- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496334
Oikeuslääketieteen kasvojen rekonstruktio (FFR) TT-skannauksista
Tietokonetomografialla (CT) skannattujen kallojen 3D tietokoneellinen oikeuslääketieteellinen kasvojen rekonstruktio käyttämällä ihmisen kasvomalleja
- CT-skannatuista kalloista saatujen kasvojen rekonstruoiminen käyttäen keskimääräisiä kasvomalleja ja tietokonekasvojen rekonstruktio-ohjelmistoa.
- Kasvojen rekonstruktioiden tarkkuuden arviointi rekonstruoitujen kasvojen ja TT-kuvattujen kasvojen objektiivisella vertailulla.
- Arvioimme kasvojen rekonstruktioiden tarkkuuden subjektiivisella arvioinnilla kahdella henkilöryhmällä, jotka ovat kokeneita ja kokemattomia kasvokuvien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaiden rekrytointi Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tunnistavat ja rekrytoivat Egyptissä sijaitsevan yksityisen diagnostisen radiologian keskuksen kliinisen henkilöstön suoritettuaan asiaankuuluvat eettiset ja sääntelymenettelyt. Tutkimus sisältää vähintään 20 tapaustutkimusta.
- CT-skannattujen pääkuvien hankinta TT-kuvat otetaan tietokonetomografialaitteella.
- Kallon 3D-kuvien segmentointi (eli erottaminen) CT Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -tiedostoista: 3D-leikkausohjelmiston ja Simplewaren (CT-segmentointiohjelmiston) kokeiluohjelmiston kautta.
- Keskimääräisten kasvojen mallien valinta Jokaisessa tutkitussa tapauksessa kasvojen rekonstruktio suoritetaan käyttämällä keskimääräistä valkoihoista kasvomallia, joka vastaa tutkittua kalloa sukupuolen ja valitun ikäryhmän suhteen.
- Kasvojen rekonstruktio suoritetaan käyttämällä potilaan segmentoitua kallokuvaa ja sitä vastaavaa keskimääräistä kasvomallia sekä nykyistä tietokoneohjelmistoa.
- Kasvojen pinnan 3D-kuvien segmentointi (eli poimiminen) CT DICOM -tiedostoista.
Kasvojen rekonstruktioiden objektiivinen arviointi kussakin tapauksessa objektiivisen pinnan päällekkäisyyden avulla erotetun 3D-kasvokuvan ja 3D-rekonstruoitujen kasvojen välillä Robinin pintakatseluohjelmistolla.
Päällekkäisten kuvien välinen neliöerojen summa (SSD) lasketaan osoittamaan rekonstruoitujen kasvojen ja CT-skannattujen kasvojen sopivuutta. Mitatut erot korreloidaan sitten kullekin rekonstruoidulle kasvoille subjektiivisen arvioinnin perusteella annettujen pisteiden summaan.
Vapaaehtoisten arvioijien subjektiivinen arviointi Arvioijat vapaaehtoisia arvioijia yritetään arvioida tuloksena saatujen rekonstruoitujen kuvien tarkkuus. Kaksi arvioijaryhmää rekrytoidaan; Ensimmäiset arvioijat ovat asiantuntijoita, joilla on ammatillista kokemusta kasvokuvan tunnistamisesta (n=5), ja toinen ryhmä koostuu rikosteknisessä kasvojentunnistuksessa kokemattomista osallistujista. Jälkimmäinen rekrytoidaan Lontoon Queen Mary Universityn (QMUL) henkilökunnasta ja opiskelijoista (n=20-30). Kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen salassapitosopimus.
- Kasvopoolitestin rakentaminen Kasvopoolitestin tavoitteena tässä tutkimuksessa on arvioida tarkkailijoiden kykyä tunnistaa kohdehenkilö samankaltaisten koehenkilöiden kasvopoolista. Kasvopooli muodostetaan tietokoneella luoduista kasvoista viidessä näkymässä (etupuoli, oikea lateraalinen ja vasen lateraalinen, oikea ¾ ja vasen ¾), mukaan lukien kohteen poimitut CT-pinnat ja näitä kasvoja verrataan kohteen kasvojen rekonstruktioon. Jokaista tarkkailijaa pyydetään valitsemaan testipivoista yksi kuva, joka parhaiten vastaa kohteena rekonstruoitua kasvoja.
- Samankaltaisuustestin rakenne Tämän testin tarkoituksena on verrata ja arvioida kasvojen rekonstruktioiden ja kohdehenkilön CT-kasvojen välistä samankaltaisuutta luokitus-/sijoitusasteikolla. Jokaista tarkkailijaa pyydetään arvioimaan rekonstruoidut kohteen kasvot 0-10 sen mukaan, kuinka ne ovat samankaltaisia kohteena olevaan CT-pintaan, missä 0 = ei samankaltaisuutta ja 10 = suurin samankaltaisuus. Kaikkien tapausten kasvojen rekonstruktiot luokitellaan kaikkien tarkkailijoiden kullekin rekonstruktiolle antamien samankaltaisuuspisteiden kokonaismäärällä.
Tulosten tilastollinen analyysi Spearmanin Rank-kertoimen avulla arvioimiseksi ja vertailuksi:
- Kahden tarkkailijaryhmän antamat kasvojen rekonstruktiot arvioivat aiemman kasvojen tunnistamisen kokemuksen vaikutusta tarkkailijan kykyyn arvioida rikosteknisten kasvojen rekonstruktioiden tarkkuutta.
- Kasvojen rekonstruktiot ovat subjektiivisten ja objektiivisten arviointimenetelmien antamia arvoja, joten vertaillaan molempien menetelmien validiteettia arvioitaessa oikeuslääketieteellisten kasvojen rekonstruktioiden tarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Barts School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Tässä tutkimuksessa tehdään kasvojen rekonstruktio 3-D ihmisen kallokuvista, jotka on saatu elävien potilaiden pään CT-skannauksella yksityisessä diagnostisessa radiologiakeskuksessa Egyptissä.
- Tuloksena saadut kasvojen rekonstruktiot arvioivat sitten kaksi vapaaehtoisten osallistujaryhmää; asiantuntijat ja ei-asiantuntijat kasvojentunnistuksen alalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen etnisyys. Kaukasialainen etnisyys on joidenkin tai kaikkien Euroopan, Pohjois-Afrikan, Afrikan sarven, Länsi-Aasian, Keski-Aasian ja Etelä-Aasian väestön yleinen fyysinen tyyppi.
- Yli 16-vuotias.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy ja haluaa noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Pään CT-skannaus lääketieteellisiin tai kliinisiin tarkoituksiin.
- Tehdään täydellinen CT-pääsarja.
Poissulkemiskriteerit:
- Etninen tausta muu kuin valkoihoinen.
- Alle 16-vuotias.
- Ei voi ymmärtää tai kieltäytyä allekirjoittamasta kirjallista Ilmoitettua suostumusta.
- Ei pysty tai kieltäytyy noudattamasta protokollavaatimuksia.
- Epäselvät tai epätäydelliset pään CT-kuvat.
- Luun tai pehmytkudoksen epämuodostuman vääristäminen tai skannaukset implantoitavilla laitteilla (esim. silmä, pää ja kaula tai sydän).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pään CT-skannaus
Aikuiset valkoihoiset potilaat, joille tehdään pään CT-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisarvioijien oikeiden tunnistusten ja samankaltaisuuspisteiden prosenttiosuus kohteen rekonstruoimista kasvoista.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiemman kokemuksen vaikutus kasvojen kuvantunnistuksen ja havainnoinnin alalla rekonstruoitujen kasvojen tunnistamiseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia AS Abdou, MSc, PhD student, Queen Mary University of London
- Päätutkija: Peter Vanezis, MD, PhD, Professor of Forensic Medical Sciences, Queen Mary University of London
- Päätutkija: Atholl Johnston, PhD, Professor of Clinical Pharmacology, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Forensic Facial Reconstruction
- Computed FFR using CT (Muu tunniste: Queen Mary University of London)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .