených z lebek naskenovaných na CT pomocí průměrných obličejových šablon a využití počítačového softwaru pro rekonstrukci obličeje.
- Hodnocení přesnosti rekonstrukcí obličeje objektivním srovnáním rekonstruovaného obličeje a CT skenovaného obličeje.
- Hodnocení přesnosti rekonstrukcí obličeje subjektivním hodnocením prostřednictvím 2 skupin jedinců, zkušených a nezkušených ve vnímání obrazů obličeje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Nábor pacientů Pacienti splňující kritéria pro zařazení jsou identifikováni a přijati ošetřujícím klinickým personálem v soukromém diagnostickém radiologickém centru v Egyptě po dokončení příslušných etických a regulačních postupů. Studie bude zahrnovat minimálně 20 případových studií.
- Získávání CT skenovaných snímků hlavy CT snímky jsou získávány skenerem počítačové tomografie.
- Segmentace (tj. extrakce) 3D snímků lebky ze souborů CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM): prostřednictvím softwaru 3D slicer a zkušebního softwaru Simpleware (software pro segmentaci CT).
- Výběr šablon průměrného obličeje Pro každý studovaný případ bude rekonstrukce obličeje provedena pomocí průměrné šablony kavkazského obličeje, která odpovídá studované lebce, pokud jde o pohlaví a vybranou věkovou skupinu.
- Rekonstrukce obličeje se provádí za použití segmentovaného snímku lebky pacienta a jeho odpovídající šablony průměrného obličeje a za použití současného počítačového softwarového programu.
- Segmentace (tj. extrakce) 3D snímků povrchu obličeje ze souborů CT DICOM.
Objektivní posouzení rekonstrukcí obličeje pro každý případ prostřednictvím vkládání objektivního povrchu mezi extrahovaný 3D obraz obličeje a 3D rekonstruovaný obličej pomocí Robinova softwaru pro prohlížení povrchu.
Bude vypočítán součet čtvercových rozdílů (SSD) mezi superponovanými snímky jako indikace dobré shody rekonstruovaného obličeje s obličejem naskenovaným CT. Naměřené rozdíly pak budou korelovány se součtem skóre udělených každému rekonstruovanému obličeji subjektivním hodnocením.
Subjektivní hodnocení dobrovolnými hodnotiteli Dobrovolní hodnotitelé budou osloveni ve snaze vyhodnotit přesnost výsledných rekonstruovaných snímků. Budou přijaty dvě skupiny hodnotitelů; první hodnotitelé budou odborníci s profesionální zkušeností s identifikací obličeje (n=5) a druhou skupinu budou tvořit účastníci bez zkušeností s forenzní identifikací obličeje. Ten se bude rekrutovat z řad zaměstnanců a studentů Queen Mary University of London (QMUL) (n=20-30). Všichni účastníci budou požádáni, aby podepsali písemnou dohodu o mlčenlivosti.
- Konstrukce face pool testu Cílem face pool testu v této studii je posoudit schopnost pozorovatelů identifikovat cílový subjekt z obličejového poolu podobných subjektů. Face pool bude tvořen počítačem generovanými obličeji v 5 pohledech (frontální, pravý laterální a levý laterální, pravý ¾ a levý ¾), včetně extrahovaného CT obličeje cíle a tyto obličeje budou porovnány s cílovou rekonstrukcí obličeje. Každý pozorovatel bude požádán, aby z testovacích tváří vybral jeden snímek, který nejlépe odpovídá cílovému rekonstruovanému obličeji.
- Konstrukce testu podobnosti Tento test má za cíl porovnat a posoudit podobnost mezi rekonstrukcí obličeje a CT obličeje cílového subjektu pomocí hodnotící/hodnotící stupnice. Každý pozorovatel bude požádán, aby ohodnotil cílový rekonstruovaný obličej od 0 do 10 podle jeho podobnosti s cílovým CT obličejem, kde 0 = žádná podobnost a 10 = nejvyšší podobnost. Rekonstrukce obličeje všech případů budou seřazeny podle celkového skóre podobnosti, které udělili všichni pozorovatelé každé rekonstrukci.
Statistická analýza výsledků pomocí spearmanova koeficientu Rank pro posouzení a porovnání:
- Rekonstrukce obličeje se řadí mezi 2 skupiny pozorovatelů k posouzení vlivu předchozích zkušeností s identifikací obličeje na schopnost pozorovatele posoudit přesnost forenzních rekonstrukcí obličeje.
- Rekonstrukce obličeje jsou řazeny podle subjektivních a objektivních metod hodnocení, porovnat tak validitu obou metod při posuzování správnosti forenzních rekonstrukcí obličeje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Tato studie bude zahrnovat provedení rekonstrukce obličeje 3-D obrazů lidské lebky získaných z CT skenování hlavy žijících pacientů v soukromém diagnostickém radiologickém centru v Egyptě.
- Výsledné rekonstrukce obličeje pak posoudí 2 skupiny dobrovolných účastníků; odborníci a laici v oblasti identifikace obličeje, resp.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazské etnikum. Kavkazská etnicita je obecný fyzický typ některých nebo všech populací Evropy, severní Afriky, Afrického rohu, západní Asie, střední Asie a jižní Asie.
- Věk nad 16 let.
- Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotna jej podepsat.
- Schopný a ochotný dodržovat požadavky protokolu.
- Absolvování CT skenování hlavy pro lékařské nebo klinické účely.
- Provádí se kompletní série hlav CT.
Kritéria vyloučení:
- Etnické pozadí jiné než kavkazské.
- Méně než 16 let.
- Nerozumí písemnému informovanému souhlasu nebo ho odmítá podepsat.
- Nelze nebo odmítáte dodržovat požadavky protokolu.
- Nejasné nebo neúplné snímky hlavy CT.
- Znetvoření deformace kostí nebo měkkých tkání nebo skenování pomocí implantovatelných zařízení (tj. oko, hlava a krk nebo srdce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CT sken hlavy
Dospělí kavkazští pacienti podstupující CT skenování hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento správných identifikací a skóre podobnosti cílových rekonstruovaných tváří lidskými hodnotiteli.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv předchozích zkušeností v oblasti rozpoznávání a vnímání obličeje na identifikaci rekonstruovaných obličejů.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Vrchní vyšetřovatel: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Jiný identifikátor: Queen Mary University of London)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Forenzní rekonstrukce obličeje
-
ISAR KlinikumBreast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction ChrupavkaNěmecko
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie